SCI-Lynx: Eine mobile Plattform für soziale Unterstützung bei körperlicher Aktivität für Menschen mit SCI Pilotstudie
Körperliche Aktivität ist wichtig, um Gesundheit, Fitness und Funktionsfähigkeit bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) zu erhalten, und soziale Unterstützung ist eine der effektivsten Möglichkeiten, um die Teilnahme an körperlicher Aktivität zu steigern. Ein großer Teil der Querschnittgelähmten ist jedoch körperlich inaktiv und nimmt aufgrund von Umwelt- und körperlichen Herausforderungen nicht an Freizeitaktivitäten teil. Viele Menschen mit QSL erleben auch Probleme mit sozialen Verbindungen, was die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten erschweren kann.
Die Ermittler bieten eine neue Online-Anwendung an, die speziell für Menschen mit SCI entwickelt wurde.
Der Zweck der Forschung besteht darin, eine neue Online-App namens SCI-Lynx zu entwickeln und zu evaluieren, die es Menschen mit QSL ermöglichen würde, sich mit anderen Menschen zu verbinden und sich gegenseitig bei ihren körperlichen Aktivitäten, Übungen oder anderen gesundheitlichen oder persönlichen Zielen zu unterstützen Zeitraum von einem Monat. Diese Forschung wird auch bewerten, wie SCI-Lynx die Selbstwirksamkeit und die soziale Unterstützung für Bewegung beeinflusst, und neue Informationen über die Veränderung der Teilnahme an körperlicher Aktivität und der sozialen Verbindung bei Menschen mit QSL liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Inaktivität oder ein geringes Maß an körperlicher Aktivität in der Freizeit sind für Menschen mit QSL ein Problem, da es klare Vorteile für Bewegung in dieser speziellen Population gibt. Bewegung muss fortgesetzt werden, um die Gesundheit zu fördern – die Wirkung geht schnell verloren, wenn Menschen aufhören, aktiv zu sein. Es gibt mehrere Verhaltens- und andere Ansätze, die versucht wurden, Menschen dabei zu helfen, sich an Trainingsprogramme zu halten.1-4 Viele Strategien werden jedoch von Menschen im Laufe der Zeit nicht aufrechterhalten, weil die Menschen das Interesse verlieren (d.h. Menschen hören häufig auf, Trainingstracker zu verwenden, wenn keine andere soziale Unterstützung vorhanden ist), sind nicht allgemein zugänglich oder lassen sich nicht skalieren.
Mobile Gesundheitsanwendungen können so gestaltet werden, dass sie effektive Strategien zur Verhaltensänderung beinhalten, um Menschen dabei zu helfen, die Fähigkeiten zu entwickeln, die sie benötigen (z. B. Zielsetzung, Selbstkontrolle), um sich erfolgreich an anhaltender körperlicher Aktivität zu beteiligen. Eine systematische Überprüfung der Wirksamkeit mobiler Apps bei gesunden Menschen und bei Personen mit einer Reihe von chronischen Erkrankungen ergab statistisch signifikante Verbesserungen der Gesundheitsergebnisse.5
Eine systematische Überprüfung der effektivsten Strategien zur Erhöhung der Einhaltung eines Trainingsprogramms umfasst viele Funktionen, die in mobile Gesundheitsanwendungen integriert werden können, wie z. B. Aktivitätsverfolgung, Zielsetzung und soziale Verbindungen.1,6,7 Diese evidenzbasierten Ansätze zur Verhaltensänderung können auf viele Arten durchgeführt werden, einschließlich persönlicher Kontakt, Nutzung von Internet-Websites oder Verwendung von gedruckten Materialien. Mobile Gesundheitsanwendungen haben jedoch den Vorteil, dass sie es Benutzern oder Moderatoren ermöglichen, andere jederzeit und überall lokal oder global mit einfacher Verbreitung von Informationen aus der Ferne zu erreichen.6,8
Während mobile Gesundheitstechnologie eine effiziente Möglichkeit bietet, Interventionen zur Verhaltensänderung durchzuführen, ist die Aufnahme und langfristige Einhaltung mobiler Anwendungen und/oder tragbarer Geräte oft gering.9 Anwendungen, die soziale Verbindungen ermöglichen, wie z. B. soziale Netzwerke wie Facebook oder Instagram, haben das größte Engagement aller Online-Anwendungen. Laut einer kürzlich durchgeführten Umfrage besuchen etwa drei Viertel der Facebook-Nutzer und sechzig Prozent der Instagram-Nutzer diese Seiten mindestens einmal am Tag.10 Websites und Netzwerke, die sich auf Menschen mit Querschnittlähmung konzentrieren, integrieren derzeit jedoch keinen Social-Media-Ansatz zur Unterstützung körperlicher Aktivität. Mobile Anwendungen, die soziale Netzwerke für körperliche Fitness wie Strava integrieren, sind verfügbar, konzentrieren sich jedoch auf nicht behinderte Sportler und sind nicht darauf ausgelegt, die unterschiedlichen sozialen, emotionalen, umweltbedingten oder körperlichen Bedürfnisse von Menschen mit Querschnittlähmung zu erfüllen, die körperlich aktiv sein oder sich stärken möchten Unterstützung für körperliche Aktivität speziell für SCI.11
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rückenmarksverletzung (SCI) mindestens 1 Jahr nach der Verletzung;
- . Verwenden Sie einen Rollstuhl (einschließlich manueller Rollstühle, Elektrorollstühle oder Elektroroller) als primäres Mobilitätsmedium;
- älter als 18 Jahre; Und
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht fließend in Konversationsenglisch;
- Jeder Gesundheitszustand, der darauf hindeutet, dass die Anforderungen dieser Studie nicht erfüllt werden können; Und
- Hat keinen Zugriff auf Computer, Tablets oder andere Geräte, die nicht über Zoom-Videoanrufe oder das Herunterladen der SCI-Lynx-Mobilanwendung verfügen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
25 Personen werden in die Interventionsgruppe randomisiert und laden die mobile SCI-Lynx-Anwendung herunter.
|
. Die SCI-Lynx-Anwendung wird es Menschen ermöglichen, andere mit der gleichen chronischen Erkrankung zu finden, die ähnliche Trainingsinteressen und -ziele haben.
Einzelpersonen können soziale Kontakte knüpfen, ihre Trainingsziele festlegen und verfolgen und sich gegenseitig bei ihren körperlichen Aktivitäten unterstützen.
Es bietet Inhalte, die auf jede Erkrankung zugeschnitten sind, um den Glauben der Teilnehmer an die Vorteile des Trainings zu fördern und ihre Selbstwirksamkeit für das Training durch die Verfolgung ihres eigenen Fortschritts zu verbessern.
Ein zusätzliches Merkmal von SCI-Lynx ist die Fähigkeit, Nachrichten an andere Personen zu richten oder Untergruppen innerhalb ihres Netzwerks zu erstellen, was eine weitere soziale Unterstützung für Personen mit SCI bietet.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
25 Personen werden in die Kontrollgruppe oder die übliche Versorgung randomisiert.
Sie haben dann am Ende des 1-Monats die Möglichkeit, die mobile SCI-Lynx-Anwendung herunterzuladen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Nachuntersuchungen (1 Monat nach Randomisierung)
|
Es wird ein standardisierter Usability-Fragebogen verwendet, der in früheren Versuchen anderer Technologien von diesem Team verwendet wurde.
Es besteht aus einer Reihe von Fragen, die die selbstberichteten Erfahrungen des Teilnehmers mit dem SCI-Lynx in Bezug auf eine Reihe von Merkmalen bewerten, darunter Benutzerfreundlichkeit und allgemeine Zufriedenheit.
Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Darüber hinaus werden halbstrukturierte Interviewfragen die Erfahrungen aller Teilnehmer mit SCI-Lynx untersuchen.
|
Nachuntersuchungen (1 Monat nach Randomisierung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline- und dann Follow-up-Bewertungen (1 Monat nach Randomisierung)
|
In der vorliegenden Studie werden vorläufige Beweise untersucht, indem signifikante Veränderungen oder Trends in Richtung einer Veränderung der körperlichen Aktivität untersucht werden.
Die körperliche Aktivität wird mit dem Physical Activity Recall Assessment for People with SCI (PARA-SCI) gemessen.
|
Baseline- und dann Follow-up-Bewertungen (1 Monat nach Randomisierung)
|
|
Adhärenz
Zeitfenster: Nachuntersuchungen (1 Monat nach Randomisierung)
|
Die Adhärenz wird anhand von Fragebögen zur Selbstauskunft gemessen.
Zu den Nutzungsdaten gehören die Anzahl der Anmeldungen von Benutzern im System, die Anzahl der Verbindungen, die sie mit anderen Personen hergestellt haben, sowie die Anzahl/Häufigkeit der protokollierten Aktivitäten und gesetzten Ziele.
|
Nachuntersuchungen (1 Monat nach Randomisierung)
|
|
National Institutes of Health und Northwestern University Toolbox Item Bank Version 2.0 – Einsamkeit (Alter 18+) – Feste Form
Zeitfenster: Baseline und die Follow-up-Bewertungen (1 Monat nach Randomisierung)
|
Die vorliegende Studie wird vorläufige Beweise untersuchen, indem sie signifikante Veränderungen oder Trends in Richtung einer Veränderung der Einsamkeit untersucht.
Einsamkeit wird mit der Toolbox Item Bank Version 2.0 der National Institutes of Health und der Northwestern University – Loneliness (Aged 18+) – Fixed Form gemessen.
Die Bewertung basiert auf einer festen Länge von 5 Elementen ab 18 Jahren.
Die 5-Punkte-Skala mit Optionen, die von „nie“ mit einem numerischen Wert von 1 bis „immer“ mit einem numerischen Wert von 5 reichen. Höhere Werte weisen auf mehr Einsamkeit hin, 1 Standardabweichung oder mehr über dem Mittelwert (T≥60 ) deutet auf ein hohes Maß an Einsamkeit hin.
Niedrigere Werte weisen auf ein geringeres Maß an Einsamkeit hin, 1 Standardabweichung oder mehr unter einem Mittelwert (T ≤ 40) deutet auf ein geringeres Maß an Einsamkeit hin.
Scores von T≥60 können Anlass zur Sorge geben.
|
Baseline und die Follow-up-Bewertungen (1 Monat nach Randomisierung)
|
|
Selbstwirksamkeitsskala für Rückenmarksverletzungen
Zeitfenster: Baseline- und dann Follow-up-Bewertungen (1 Monat nach Randomisierung)
|
Die vorliegende Studie wird vorläufige Beweise untersuchen, indem sie signifikante Veränderungen oder Trends in Richtung einer Veränderung der Selbstwirksamkeit von Übungen untersucht.
Die Übungsselbstwirksamkeit wird mit der Rückenmarksverletzungs-Übungsselbstwirksamkeitsskala (SCI-ESES) gemessen.
Das 10-Punkte-Formular hat eine 4-Punkte-Bewertungsskala, die von „1=stimmt nicht immer“ bis „4=stimmt immer“ reicht.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Punktzahlen für die 10 einzelnen Items; Die Mindestpunktzahl beträgt 10 und die Höchstpunktzahl 40.
Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Selbstwirksamkeit beim Training hin, während niedrigere Werte auf eine geringere wahrgenommene Selbstwirksamkeit beim Training hindeuten.
|
Baseline- und dann Follow-up-Bewertungen (1 Monat nach Randomisierung)
|
|
Modifizierte Sallis Social Support for Exercise Survey
Zeitfenster: Baseline- und dann Follow-up-Bewertungen (1 Monat nach Randomisierung)
|
Die vorliegende Studie wird vorläufige Beweise untersuchen, indem sie signifikante Veränderungen oder Trends in Richtung einer Veränderung der sozialen Unterstützung für Bewegung untersucht.
Die soziale Unterstützung für Bewegung wird mit der Modified Sallis Social Support for Exercise Survey gemessen.
Die 13-Punkte-Umfrage bewertet das Maß an Unterstützung, das Personen, die Änderungen des Gesundheitsverhaltens (Übung) vornehmen, von Familie und Freunden erfahren haben.
Die Bewertung für die Modified Sallis Social Support for Exercise Survey erfolgt getrennt nach Familie und Freunden.
Die 6-stufige Bewertungsskala reicht von „1=keine“, „5=sehr oft“ bis „8=trifft nicht zu“.
Bei Familienbeteiligung die Summe der Posten 11-16 und 20-23, bei Familienbelohnungen und Strafen die Summen Posten 17-19 und bei Freundesbeteiligung die Summen Posten 11-16 und 20-23.
Sowohl für die Teilnahme von Familien als auch von Freunden beträgt die Mindestpunktzahl, die ein Teilnehmer angeben kann, 10 und maximal 50, je niedriger die Punktzahl ist, desto weniger soziale Unterstützung für Bewegung und höhere Punktzahlen zeigen eine größere soziale Unterstützung für Bewegung an.
|
Baseline- und dann Follow-up-Bewertungen (1 Monat nach Randomisierung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Storer, PhD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019A010729
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .