SCI-Lynx: liikkuva alusta fyysiselle aktiivisuudelle, sosiaalinen tuki ihmisille, joilla on SCI-pilottitutkimus
Fyysinen aktiivisuus on tärkeää terveyden, kunnon ja toiminnan ylläpitämiseksi ihmisillä, joilla on selkäydinvamma (SCI), ja sosiaalinen tuki on yksi tehokkaimmista tavoista lisätä fyysistä aktiivisuutta. Suuri osa SCI-potilaista on kuitenkin fyysisesti passiivisia eivätkä harrasta virkistystoimintaa ympäristö- ja fyysisten haasteiden vuoksi. Monet SCI-potilaat kokevat myös haasteita sosiaalisten yhteyksien kanssa, mikä voi vaikeuttaa fyysistä toimintaa.
Tutkijat tarjoavat uuden online-sovelluksen, joka on suunniteltu erityisesti SCI-potilaille.
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida uusi verkkosovellus nimeltä SCI-Lynx, jonka avulla SCI-potilaat voivat olla yhteydessä muihin ihmisiin ja tukea toisiaan heidän fyysisessä aktiivisuudessaan, liikunnassaan tai muissa terveydellisissä tai henkilökohtaisissa tavoitteissaan. yhden kuukauden ajanjakso. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, kuinka SCI-Lynx vaikuttaa itsetehokkuuteen ja liikunnan sosiaaliseen tukeen, ja antaa uutta tietoa SCI-potilaiden muuttuvasta fyysiseen aktiivisuuteen osallistumisesta ja sosiaalisista yhteyksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen passiivisuus tai vähäinen vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus on huolenaihe SCI-potilaille, koska harjoittelusta on selkeitä etuja tässä erityispopulaatiossa. Liikuntaa on jatkettava terveyden edistämiseksi – vaikutukset katoavat nopeasti, kun ihmiset lopettavat liikunnan. On olemassa useita käyttäytymiseen liittyviä ja muita lähestymistapoja, joita on yritetty auttaa ihmisiä noudattamaan harjoitusohjelmia.1-4 Ihmiset eivät kuitenkaan kestä monia strategioita ajan mittaan, koska ihmiset menettävät kiinnostuksensa (esim. ihmiset lopettavat usein liikuntaseurantalaitteiden käytön ilman muuta sosiaalista tukea), eivät ole laajalti saatavilla tai ovat epäkäytännöllisiä mittakaavassa.
Mobiilit terveyssovellukset voidaan suunnitella sisältämään tehokkaita käyttäytymismuutosstrategioita, jotka auttavat ihmisiä kehittämään taitoja, joita he tarvitsevat (esim. tavoitteiden asettaminen, itsevalvonta) harjoittaakseen menestyksekkäästi jatkuvaa fyysistä toimintaa. Mobiilisovellusten tehokkuuden järjestelmällinen tarkastelu terveiden ihmisten ja monista kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten keskuudessa havaitsi tilastollisesti merkittäviä parannuksia terveydellisissä tuloksissa.
Järjestelmällinen katsaus tehokkaimmista strategioista harjoitusohjelman noudattamisen lisäämiseksi sisältää monia ominaisuuksia, jotka voidaan integroida mobiilisovelluksiin, kuten aktiivisuuden seuranta, tavoitteiden asettaminen ja sosiaaliset yhteydet.1,6,7 Näitä näyttöön perustuvia käyttäytymisen muutostapoja voidaan toteuttaa monin tavoin, mukaan lukien henkilökohtaiset kontaktit, Internet-sivustojen käyttö tai painettujen materiaalien käyttö. Mobiiliterveyssovellusten etuna on kuitenkin se, että käyttäjät tai valvojat voivat tavoittaa muut etäyhteyden kautta milloin tahansa ja paikassa paikallisesti tai maailmanlaajuisesti helpon tiedon levittämisen avulla.6,8
Vaikka mobiiliterveysteknologia tarjoaa tehokkaan tavan toteuttaa käyttäytymismuutoksia, mobiilisovellusten ja/tai puettavien laitteiden käyttö ja pitkäaikainen sitoutuminen niihin on usein vähäistä.9 Sosiaalisia yhteyksiä mahdollistavilla sovelluksilla, kuten sosiaalisen median verkostoilla, kuten Facebookilla tai Instagramilla, on verkkosovelluksista suurin sitoutuminen. Tuoreen tutkimuksen mukaan noin kolme neljäsosaa Facebookin käyttäjistä ja kuusikymmentä prosenttia Instagramin käyttäjistä vierailee näillä sivustoilla vähintään kerran päivässä.10 SCI-potilaisiin keskittyvät verkkosivustot ja verkostot eivät kuitenkaan tällä hetkellä integroi sosiaalisen median lähestymistapaa fyysisen aktiivisuuden tukemiseen. Mobiilisovelluksia, jotka integroivat fyysisen kunnon sosiaaliset verkostot, kuten Strava, ovat saatavilla, mutta ne on suunnattu ei-vammaisille urheilijoille, eikä niitä ole mukautettu vastaamaan SCI-potilaiden erilaisiin sosiaalisiin, emotionaalisiin, ympäristöllisiin tai fyysisiin tarpeisiin, jotka haluavat olla fyysisesti aktiivisia tai hyötyä. tuki SCI.11:lle ominaiselle fyysiselle aktiivisuudelle
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shannon Hernon, PhD
- Puhelinnumero: 6175259143
- Sähköposti: SHERNON@BWH.HARVARD.EDU
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Storer, PhD
- Puhelinnumero: 4242485993
- Sähköposti: tstorer@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Hernon, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvamma (SCI) vähintään 1 vuosi vamman jälkeen;
- . Käytä pyörätuolia (mukaan lukien pyörätuolit, jotka ovat käsikäyttöisiä, sähköisiä tai sähköskoottereita) ensisijaisena liikkumismuotonaan;
- Yli 18-vuotias; ja
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sujuvasti englannin kielen keskustelua;
- Mikä tahansa terveydentila, joka viittaa kyvyttömyyteen täyttää tämän tutkimuksen vaatimuksia; ja
- Sillä ei ole pääsyä tietokoneeseen, tablettiin tai muuhun laitteeseen, jolla ei ole kykyä Zoom-videopuheluihin tai SCI-Lynx-mobiilisovelluksen lataamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
25 henkilöä satunnaistetaan interventioryhmään ja lataa SCI-Lynx Mobile Application.
|
. SCI-Lynx-sovelluksen avulla ihmiset voivat löytää muita, joilla on sama krooninen sairaus ja joilla on samat harrastukset ja tavoitteet.
Yksilöt voivat luoda sosiaalisia yhteyksiä, asettaa ja seurata liikuntatavoitteitaan ja tukea toisiaan fyysisessä toiminnassa.
Se tarjoaa kuhunkin sairauteen räätälöityä sisältöä rohkaisemaan osallistujia uskomaan harjoituksen hyötyihin ja parantamaan harjoittelun itsetehokkuutta seuraamalla omaa edistymistään.
SCI-Lynxin lisäominaisuus on kyky ohjata viestejä muille henkilöille tai luoda alaryhmiä heidän verkkoonsa, mikä tarjoaa lisää sosiaalista tukea henkilöille, joilla on SCI.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
25 henkilöä satunnaistetaan kontrolliryhmään tai tavalliseen hoitoon.
Heillä on tämän jälkeen mahdollisuus ladata SCI-Lynx-mobiilisovellus kuukauden lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys ja käytettävyys
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit (1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Käytössä on standardoitu käytettävyyskysely, jota tämä tiimi on käyttänyt aiemmissa muiden teknologioiden kokeiluissa.
Se koostuu joukosta kysymyksiä, jotka arvioivat osallistujan itse ilmoittamia kokemuksia SCI-Lynxistä useiden ominaisuuksien osalta, mukaan lukien käytön helppous ja yleinen tyytyväisyys.
Jokainen esine on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla.
Lisäksi puolistrukturoidut haastattelukysymykset tutkivat kaikkien osallistujien kokemuksia SCI-Lynxistä.
|
Seurantaarvioinnit (1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja sen jälkeen seuranta-arvioinnit (1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan alustavaa näyttöä tarkastelemalla merkittäviä muutoksia tai suuntauksia kohti fyysisen aktiivisuuden muutosta.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan käyttämällä Physical Activity Recall Assessment for People with SCI (PARA-SCI) -menetelmää.
|
Lähtötilanteen ja sen jälkeen seuranta-arvioinnit (1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit (1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Sitoutumista mitataan fyysisen aktiivisuuden itseraportoivilla kyselylomakkeilla.
Käyttötiedot sisältävät käyttäjien järjestelmään kirjautumisen, muiden ihmisten kanssa tehtyjen yhteyksien määrän sekä kirjattujen toimintojen määrän/tiheyden ja asetetut tavoitteet.
|
Seurantaarvioinnit (1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
|
National Institutes of Health ja Northwestern University Toolbox Item Bank -versio 2.0 - Yksinäisyys (18+) - Kiinteä lomake
Aikaikkuna: Perus- ja seuranta-arvioinnit (1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Tämä tutkimus tutkii alustavaa näyttöä tarkastelemalla merkittäviä muutoksia tai suuntauksia kohti yksinäisyyden muutosta.
Yksinäisyyttä mitataan National Institutes of Healthin ja Northwestern University Toolbox Item Bankin versiolla 2.0 - Yksinäisyys (18+) - Kiinteä lomake.
Pisteytys perustuu 5 kappaleen kiinteään pituuteen alkaen 18-vuotiaille.
5-pisteinen asteikko, jossa vaihtoehdot vaihtelevat "ei koskaan" numeroarvolla 1 "aina" numeroarvolla 5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä, 1 keskihajonnan tai enemmän keskimääräistä pistemäärää (T≥60) ) viittaa korkeaan yksinäisyyteen.
Pienemmät pisteet osoittavat vähäisempää yksinäisyystasoa, 1 keskihajonta tai enemmän alle keskiarvon (T≤40) viittaa alhaisempaan yksinäisyyteen.
Pisteet T≥60 voivat olla aihetta huoleen.
|
Perus- ja seuranta-arvioinnit (1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Selkäydinvamman harjoittelun itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja sen jälkeen seuranta-arvioinnit (1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan alustavaa näyttöä tarkastelemalla merkittäviä muutoksia tai suuntauksia liikunnan itsetehokkuudessa.
Harjoituksen itsetehokkuutta mitataan käyttämällä selkäydinvamman harjoituksen itsetehokkuusasteikkoa (SCI-ESES).
10-pisteisessä lomakkeessa on 4-pisteinen luokitusasteikko "1=ei aina totta" - "4=aina totta".
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen 10 yksittäisen kohteen pisteet; vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 40.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua harjoituksen itsetehokkuutta, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa koettua harjoituksen itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanteen ja sen jälkeen seuranta-arvioinnit (1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Muokattu Sallis-sosiaalinen tuki liikuntatutkimukselle
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja sen jälkeen seuranta-arvioinnit (1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan alustavaa näyttöä tarkastelemalla merkittäviä muutoksia tai suuntauksia liikunnan sosiaalisen tuen muutoksiin.
Liikunnan sosiaalista tukea mitataan Modified Sallis -liikuntatukitutkimuksella.
13 kohtaa koskevassa kyselyssä arvioidaan, minkälaista tukea terveyskäyttäytymistä muuttavat henkilöt (harjoittelu) kokevat saavansa perheeltä ja ystäviltä.
Modified Sallis -harjoituksen sosiaalinen tuki -tutkimuksen pisteytys on jaettu perheeseen ja ystäviin.
6-pisteen pisteytysasteikko vaihtelee välillä "1=ei mitään", "5=erittäin usein" ja "8=ei sovelleta".
Perheosallistumisesta summakohdat 11-16 ja 20-23, perhepalkintojen ja rangaistusten summakohdat 17-19 ja ystäväosallistumisesta summakohdat 11-16 ja 20-23.
Sekä perheen että ystävän osallistumisesta osallistujan ilmoittama vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimi 50, mitä pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän sosiaalista tukea liikunnalle ja korkeammat pisteet suurempaa sosiaalista tukea liikunnalle.
|
Lähtötilanteen ja sen jälkeen seuranta-arvioinnit (1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Storer, PhD, Mass General Brigham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019A010729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu