SCI-Lynx: En mobil platform for fysisk aktivitet Social støtte til mennesker med SCI-pilotundersøgelse
Fysisk aktivitet er vigtig for at opretholde sundhed, kondition og funktion hos personer med rygmarvsskade (SCI), og social støtte er en af de mest effektive måder at øge fysisk aktivitetsdeltagelse på. Men en stor del af mennesker med SCI er fysisk inaktive og engagerer sig ikke i rekreative aktiviteter på grund af miljømæssige og fysiske udfordringer. Mange mennesker med SCI oplever også udfordringer med social tilknytning, som kan gøre det sværere at deltage i fysiske aktiviteter.
Efterforskerne tilbyder en ny onlineapplikation designet specifikt til personer med SCI.
Formålet med forskningen er at udvikle og evaluere en ny online-app, kaldet SCI-Lynx, der vil give mennesker med SCI mulighed for at komme i kontakt med andre mennesker og støtte hinanden i deres fysiske aktivitet, træning eller andre sundhedsmæssige eller personlige mål over en en måneds periode. Denne forskning vil også evaluere, hvordan SCI-Lynx påvirker selveffektivitet og social støtte til træning og give ny information om ændring af fysisk aktivitetsdeltagelse og social forbindelse hos mennesker med SCI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk inaktivitet eller lave niveauer af fysisk aktivitet i fritiden er et problem for personer med SCI, da der er klare fordele ved motion i denne specielle befolkning. Motion skal opretholdes for at gavne sundheden - virkningerne går hurtigt tabt, når folk holder op med at være aktive. Der er flere adfærdsmæssige og andre tilgange, der er blevet forsøgt for at hjælpe folk med at overholde træningsprogrammer.1-4 Men mange strategier bliver ikke opretholdt af folk over tid, fordi folk mister interessen (dvs. folk holder ofte op med at bruge træningsmålere i mangel af anden social støtte), er ikke almindeligt tilgængelige eller er upraktiske at skalere.
Mobile sundhedsapplikationer kan designes til at inkludere effektive adfærdsændringsstrategier for at hjælpe folk med at udvikle de færdigheder, de har brug for (f.eks. målsætning, selvovervågning) for med succes at engagere sig i vedvarende fysisk aktivitet. En systematisk gennemgang af effektiviteten af mobile apps blandt raske mennesker og hos dem med en række kroniske lidelser fandt statistisk signifikante forbedringer i sundhedsresultater.
En systematisk gennemgang af de mest effektive strategier til at øge overholdelse af et træningsprogram omfatter mange funktioner, der kan integreres i mobile sundhedsapplikationer, såsom aktivitetssporing, målsætning og sociale forbindelser.1,6,7 Disse evidensbaserede tilgange til adfærdsændringer kan leveres på mange måder, herunder personlig kontakt, brug af internetwebsteder eller brug af trykt materiale. Mobile sundhedsapplikationer har imidlertid den fordel, at de giver brugere eller moderatorer mulighed for at nå andre eksternt til enhver tid og sted lokalt eller globalt med nem formidling af information.6,8
Mens mobil sundhedsteknologi giver en effektiv måde at levere adfærdsændringsinterventioner, er optagelsen og langsigtet overholdelse af mobile applikationer og/eller bærbare enheder ofte lav.9 Applikationer, der muliggør sociale forbindelser, såsom sociale medier som Facebook eller Instagram, har det største engagement af alle onlineapplikationer. Ifølge en nylig undersøgelse besøger cirka tre fjerdedele af Facebook-brugere og tres procent af Instagram-brugere disse websteder mindst én gang om dagen.10 Hjemmesider og netværk, der fokuserer på mennesker med SCI, integrerer dog ikke i øjeblikket en social medietilgang til at understøtte fysisk aktivitet. Mobilapplikationer, der integrerer fysiske fitness sociale netværk såsom Strava er tilgængelige, men fokuseret på ikke-handicappede atleter og er ikke tilpasset til at opfylde de forskellige sociale, følelsesmæssige, miljømæssige eller fysiske behov hos mennesker med SCI, som ønsker at være fysisk aktive eller vinde støtte til fysisk aktivitet specifik for SCI.11
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygmarvsskade (SCI) mindst 1 år efter skaden;
- . Brug en kørestol (inklusive kørestole, der er manuelle, elektriske eller elektriske scootere) som deres primære mobilitetstilstand;
- Over 18 år; og
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke flydende i konversationsengelsk;
- Enhver sundhedstilstand, der tyder på manglende evne til at fuldføre kravene i denne undersøgelse; og
- Har ikke adgang til computer, tablet eller anden enhed, der ikke har mulighed for Zoom-videoopkald eller download af SCI-Lynx-mobilapplikationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
25 personer vil blive randomiseret til interventionsgruppen og downloade SCI-Lynx Mobile Application.
|
. SCI-Lynx-applikationen vil gøre det muligt for folk at finde andre med samme kroniske lidelse, som har lignende træningsinteresser og -mål.
Individer kan skabe sociale forbindelser, sætte og spore deres træningsmål og støtte hinanden i deres fysiske aktiviteter.
Det giver indhold, der er tilpasset til hver tilstand, for at opmuntre deltagernes tro på fordelene ved træning og forbedre deres selveffektivitet til træning gennem sporing af deres egne fremskridt.
En yderligere funktion ved SCI-Lynx er evnen til at sende beskeder til andre individer eller oprette undergrupper inden for deres netværk, hvilket giver en yderligere social støtte til individer med SCI.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
25 personer vil blive randomiseret til kontrolgruppen eller sædvanlig pleje.
De vil så have mulighed for i slutningen af 1-måneden at downloade SCI-Lynx Mobile Application.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet og brugervenlighed
Tidsramme: Opfølgningsvurderinger (1 måned efter randomisering)
|
Et standardiseret Usability-spørgeskema, som er blevet brugt i tidligere forsøg med andre teknologier af dette team, vil blive brugt.
Den består af en række spørgsmål, der evaluerer deltagerens selvrapporterede erfaringer med SCI-Lynx på en række karakteristika, herunder brugervenlighed og overordnet tilfredshed.
Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala.
Derudover vil semistrukturerede interviewspørgsmål undersøge alle deltageres erfaringer med SCI-Lynx.
|
Opfølgningsvurderinger (1 måned efter randomisering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og derefter opfølgende vurderinger (1 måned efter randomisering)
|
Denne undersøgelse vil undersøge foreløbige beviser ved at undersøge væsentlige ændringer eller tendenser i retning af ændringer i fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af Physical Activity Recall Assessment for People with SCI (PARA-SCI)
|
Baseline og derefter opfølgende vurderinger (1 måned efter randomisering)
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Opfølgningsvurderinger (1 måned efter randomisering)
|
Overholdelse vil blive målt ved hjælp af selvrapporterende fysisk aktivitet spørgeskemaer.
Brugsdata vil omfatte antallet af gange, brugere loggede ind i systemet, antallet af forbindelser, de oprettede med andre mennesker, og antallet/hyppigheden af loggede aktiviteter og mål.
|
Opfølgningsvurderinger (1 måned efter randomisering)
|
|
National Institutes of Health og Northwestern University Toolbox Item Bank version 2.0- Ensomhed (18+)- Fast form
Tidsramme: Baseline og opfølgende vurderinger (1 måned efter randomisering)
|
Denne undersøgelse vil undersøge foreløbige beviser ved at undersøge væsentlige ændringer eller tendenser i retning af ændringer i ensomhed.
Ensomhed vil blive målt ved hjælp af National Institutes of Health og Northwestern University Toolbox Item Bank version 2.0- Loneliness (Alder 18+)- Fixed Form.
Bedømmelsen er baseret på en fast længde på 5 genstande fra for alderen 18+.
5-trinsskalaen med muligheder, der spænder fra "aldrig" med en numerisk værdi på 1 til "altid" med en numerisk værdi på 5. Højere score indikerer mere ensomhed, 1 standardafvigelse eller mere over gennemsnitsscoren (T≥60) ) tyder på høje niveauer af ensomhed.
Lavere score indikerer lavere niveauer af ensomhed, 1 standardafvigelse eller mere under en gennemsnitlig score (T≤40) tyder på lavere niveauer af ensomhed.
Score på T≥60 kan begrunde bekymring.
|
Baseline og opfølgende vurderinger (1 måned efter randomisering)
|
|
Selveffektivitetsskala for rygmarvsskade
Tidsramme: Baseline og derefter opfølgende vurderinger (1 måned efter randomisering)
|
Denne undersøgelse vil undersøge foreløbige beviser ved at undersøge væsentlige ændringer eller tendenser i retning af ændringer i trænings-selveffektivitet.
Trænings self-efficacy vil blive målt ved hjælp af Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale (SCI-ESES).
Formularen med 10 elementer har en 4-punkts vurderingsskala, der spænder fra "1=ikke altid sandt" til "4=altid sandt".
Den samlede score udledes ved at summere pointene for de 10 individuelle elementer; minimumsscore er 10 og maksimumscore er 40.
Højere score indikerer større opfattet trænings-selveffektivitet, mens lavere score indikerer mindre opfattet trænings-self-efficacy.
|
Baseline og derefter opfølgende vurderinger (1 måned efter randomisering)
|
|
Ændret Sallis Social Support for Exercise Survey
Tidsramme: Baseline og derefter opfølgende vurderinger (1 måned efter randomisering)
|
Denne undersøgelse vil undersøge foreløbige beviser ved at undersøge væsentlige ændringer eller tendenser i retning af ændringer i social støtte til træning.
Social støtte til træning vil blive målt ved hjælp af den modificerede Sallis Social Support for Exercise Survey.
Undersøgelsen på 13 punkter vurderer niveauet af støtte, som personer, der foretager ændringer i deres helbredsadfærd (motion), følte, at de fik fra familie og venner.
Scoring for den modificerede Sallis Social Support for Exercise Survey er opdelt i familie og venner.
Scoreskalaen med 6 punkter går fra "1=ingen", "5=meget ofte" til "8=gælder ikke".
For familiedeltagelse summen af punkterne 11-16 og 20-23, for familiebelønninger og strafsum punkt 17-19 og for vennedeltagelsessum punkt 11-16 og 20-23.
For både familie- og venners deltagelse er minimumsscoren en deltager kan rapportere 10 og maksimalt 50, jo lavere score indikerer mindre social støtte til træning og højere score indikerer større social støtte til træning.
|
Baseline og derefter opfølgende vurderinger (1 måned efter randomisering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Storer, PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019A010729
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige
Kliniske forsøg med SCI-Lynx mobilapplikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan