SCI-Lynx: uma plataforma móvel para suporte social de atividade física para pessoas com estudo piloto SCI
A atividade física é importante para manter a saúde, o condicionamento físico e a função em pessoas com lesão medular (LM) e o apoio social é uma das formas mais eficazes de aumentar a participação na atividade física. No entanto, uma grande proporção de pessoas com LME é fisicamente inativa e não se envolve em atividades recreativas devido a desafios ambientais e físicos. Muitas pessoas com LME também enfrentam desafios com conexão social, o que pode dificultar o envolvimento em atividades físicas.
Os investigadores estão oferecendo um novo aplicativo online projetado especificamente para pessoas com SCI.
O objetivo da pesquisa é desenvolver e avaliar um novo aplicativo online, chamado SCI-Lynx, que permitiria que pessoas com SCI se conectassem com outras pessoas e apoiassem umas às outras em suas atividades físicas, exercícios ou outras metas pessoais ou de saúde ao longo de um período de um mês. Esta pesquisa também avaliará como o SCI-Lynx afeta a autoeficácia e o suporte social para o exercício e fornecerá novas informações sobre a mudança na participação em atividades físicas e na conexão social em pessoas com LM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inatividade física ou os baixos níveis de atividade física no lazer são uma preocupação para os indivíduos com LM, pois há claros benefícios do exercício nessa população especial. O exercício deve ser sustentado para beneficiar a saúde - os efeitos são rapidamente perdidos quando as pessoas param de ser ativas. Existem várias abordagens comportamentais e outras que foram tentadas para ajudar as pessoas a aderir aos programas de exercícios.1-4 No entanto, muitas estratégias não são sustentadas pelas pessoas ao longo do tempo porque as pessoas perdem o interesse (ou seja, as pessoas frequentemente param de usar rastreadores de exercícios na ausência de outro suporte social), não são amplamente acessíveis ou são impraticáveis de escalar.
Os aplicativos móveis de saúde podem ser projetados para incluir estratégias eficazes de mudança comportamental para ajudar as pessoas a desenvolver as habilidades de que precisam (por exemplo, estabelecimento de metas, automonitoramento) para se engajar com sucesso em atividades físicas sustentadas. Uma revisão sistemática sobre a eficácia de aplicativos móveis entre pessoas saudáveis e naquelas com uma variedade de condições crônicas encontrou melhorias estatisticamente significativas nos resultados de saúde.5
Uma revisão sistemática das estratégias mais eficazes para aumentar a adesão a um programa de exercícios inclui muitos recursos que podem ser integrados a aplicativos móveis de saúde, como rastreamento de atividades, estabelecimento de metas e conexões sociais.1,6,7 Essas abordagens de mudança comportamental baseadas em evidências podem ser fornecidas de várias maneiras, incluindo contato pessoal, uso de sites da Internet ou materiais impressos. Os aplicativos móveis de saúde, no entanto, têm a vantagem de permitir que os usuários ou moderadores alcancem outras pessoas remotamente a qualquer momento e localizem local ou globalmente com fácil disseminação de informações.6,8
Embora a tecnologia de saúde móvel forneça uma maneira eficiente de fornecer intervenções de mudança comportamental, a aceitação e a adesão de longo prazo a aplicativos móveis e/ou dispositivos vestíveis geralmente é baixa.9 Aplicativos que permitem conexões sociais, como redes de mídia social como Facebook ou Instagram, têm o maior engajamento de todos os aplicativos online. De acordo com uma pesquisa recente, aproximadamente três quartos dos usuários do Facebook e sessenta por cento dos usuários do Instagram visitam esses sites pelo menos uma vez por dia.10 No entanto, sites e redes focados em pessoas com LM atualmente não integram uma abordagem de mídia social para apoiar a atividade física. Aplicativos móveis que integram redes sociais de condicionamento físico, como Strava, estão disponíveis, mas focados em atletas sem deficiência e não são adaptados para atender às diferentes necessidades sociais, emocionais, ambientais ou físicas de pessoas com LM que desejam ser fisicamente ativas ou ganhar suporte para atividade física específica para SCI.11
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shannon Hernon, PhD
- Número de telefone: 6175259143
- E-mail: SHERNON@BWH.HARVARD.EDU
Estude backup de contato
- Nome: Thomas Storer, PhD
- Número de telefone: 4242485993
- E-mail: tstorer@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
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Contato:
- Shannon Hernon, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão da medula espinhal (SCI) pelo menos 1 ano após a lesão;
- . Use uma cadeira de rodas (incluindo cadeiras de rodas manuais, elétricas ou scooters elétricas) como seu principal modo de mobilidade;
- Maior de 18 anos; e
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Não fluente em inglês de conversação;
- Qualquer condição de saúde que sugira incapacidade de completar os requisitos deste estudo; e
- Não tem acesso a computador, tablet ou outro dispositivo que não tenha capacidade para videochamadas Zoom ou download do aplicativo móvel SCI-Lynx.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
25 indivíduos serão randomizados para o grupo de intervenção e baixarão o aplicativo móvel SCI-Lynx.
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. O aplicativo SCI-Lynx permitirá que as pessoas encontrem outras pessoas com a mesma condição crônica que tenham interesses e objetivos de exercícios semelhantes.
Os indivíduos podem fazer conexões sociais, definir e acompanhar seus objetivos de exercício e apoiar uns aos outros em suas atividades físicas.
Ele fornece conteúdo personalizado para cada condição para incentivar a crença do participante nos benefícios do exercício e melhorar sua autoeficácia para o exercício por meio do acompanhamento de seu próprio progresso.
Um recurso adicional do SCI-Lynx é a capacidade de direcionar mensagens para outros indivíduos ou criar subgrupos dentro de sua rede, fornecendo um suporte social adicional para indivíduos com SCI.
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Sem intervenção: Grupo de controle
25 indivíduos serão randomizados para o grupo controle ou tratamento usual.
Eles terão então a oportunidade no final de 1 mês de baixar o aplicativo SCI-Lynx Mobile.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade e Usabilidade
Prazo: Avaliações de acompanhamento (1 mês após a randomização)
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Será utilizado um Questionário de Usabilidade padronizado que já foi utilizado em testes anteriores de outras tecnologias por esta equipe.
Consiste em uma série de perguntas que avaliam as experiências auto-relatadas do participante com o SCI-Lynx em várias características, incluindo facilidade de uso e satisfação geral.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos.
Além disso, as perguntas da entrevista semi-estruturada investigarão todas as experiências dos participantes com o SCI-Lynx.
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Avaliações de acompanhamento (1 mês após a randomização)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: Avaliações iniciais e de acompanhamento (1 mês após a randomização)
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O presente estudo explorará evidências preliminares examinando mudanças significativas ou tendências em direção a mudanças na atividade física.
A atividade física será medida usando a Avaliação de Recordação de Atividade Física para Pessoas com SCI (PARA-SCI)
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Avaliações iniciais e de acompanhamento (1 mês após a randomização)
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Aderência
Prazo: Avaliações de acompanhamento (1 mês após a randomização)
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A adesão será medida usando questionários de auto-relato de atividade física.
Os dados de uso incluirão o número de vezes que os usuários logaram no sistema, o número de conexões que eles fizeram com outras pessoas e o número/frequência de atividades registradas e metas definidas.
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Avaliações de acompanhamento (1 mês após a randomização)
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National Institutes of Health e Northwestern University Toolbox Item Bank versão 2.0- Solidão (maiores de 18 anos)- Forma fixa
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento (1 mês após a randomização)
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O presente estudo explorará evidências preliminares examinando mudanças significativas ou tendências de mudança na solidão.
A solidão será medida usando o National Institutes of Health e a Northwestern University Toolbox Item Bank versão 2.0- Solidão (maiores de 18 anos)- Formulário fixo.
A pontuação é baseada em um comprimento fixo de 5 itens para maiores de 18 anos.
A escala de 5 pontos com opções variando de "nunca" com um valor numérico de 1 a "sempre" com um valor numérico de 5. Pontuações mais altas indicam mais solidão, 1 desvio padrão ou mais acima da pontuação média (T≥60 ) sugere altos níveis de solidão.
Pontuações mais baixas são indicativas de níveis mais baixos de solidão, 1 desvio padrão ou mais abaixo de uma pontuação média (T≤40) sugere níveis mais baixos de solidão.
Escores de T≥60 podem justificar preocupação.
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Avaliação inicial e de acompanhamento (1 mês após a randomização)
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Escala de Autoeficácia de Exercícios para Lesões Medulares
Prazo: Avaliações iniciais e de acompanhamento (1 mês após a randomização)
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O presente estudo explorará evidências preliminares examinando mudanças significativas ou tendências em direção à mudança na autoeficácia do exercício.
A autoeficácia do exercício será medida usando a Escala de Autoeficácia do Exercício para Lesão Medular (SCI-ESES).
O formulário de 10 itens tem uma escala de avaliação de 4 pontos variando de "1=nem sempre verdadeiro" a "4=sempre verdadeiro".
A pontuação total é derivada da soma das pontuações dos 10 itens individuais; a pontuação mínima é 10 e a máxima é 40.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia percebida no exercício, com pontuações mais baixas indicando menor autoeficácia percebida no exercício.
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Avaliações iniciais e de acompanhamento (1 mês após a randomização)
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Pesquisa Modificada de Suporte Social Sallis para Exercício
Prazo: Avaliações iniciais e de acompanhamento (1 mês após a randomização)
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O presente estudo explorará evidências preliminares examinando mudanças significativas ou tendências em direção à mudança no suporte social para o exercício.
O suporte social para exercícios será medido usando a Pesquisa Sallis de Suporte Social Modificado para Exercícios.
A pesquisa de 13 itens avalia o nível de apoio que os indivíduos que fazem mudanças de comportamento de saúde (exercício) sentem que estão recebendo de familiares e amigos.
A pontuação para a Pesquisa Modificada de Apoio Social para Exercícios de Sallis é separada em família e amigos.
A escala de pontuação de 6 itens varia de "1 = nenhum", "5 = muito frequentemente" a "8 = não se aplica".
Para participação da família a soma dos itens 11-16 e 20-23, para recompensas e punições familiares somam os itens 17-19 e para participação de amigos somam os itens 11-16 e 20-23.
Para a participação da família e do amigo, a pontuação mínima que um participante pode relatar é 10 e máxima de 50, quanto menor a pontuação indica menos suporte social para o exercício e pontuações mais altas indicam maior suporte social para o exercício.
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Avaliações iniciais e de acompanhamento (1 mês após a randomização)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Storer, PhD, Mass General Brigham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019A010729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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