SCI-Lynx: SCI 시범 연구를 가진 사람들을 위한 신체 활동 사회적 지원을 위한 모바일 플랫폼
신체 활동은 척수 손상(SCI) 환자의 건강, 피트니스 및 기능을 유지하는 데 중요하며 사회적 지원은 신체 활동 참여를 늘리는 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 그러나 척수손상 환자의 상당수는 신체적으로 비활동적이며 환경 및 신체적 문제로 인해 레크리에이션 활동에 참여하지 않습니다. SCI를 가진 많은 사람들은 또한 사회적 연결에 어려움을 겪으며, 이로 인해 신체 활동에 참여하는 것이 더 어려워질 수 있습니다.
조사관은 SCI를 가진 사람들을 위해 특별히 설계된 새로운 온라인 응용 프로그램을 제공하고 있습니다.
이 연구의 목적은 SCI-Lynx라는 새로운 온라인 앱을 개발하고 평가하는 것입니다. 이 앱을 사용하면 SCI를 가진 사람들이 다른 사람들과 연결하고 신체 활동, 운동 또는 기타 건강이나 개인적인 목표에서 서로를 지원할 수 있습니다. 한 달 기간. 이 연구는 또한 SCI-Lynx가 운동에 대한 자기 효능감 및 사회적 지원에 어떤 영향을 미치는지 평가하고 SCI를 가진 사람들의 신체 활동 참여 및 사회적 연결의 변화에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신체 활동 부족 또는 낮은 수준의 여가 시간 신체 활동은 SCI를 가진 개인의 관심사입니다. 이 특별한 인구에서 운동의 이점이 분명하기 때문입니다. 건강에 도움이 되려면 운동을 지속해야 합니다. 사람들이 활동을 중단하면 효과가 빠르게 사라집니다. 사람들이 운동 프로그램을 고수하도록 돕기 위해 시도된 몇 가지 행동 및 기타 접근법이 있습니다.1-4 그러나 많은 전략은 사람들이 흥미를 잃기 때문에(즉, 사람들은 다른 사회적 지원이 없을 때 운동 추적기 사용을 자주 중단합니다.
모바일 건강 애플리케이션은 사람들이 지속적인 신체 활동에 성공적으로 참여하는 데 필요한 기술(예: 목표 설정, 자가 모니터링)을 개발하는 데 도움이 되는 효과적인 행동 변화 전략을 포함하도록 설계될 수 있습니다. 건강한 사람들과 다양한 만성 질환이 있는 사람들 사이에서 모바일 앱의 효과에 대한 체계적인 검토에서 건강 결과에서 통계적으로 유의미한 개선이 발견되었습니다.5
운동 프로그램에 대한 순응도를 높이는 가장 효과적인 전략에 대한 체계적인 검토에는 활동 추적, 목표 설정 및 소셜 연결과 같은 모바일 건강 애플리케이션에 통합할 수 있는 많은 기능이 포함됩니다.1,6,7 이러한 증거 기반 행동 변화 접근법은 대면 접촉, 인터넷 웹사이트 사용 또는 인쇄물 사용을 포함하여 다양한 방법으로 제공될 수 있습니다. 그러나 모바일 건강 애플리케이션은 정보를 쉽게 전파하여 사용자 또는 중재자가 언제 어디서나 원격으로 다른 사람에게 접근할 수 있는 이점이 있습니다.6,8
모바일 건강 기술은 행동 변화 중재를 제공하는 효율적인 방법을 제공하지만, 모바일 애플리케이션 및/또는 웨어러블 장치에 대한 이해 및 장기적인 준수는 종종 낮습니다.9 Facebook 또는 Instagram과 같은 소셜 미디어 네트워크와 같이 소셜 연결을 가능하게 하는 애플리케이션은 온라인 애플리케이션 중 가장 참여도가 높습니다. 최근 설문 조사에 따르면 Facebook 사용자의 약 3/4과 Instagram 사용자의 60%가 적어도 하루에 한 번 이러한 사이트를 방문합니다.10 그러나 SCI를 가진 사람들에 초점을 맞춘 웹 사이트와 네트워크는 현재 신체 활동을 지원하기 위해 소셜 미디어 접근 방식을 통합하지 않습니다. Strava와 같은 체력 소셜 네트워크를 통합하는 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있지만 비장애인 운동선수에 초점을 맞추고 있으며 신체적으로 활동하거나 이득을 얻고자 하는 SCI를 가진 사람들의 다양한 사회적, 정서적, 환경적 또는 신체적 요구를 충족시키기에는 적합하지 않습니다. SCI.11에 특정한 신체 활동 지원
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shannon Hernon, PhD
- 전화번호: 6175259143
- 이메일: SHERNON@BWH.HARVARD.EDU
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Storer, PhD
- 전화번호: 4242485993
- 이메일: tstorer@bwh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
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연락하다:
- Shannon Hernon, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 손상 후 최소 1년의 척수 손상(SCI);
- . 주요 이동 수단으로 휠체어(수동, 전기 또는 전기 스쿠터 포함)를 사용합니다.
- 18세 이상 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 영어 회화에 유창하지 못함;
- 본 연구의 요건을 완료할 수 없음을 암시하는 모든 건강 상태; 그리고
- Zoom 화상 통화 또는 SCI-Lynx 모바일 애플리케이션 다운로드 기능이 없는 컴퓨터, 태블릿 또는 기타 장치에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
25명의 개인이 개입 그룹으로 무작위 배정되어 SCI-Lynx 모바일 애플리케이션을 다운로드합니다.
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. SCI-Lynx 애플리케이션을 통해 사람들은 비슷한 운동 관심과 목표를 가진 동일한 만성 질환을 가진 다른 사람들을 찾을 수 있습니다.
개인은 사회적 연결을 만들고, 운동 목표를 설정 및 추적하고, 신체 활동에서 서로를 지원할 수 있습니다.
각 조건에 맞는 콘텐츠를 제공하여 참가자의 운동 효과에 대한 믿음을 고취하고 자신의 진행 상황 추적을 통해 운동에 대한 자기 효능감을 향상시킵니다.
SCI-Lynx의 추가 기능은 다른 개인에게 메시지를 전달하거나 SCI를 가진 개인에게 추가 사회적 지원을 제공하는 네트워크 내에서 하위 그룹을 만드는 기능입니다.
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간섭 없음: 대조군
25명의 개인이 무작위로 통제 그룹 또는 일반적인 치료에 배정됩니다.
그런 다음 1개월 말에 SCI-Lynx 모바일 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 기회가 주어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성 및 유용성
기간: 후속 평가(무작위 배정 후 1개월)
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이 팀이 이전에 다른 기술을 시험해 본 적이 있는 표준화된 사용성 설문지가 사용됩니다.
SCI-Lynx에 대한 참가자의 자기보고 경험을 사용 용이성과 전반적인 만족도를 포함한 여러 가지 특성에 대해 평가하는 일련의 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
또한 반구조화된 인터뷰 질문은 SCI-Lynx에 대한 모든 참가자의 경험을 조사합니다.
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후속 평가(무작위 배정 후 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 기준선 및 후속 평가(무작위화 후 1개월)
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본 연구는 중요한 변화 또는 신체 활동의 변화 경향을 조사하여 예비 증거를 탐색할 것입니다.
신체 활동은 SCI를 가진 사람들을 위한 신체 활동 회상 평가(PARA-SCI)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 후속 평가(무작위화 후 1개월)
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부착
기간: 후속 평가(무작위 배정 후 1개월)
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순응도는 자가 보고식 신체 활동 설문지를 사용하여 측정됩니다.
사용 데이터에는 사용자가 시스템에 로그인한 횟수, 다른 사람과 연결한 횟수, 기록된 활동의 횟수/빈도 및 목표 설정이 포함됩니다.
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후속 평가(무작위 배정 후 1개월)
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National Institutes of Health 및 Northwestern University Toolbox Item Bank 버전 2.0- 외로움(18세 이상)- 고정 양식
기간: 기준선 및 후속 평가(무작위 배정 후 1개월)
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본 연구는 외로움의 중요한 변화 또는 변화 추세를 조사하여 예비 증거를 탐색할 것입니다.
외로움은 National Institutes of Health 및 Northwestern University Toolbox Item Bank 버전 2.0 - Loneliness (Aged 18+) - Fixed Form을 사용하여 측정됩니다.
채점은 18세 이상부터 5개 항목 고정 길이를 기반으로 합니다.
숫자 값이 1인 "절대"에서 숫자 값이 5인 "항상" 범위의 옵션이 있는 5점 척도입니다. 점수가 높을수록 외로움이 더 심하고, 표준 편차가 평균 점수보다 1 이상 높음을 나타냅니다(T≥60). ) 높은 수준의 외로움을 암시합니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 외로움을 나타내며, 평균 점수(T≤40)보다 낮은 1 표준 편차는 낮은 수준의 외로움을 나타냅니다.
T≥60의 점수는 우려를 정당화할 수 있습니다.
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기준선 및 후속 평가(무작위 배정 후 1개월)
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척수 손상 운동 자기효능감 척도
기간: 기준선 및 후속 평가(무작위화 후 1개월)
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본 연구는 중요한 변화 또는 운동 자기 효능감의 변화 경향을 조사하여 예비 증거를 탐색할 것입니다.
운동 자기효능감은 척수 손상 운동 자기효능감 척도(SCI-ESES)를 사용하여 측정됩니다.
10개 항목 양식에는 "1=항상 그렇지 않음"에서 "4=항상 사실"까지의 4점 평가 척도가 있습니다.
총점은 10개의 개별 항목에 대한 점수를 합산하여 도출됩니다. 최소 점수는 10이고 최대 점수는 40입니다.
점수가 높을수록 인지된 운동 자기효능감이 더 높음을 나타내고, 점수가 낮을수록 인지된 운동 자기효능감이 낮음을 나타냅니다.
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기준선 및 후속 평가(무작위화 후 1개월)
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운동을 위한 수정된 Sallis 사회적 지원 설문조사
기간: 기준선 및 후속 평가(무작위화 후 1개월)
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본 연구는 중요한 변화 또는 운동에 대한 사회적 지원의 변화 경향을 조사하여 예비 증거를 탐색할 것입니다.
운동에 대한 사회적 지원은 Modified Sallis의 운동에 대한 사회적 지원 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
13개 항목으로 구성된 설문 조사는 건강 행동 변화(운동)를 하는 개인이 가족과 친구로부터 받고 있다고 느끼는 지원 수준을 평가합니다.
Modified Sallis 운동에 대한 사회적 지원 설문조사의 채점은 가족과 친구로 구분됩니다.
6개 항목 점수 범위는 "1=없음", "5=매우 자주"에서 "8=적용되지 않음"입니다.
가족 참여는 11~16항과 20~23항의 합, 가족의 상벌은 17~19항, 친구 참여는 11~16항과 20~23항의 합이다.
가족과 친구의 참여에 대해 보고할 수 있는 최소 점수는 10점에서 최대 50점이며, 점수가 낮을수록 운동에 대한 사회적 지지가 낮고 점수가 높을수록 운동에 대한 사회적 지지가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 후속 평가(무작위화 후 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Storer, PhD, Mass General Brigham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한