SCI-Lynx: Mobilní platforma pro sociální podporu fyzické aktivity pro lidi s pilotní studií SCI
Fyzická aktivita je důležitá pro udržení zdraví, kondice a funkce u lidí s poraněním míchy (SCI) a sociální podpora je jedním z nejúčinnějších způsobů, jak zvýšit účast na fyzické aktivitě. Velká část lidí s SCI je však fyzicky neaktivní a nezapojuje se do rekreačních aktivit kvůli environmentálním a fyzickým problémům. Mnoho lidí s SCI také zažívá problémy se sociálním spojením, což může ztěžovat zapojení do fyzických aktivit.
Vyšetřovatelé nabízejí novou online aplikaci navrženou speciálně pro lidi s SCI.
Účelem výzkumu je vyvinout a vyhodnotit novou online aplikaci nazvanou SCI-Lynx, která by lidem s SCI umožnila spojit se s ostatními lidmi a vzájemně se podporovat v jejich fyzické aktivitě, cvičení nebo jiných zdravotních či osobních cílech. jednoměsíční období. Tento výzkum také vyhodnotí, jak SCI-Lynx ovlivňuje sebeúčinnost a sociální podporu při cvičení, a poskytne nové informace o změně účasti na fyzické aktivitě a sociálním spojení u lidí s SCI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzická nečinnost nebo nízká míra fyzické aktivity ve volném čase jsou pro jedince s SCI problémem, protože cvičení má u této zvláštní populace jasné výhody. Cvičení musí být prospěšné pro zdraví – účinky se rychle vytrácejí, když lidé přestanou být aktivní. Existuje několik behaviorálních a jiných přístupů, které byly vyzkoušeny, aby pomohly lidem dodržovat cvičební programy.1-4 Mnoho strategií však lidé v průběhu času neudrží, protože lidé ztratí zájem (tj. lidé často přestávají používat cvičební trackery bez jiné sociální podpory), nejsou široce dostupné nebo je nelze škálovat.
Mobilní zdravotní aplikace mohou být navrženy tak, aby zahrnovaly účinné strategie změny chování, které lidem pomohou rozvíjet dovednosti, které potřebují (např. stanovení cílů, sebemonitorování), aby se mohli úspěšně zapojit do trvalé fyzické aktivity. Systematický přezkum účinnosti mobilních aplikací mezi zdravými lidmi a lidmi s řadou chronických onemocnění zjistil statisticky významná zlepšení zdravotních výsledků.5
Systematický přehled nejúčinnějších strategií pro zvýšení dodržování cvičebního programu zahrnuje mnoho funkcí, které lze integrovat do mobilních zdravotních aplikací, jako je sledování aktivity, stanovování cílů a sociální spojení.1,6,7 Tyto přístupy ke změně chování založené na důkazech lze realizovat mnoha způsoby, včetně osobního kontaktu, používání internetových stránek nebo tištěných materiálů. Mobilní zdravotní aplikace však mají výhodu v tom, že umožňují uživatelům nebo moderátorům oslovit ostatní na dálku kdykoli a na místě lokálně nebo globálně se snadným šířením informací.6,8
Zatímco technologie mobilního zdraví poskytuje účinný způsob, jak zajistit zásahy do změny chování, využívání a dlouhodobé dodržování mobilních aplikací a/nebo nositelných zařízení je často nízké.9 Aplikace, které umožňují sociální připojení, jako jsou sítě sociálních médií jako Facebook nebo Instagram, mají největší zapojení ze všech online aplikací. Podle nedávného průzkumu přibližně tři čtvrtiny uživatelů Facebooku a šedesát procent uživatelů Instagramu navštíví tyto stránky alespoň jednou denně.10 Webové stránky a sítě zaměřené na lidi s SCI však v současné době neintegrují přístup sociálních médií k podpoře fyzické aktivity. Mobilní aplikace, které integrují sociální sítě fyzické zdatnosti, jako je Strava, jsou k dispozici, ale zaměřují se na sportovce bez postižení a nejsou přizpůsobeny tak, aby splňovaly různé sociální, emocionální, environmentální nebo fyzické potřeby lidí s SCI, kteří chtějí být fyzicky aktivní nebo získat zisk. podpora fyzické aktivity specifické pro SCI.11
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poranění míchy (SCI) alespoň 1 rok po poranění;
- . Používejte invalidní vozík (včetně invalidních vozíků, které jsou manuální, elektrické nebo elektrické skútry) jako svůj primární režim mobility;
- starší 18 let; a
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nemluví plynule konverzační angličtinou;
- Jakýkoli zdravotní stav, který by naznačoval nemožnost splnit požadavky této studie; a
- Nemá přístup k počítači, tabletu nebo jinému zařízení, které nemá možnost videohovorů Zoom nebo stahování mobilní aplikace SCI-Lynx.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
25 jedinců bude náhodně rozděleno do intervenční skupiny a stáhne se mobilní aplikace SCI-Lynx.
|
. Aplikace SCI-Lynx umožní lidem najít další se stejným chronickým onemocněním, kteří mají podobné cvičební zájmy a cíle.
Jednotlivci si mohou vytvořit sociální spojení, nastavit a sledovat své cvičební cíle a vzájemně se podporovat ve svých fyzických aktivitách.
Poskytuje obsah přizpůsobený pro každý stav, aby povzbudil účastníky v přesvědčení o výhodách cvičení a zlepšil jejich vlastní účinnost při cvičení prostřednictvím sledování jejich vlastního pokroku.
Další funkcí SCI-Lynx je schopnost směřovat zprávy jiným jednotlivcům nebo vytvářet podskupiny v rámci jejich sítě poskytující další sociální podporu jednotlivcům s SCI.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
25 jedinců bude randomizováno do kontrolní skupiny nebo obvyklé péče.
Poté budou mít na konci 1 měsíce možnost stáhnout si mobilní aplikaci SCI-Lynx.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost a použitelnost
Časové okno: Následná hodnocení (1 měsíc po randomizaci)
|
Bude použit standardizovaný dotazník použitelnosti, který byl tímto týmem používán v předchozích zkouškách jiných technologií.
Skládá se ze série otázek, které hodnotí vlastní zkušenosti účastníka s SCI-Lynx na základě řady charakteristik, včetně snadnosti použití a celkové spokojenosti.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici.
Kromě toho otázky polostrukturovaného rozhovoru prozkoumají všechny zkušenosti účastníků s SCI-Lynx.
|
Následná hodnocení (1 měsíc po randomizaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní a následné hodnocení (1 měsíc po randomizaci)
|
Tato studie bude zkoumat předběžné důkazy zkoumáním významných změn nebo trendů ke změně fyzické aktivity.
Fyzická aktivita bude měřena pomocí hodnocení fyzické aktivity pro osoby s SCI (PARA-SCI)
|
Základní a následné hodnocení (1 měsíc po randomizaci)
|
|
Přilnavost
Časové okno: Následná hodnocení (1 měsíc po randomizaci)
|
Adherence bude měřena pomocí dotazníků fyzické aktivity.
Údaje o použití budou zahrnovat, kolikrát se uživatelé přihlásili do systému, počet spojení, která navázali s jinými lidmi, a počet/frekvenci zaznamenaných aktivit a nastavené cíle.
|
Následná hodnocení (1 měsíc po randomizaci)
|
|
National Institutes of Health a Northwestern University Toolbox Banka položek verze 2.0 – Osamělost (ve věku 18+) – Pevný formulář
Časové okno: Výchozí stav a následné hodnocení (1 měsíc po randomizaci)
|
Tato studie bude zkoumat předběžné důkazy zkoumáním významných změn nebo trendů ke změně osamělosti.
Osamělost bude měřena pomocí National Institutes of Health a Northwestern University Toolbox Item Bank verze 2.0 – Osamělost (ve věku 18+) – pevný formulář.
Bodování je založeno na pevné délce 5 položek od pro věk 18+.
5bodová škála s možnostmi od „nikdy“ s číselnou hodnotou 1 po „vždy“ s číselnou hodnotou 5. Vyšší skóre značí větší osamělost, 1 směrodatnou odchylku nebo více nad střední skóre (T≥60 ) naznačuje vysokou úroveň osamělosti.
Nižší skóre svědčí o nižších úrovních osamělosti, 1 směrodatná odchylka nebo více pod průměrným skóre (T≤40) naznačuje nižší úroveň osamělosti.
Skóre T≥60 může být důvodem k obavám.
|
Výchozí stav a následné hodnocení (1 měsíc po randomizaci)
|
|
Škála sebeúčinnosti cvičení při poranění míchy
Časové okno: Základní a následné hodnocení (1 měsíc po randomizaci)
|
Tato studie bude prozkoumávat předběžné důkazy zkoumáním významných změn nebo trendů ke změně v sebeúčinnosti při cvičení.
Sebeúčinnost při cvičení bude měřena pomocí stupnice sebeúčinnosti při poranění míchy (SCI-ESES).
Formulář s 10 položkami má 4bodovou hodnotící stupnici od „1=ne vždy pravdivé“ do „4=vždy pravdivé“.
Celkové skóre je odvozeno sečtením skóre pro 10 jednotlivých položek; minimální skóre je 10 a maximální skóre je 40.
Vyšší skóre značí větší vnímanou vlastní účinnost cvičení, zatímco nižší skóre naznačuje menší vnímanou vlastní účinnost cvičení.
|
Základní a následné hodnocení (1 měsíc po randomizaci)
|
|
Modifikovaný průzkum sociální podpory Sallis pro cvičení
Časové okno: Základní a následné hodnocení (1 měsíc po randomizaci)
|
Tato studie bude zkoumat předběžné důkazy zkoumáním významných změn nebo trendů směrem ke změně sociální podpory pro cvičení.
Sociální podpora cvičení bude měřena pomocí průzkumu Modified Sallis Social Support for Exercise Survey.
Průzkum o 13 položkách hodnotí míru podpory, kterou jednotlivci při změnách zdravotního chování (cvičení) pociťovali od rodiny a přátel.
Bodování v průzkumu Modified Sallis Social Support for Exercise Survey je rozděleno na rodinu a přátele.
Šestibodová bodovací stupnice se pohybuje od „1=žádné“, „5=velmi často“ až po „8=neplatí“.
Za rodinnou účast součet položek 11-16 a 20-23, za rodinné odměny a tresty součet položek 17-19 a za účast přátel součet položek 11-16 a 20-23.
Pro rodinnou i přátelskou účast je minimální skóre, které může účastník uvést, 10 a maximálně 50, čím nižší skóre znamená menší sociální podporu pro cvičení a vyšší skóre znamená větší sociální podporu pro cvičení.
|
Základní a následné hodnocení (1 měsíc po randomizaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Storer, PhD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019A010729
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy