SCI-Lynx: una plataforma móvil para la actividad física Apoyo social para personas con estudio piloto de SCI
La actividad física es importante para mantener la salud, el estado físico y el funcionamiento de las personas con lesión de la médula espinal (LME), y el apoyo social es una de las formas más eficaces de aumentar la participación en la actividad física. Sin embargo, una gran proporción de personas con SCI son físicamente inactivas y no participan en actividades recreativas debido a los desafíos ambientales y físicos. Muchas personas con SCI también experimentan desafíos con la conexión social, lo que puede dificultar la participación en actividades físicas.
Los investigadores están ofreciendo una nueva aplicación en línea diseñada específicamente para personas con LME.
El propósito de la investigación es desarrollar y evaluar una nueva aplicación en línea, llamada SCI-Lynx, que permitiría a las personas con SCI conectarse con otras personas y apoyarse mutuamente en su actividad física, ejercicio u otros objetivos personales o de salud durante un período de un mes. Esta investigación también evaluará cómo SCI-Lynx afecta la autoeficacia y el apoyo social para el ejercicio y proporcionará nueva información sobre cómo cambiar la participación en la actividad física y la conexión social en personas con SCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inactividad física o los bajos niveles de actividad física en el tiempo libre es una preocupación para las personas con LME, ya que existen claros beneficios del ejercicio en esta población especial. El ejercicio debe mantenerse para beneficiar la salud: los efectos se pierden rápidamente cuando las personas dejan de estar activas. Hay varios enfoques conductuales y de otro tipo que se han probado para ayudar a las personas a adherirse a los programas de ejercicio.1-4 Sin embargo, muchas estrategias no son sostenidas por las personas a lo largo del tiempo porque las personas pierden interés (es decir, las personas con frecuencia dejan de usar rastreadores de ejercicio en ausencia de otro apoyo social), no son ampliamente accesibles o no son prácticos a escala.
Las aplicaciones móviles de salud pueden diseñarse para incluir estrategias efectivas de cambio de comportamiento para ayudar a las personas a desarrollar las habilidades que necesitan (por ejemplo, establecimiento de metas, autocontrol) para participar con éxito en una actividad física sostenida. Una revisión sistemática sobre la efectividad de las aplicaciones móviles entre personas sanas y con una variedad de afecciones crónicas encontró mejoras estadísticamente significativas en los resultados de salud.5
Una revisión sistemática de las estrategias más efectivas para aumentar la adherencia a un programa de ejercicios incluye muchas funciones que se pueden integrar en las aplicaciones móviles de salud, como el seguimiento de la actividad, el establecimiento de objetivos y las conexiones sociales.1,6,7 Estos enfoques de cambio de comportamiento basados en evidencia se pueden entregar de muchas maneras, incluido el contacto en persona, el uso de sitios web de Internet o el uso de materiales impresos. Sin embargo, las aplicaciones móviles de salud tienen la ventaja de permitir que los usuarios o moderadores se comuniquen con otros de forma remota en cualquier momento y lugar a nivel local o global con una fácil difusión de la información.6,8
Si bien la tecnología de salud móvil proporciona una manera eficiente de brindar intervenciones de cambio de comportamiento, la aceptación y la adherencia a largo plazo a las aplicaciones móviles y/o dispositivos portátiles a menudo es baja.9 Las aplicaciones que permiten las conexiones sociales, como las redes sociales como Facebook o Instagram, tienen la mayor participación de todas las aplicaciones en línea. Según una encuesta reciente, aproximadamente las tres cuartas partes de los usuarios de Facebook y el sesenta por ciento de los usuarios de Instagram visitan estos sitios al menos una vez al día.10 Sin embargo, los sitios web y las redes enfocados en personas con SCI actualmente no integran un enfoque de redes sociales para apoyar la actividad física. Las aplicaciones móviles que sí integran las redes sociales de actividad física como Strava están disponibles, pero están enfocadas en atletas sin discapacidad y no están adaptadas para satisfacer las diferentes necesidades sociales, emocionales, ambientales o físicas de las personas con LME que desean estar físicamente activas o ganar peso. apoyo para la actividad física específica para SCI.11
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de la médula espinal (LME) al menos 1 año después de la lesión;
- . Usar una silla de ruedas (incluidas las sillas de ruedas manuales, eléctricas o scooters eléctricas) como modo de movilidad principal;
- mayor de 18 años de edad; y
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No domina el inglés conversacional;
- Cualquier condición de salud que sugiera incapacidad para completar los requisitos de este estudio; y
- No tiene acceso a una computadora, tableta u otro dispositivo que no tenga capacidad para videollamadas de Zoom o para descargar la aplicación móvil SCI-Lynx.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
25 personas se asignarán al azar al grupo de intervención y descargarán la aplicación móvil SCI-Lynx.
|
. La aplicación SCI-Lynx permitirá a las personas encontrar a otras personas con la misma afección crónica que tengan intereses y objetivos de ejercicio similares.
Las personas pueden hacer conexiones sociales, establecer y realizar un seguimiento de sus objetivos de ejercicio y apoyarse unos a otros en sus actividades físicas.
Proporciona contenido personalizado para cada condición para fomentar la creencia de los participantes en los beneficios del ejercicio y mejorar su autoeficacia para el ejercicio a través del seguimiento de su propio progreso.
Una característica adicional de SCI-Lynx es la capacidad de enviar mensajes directos a otras personas o crear subgrupos dentro de su red, lo que brinda un mayor apoyo social a las personas con SCI.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
25 individuos serán aleatorizados en el grupo de control o atención habitual.
Luego, al final del mes, tendrán la oportunidad de descargar la aplicación móvil SCI-Lynx.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad y Usabilidad
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento (1 mes después de la aleatorización)
|
Se utilizará un cuestionario de usabilidad estandarizado que se ha utilizado en ensayos anteriores de otras tecnologías por parte de este equipo.
Consiste en una serie de preguntas que evalúan las experiencias autoinformadas del participante con SCI-Lynx en una serie de características, incluida la facilidad de uso y la satisfacción general.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos.
Además, las preguntas semiestructuradas de la entrevista sondearán las experiencias de todos los participantes con SCI-Lynx.
|
Evaluaciones de seguimiento (1 mes después de la aleatorización)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Evaluaciones de referencia y luego de seguimiento (1 mes después de la aleatorización)
|
El presente estudio explorará la evidencia preliminar al examinar cambios significativos o tendencias hacia cambios en la actividad física.
La actividad física se medirá utilizando la Evaluación de memoria de actividad física para personas con SCI (PARA-SCI)
|
Evaluaciones de referencia y luego de seguimiento (1 mes después de la aleatorización)
|
|
Adherencia
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento (1 mes después de la aleatorización)
|
La adherencia se medirá mediante cuestionarios de actividad física de autoinforme.
Los datos de uso incluirán la cantidad de veces que los usuarios iniciaron sesión en el sistema, la cantidad de conexiones que hicieron con otras personas y la cantidad/frecuencia de las actividades registradas y los objetivos establecidos.
|
Evaluaciones de seguimiento (1 mes después de la aleatorización)
|
|
Institutos Nacionales de Salud y Northwestern University Toolbox Item Bank versión 2.0- Soledad (mayores de 18 años)- Forma fija
Periodo de tiempo: Evaluaciones de referencia y de seguimiento (1 mes después de la aleatorización)
|
El presente estudio explorará la evidencia preliminar al examinar cambios significativos o tendencias hacia el cambio en la soledad.
La soledad se medirá utilizando el Banco de elementos de la caja de herramientas de los Institutos Nacionales de Salud y la Universidad Northwestern, versión 2.0 - Soledad (mayores de 18 años) - Forma fija.
La puntuación se basa en una longitud fija de 5 elementos para mayores de 18 años.
La escala de 5 puntos con opciones que van desde "nunca" con un valor numérico de 1 hasta "siempre" con un valor numérico de 5. Las puntuaciones más altas son indicativas de más soledad, 1 desviación estándar o más por encima de la puntuación media (T≥60 ) sugiere altos niveles de soledad.
Las puntuaciones más bajas son indicativas de niveles más bajos de soledad, 1 desviación estándar o más por debajo de una puntuación media (T≤40) sugiere niveles más bajos de soledad.
Las puntuaciones de T≥60 pueden justificar la preocupación.
|
Evaluaciones de referencia y de seguimiento (1 mes después de la aleatorización)
|
|
Escala de autoeficacia del ejercicio para lesiones de la médula espinal
Periodo de tiempo: Evaluaciones de referencia y luego de seguimiento (1 mes después de la aleatorización)
|
El presente estudio explorará la evidencia preliminar al examinar cambios significativos o tendencias hacia cambios en la autoeficacia del ejercicio.
La autoeficacia del ejercicio se medirá utilizando la Escala de autoeficacia del ejercicio para lesiones de la médula espinal (SCI-ESES).
El formulario de 10 elementos tiene una escala de calificación de 4 puntos que va desde "1 = no siempre es cierto" hasta "4 = siempre es cierto".
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de los 10 elementos individuales; la puntuación mínima es 10 y la puntuación máxima es 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en el ejercicio percibida y las puntuaciones más bajas indican una menor autoeficacia en el ejercicio percibida.
|
Evaluaciones de referencia y luego de seguimiento (1 mes después de la aleatorización)
|
|
Encuesta modificada de apoyo social de Sallis para el ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluaciones de referencia y luego de seguimiento (1 mes después de la aleatorización)
|
El presente estudio explorará la evidencia preliminar mediante el examen de cambios significativos o tendencias hacia el cambio en el apoyo social para el ejercicio.
El apoyo social para el ejercicio se medirá mediante la Encuesta modificada de apoyo social para el ejercicio de Sallis.
La encuesta de 13 ítems evalúa el nivel de apoyo que las personas que realizan cambios en el comportamiento de salud (ejercicio) sintieron que estaban recibiendo de familiares y amigos.
La puntuación de la Encuesta modificada de apoyo social para el ejercicio de Sallis se divide en familiares y amigos.
La escala de calificación de 6 ítems va de "1=ninguno", "5=muy a menudo" a "8=no se aplica".
Para participación familiar la suma de los ítems 11-16 y 20-23, para premios y castigos familiares suma los ítems 17-19 y para participación de amigos suma los ítems 11-16 y 20-23.
Tanto para la participación de familiares como de amigos, el puntaje mínimo que un participante puede reportar es 10 y un máximo de 50, el puntaje más bajo indica menos apoyo social para el ejercicio y los puntajes más altos indican un mayor apoyo social para el ejercicio.
|
Evaluaciones de referencia y luego de seguimiento (1 mes después de la aleatorización)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Storer, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019A010729
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .