金属製ブラケットと比較したセラミック製ブラケット周辺の白斑病変の発生率
2025年7月8日 更新者：Jordan University of Science and Technology
定量的光誘起蛍光で評価された金属製ブラケットと比較したセラミック製ブラケットの周囲の白点病変の発生率: 無作為化臨床試験
この研究の主な目的は、従来の金属ブラケットに関連するものと比較して、セラミック ブラケットと白点病変 (WSL) の発生との関係を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
目的 : この研究の主な目的は、従来の金属製ブラケットと比較して、セラミック製ブラケットと WSL の発生との関係を調査することでした。
研究デザイン: 無作為化 2 並列アーム臨床試験。 材料と方法: T0: 治療開始前; T1: 2 か月後、T2: 治療後 4 か月)。 QLF画像が分析されました。一次結果の測定: 病変面積 (ピクセル) と平均蛍光損失量 (ΔF)%、および新たに発生した病変の数。 二次結果: 最大蛍光損失 (ΔF-Max)% およびプラーク表面積 (ΔR 30)%。 T0、T1、および T2 で測定されたすべてのパラメータの平均値と標準偏差が計算されました。 分割プロット分散分析 (SPANOVA) テストを使用して、異なる時間間隔での各グループ内および 2 つのグループ間の変化を決定しました。 カイ 2 乗を使用して、治療中の新しい病変の数に関して 2 つのグループを比較しました。 P 値は 0.05 レベルに設定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Irbid、ヨルダン、22110
- Postgraduate Teaching Dental Clinics/JUST
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -軽度から中程度の混雑（5 mmを超えない）で矯正治療を求めている健康な被験者
- 矯正治療歴なし
- 最適な口腔衛生
- 最大3本の修復された歯
- 低石灰化または低形成の形での欠陥のあるエナメル形成の欠如。
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い被験者
- エナメル質の欠陥
- 症候群および口腔顔面異常または唾液腺疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：セラミック矯正ブラケット
歯列矯正治療のためにセラミックブラケットで結合された患者
|
セラミック製ブラケットで結合した患者と従来の金属製ブラケットで結合した患者における定量的光誘起蛍光を使用した白斑病変の発生の追跡調査
|
|
アクティブコンパレータ：金属製矯正ブラケット
矯正治療のために金属製のブラケットで固定された患者
|
セラミック製ブラケットで結合した患者と従来の金属製ブラケットで結合した患者における定量的光誘起蛍光を使用した白斑病変の発生の追跡調査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病変部
時間枠：4ヶ月
|
ピクセルで測定された病変の表面積
|
4ヶ月
|
|
平均蛍光損失ΔF(%)
時間枠：4ヶ月
|
パーセントで測定されたミネラル損失を反映する平均病変蛍光損失
|
4ヶ月
|
|
最大蛍光損失 ΔFmax(%)
時間枠：4ヶ月
|
病変の最深部
|
4ヶ月
|
|
白点病変の発生率
時間枠：4ヶ月
|
新たに発生した白斑病変の数
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プラーク測定
時間枠：4ヶ月
|
歯列矯正器具周辺の歯垢の量
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Al-Khateeb, Professor、Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- van der Veen MH, de Josselin de Jong E. Application of quantitative light-induced fluorescence for assessing early caries lesions. Monogr Oral Sci. 2000;17:144-62. doi: 10.1159/000061639.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Al-Khateeb S, Forsberg CM, de Josselin de Jong E, Angmar-Mansson B. A longitudinal laser fluorescence study of white spot lesions in orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Jun;113(6):595-602. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70218-5.
- al-Khateeb S, Oliveby A, de Josselin de Jong E, Angmar-Mansson B. Laser fluorescence quantification of remineralisation in situ of incipient enamel lesions: influence of fluoride supplements. Caries Res. 1997;31(2):132-40. doi: 10.1159/000262388.
- Al-Anezi SA, Harradine NW. Quantifying plaque during orthodontic treatment: Angle Orthod. 2012 Jul;82(4):748-53. doi: 10.2319/050111-312.1. Epub 2011 Nov 1.
- Julien KC, Buschang PH, Campbell PM. Prevalence of white spot lesion formation during orthodontic treatment. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):641-7. doi: 10.2319/071712-584.1. Epub 2013 Jan 4.
- Albhaisi Z, Al-Khateeb SN, Abu Alhaija ES. Enamel demineralization during clear aligner orthodontic treatment compared with fixed appliance therapy, evaluated with quantitative light-induced fluorescence: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 May;157(5):594-601. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.01.004.
- Houston WJ. The analysis of errors in orthodontic measurements. Am J Orthod. 1983 May;83(5):382-90. doi: 10.1016/0002-9416(83)90322-6.
- Ogaard B, Rolla G, Arends J. Orthodontic appliances and enamel demineralization. Part 1. Lesion development. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jul;94(1):68-73. doi: 10.1016/0889-5406(88)90453-2.
- Boersma JG, van der Veen MH, Lagerweij MD, Bokhout B, Prahl-Andersen B. Caries prevalence measured with QLF after treatment with fixed orthodontic appliances: influencing factors. Caries Res. 2005 Jan-Feb;39(1):41-7. doi: 10.1159/000081655.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Chapman JA, Roberts WE, Eckert GJ, Kula KS, Gonzalez-Cabezas C. Risk factors for incidence and severity of white spot lesions during treatment with fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):188-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.10.019.
- Freitas AO, Marquezan M, Nojima Mda C, Alviano DS, Maia LC. The influence of orthodontic fixed appliances on the oral microbiota: a systematic review. Dental Press J Orthod. 2014 Mar-Apr;19(2):46-55. doi: 10.1590/2176-9451.19.2.046-055.oar.
- Chalmers JM. Minimal intervention dentistry: part 1. Strategies for addressing the new caries challenge in older patients. J Can Dent Assoc. 2006 Jun;72(5):427-33.
- Birnie D. Ceramic brackets. Br J Orthod. 1990 Feb;17(1):71-4. doi: 10.1179/bjo.17.1.71.
- Russell JS. Aesthetic orthodontic brackets. J Orthod. 2005 Jun;32(2):146-63. doi: 10.1179/146531205225021024.
- Fournier A, Payant L, Bouclin R. Adherence of Streptococcus mutans to orthodontic brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Oct;114(4):414-7. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70186-6.
- Rammohan SN, Juvvadi SR, Gandikota CS, Challa P, Manne R, Mathur A. Adherence of Streptococcus mutans and Candida albicans to different bracket materials. J Pharm Bioallied Sci. 2012 Aug;4(Suppl 2):S212-6. doi: 10.4103/0975-7406.100206.
- Passariello C, Gigola P. Adhesion and biofilm formation by oral streptococci on different commercial brackets. Eur J Paediatr Dent. 2013 Jun;14(2):125-30.
- Raju, A.S., Hegde, N.A., Reddy, V.P., Chandrashekar, B.S., Mahendra, S. and Harishkoushik, S.R. (2013) An in vivo study on bacterial colonization with metal, ceramic and self-ligating brackets: A scanning electron microscopy study. Journal of Indian Orthodontic Society, 47, 88-96.
- Benson PE, Parkin N, Millett DT, Dyer FE, Vine S, Shah A. Fluorides for the prevention of white spots on teeth during fixed brace treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003809. doi: 10.1002/14651858.CD003809.pub2.
- Park SH, Kim K, Cho S, Chung DH, Ahn SJ. Variation in adhesion of Streptococcus mutans and Porphyromonas gingivalis in saliva-derived biofilms on raw materials of orthodontic brackets. Korean J Orthod. 2022 Jul 25;52(4):278-286. doi: 10.4041/kjod21.283. Epub 2022 Jun 9.
- Almosa NA, Sibai BS, Rejjal OA, Alqahtani N. Enamel demineralization around metal and ceramic brackets: an in vitro study. Clin Cosmet Investig Dent. 2019 Feb 28;11:37-43. doi: 10.2147/CCIDE.S190893. eCollection 2019.
- Abu Alhaija ES, Al-Khateeb SN, Al-Nimri KS. Prevalence of malocclusion in 13-15 year-old North Jordanian school children. Community Dent Health. 2005 Dec;22(4):266-71.
- Lim HW, Park JH, Park HH, Lee SJ. Time series analysis of patients seeking orthodontic treatment at Seoul National University Dental Hospital over the past decade. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):298-305. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.298. Epub 2017 Jul 27.
- O'Reilly MM, Featherstone JD. Demineralization and remineralization around orthodontic appliances: an in vivo study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jul;92(1):33-40. doi: 10.1016/0889-5406(87)90293-9.
- Holmen L, Thylstrup A, Artun J. Surface changes during the arrest of active enamel carious lesions in vivo. A scanning electron microscope study. Acta Odontol Scand. 1987 Dec;45(6):383-90. doi: 10.3109/00016358709096362.
- Sundararaj D, Venkatachalapathy S, Tandon A, Pereira A. Critical evaluation of incidence and prevalence of white spot lesions during fixed orthodontic appliance treatment: A meta-analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2015 Nov-Dec;5(6):433-9. doi: 10.4103/2231-0762.167719.
- Lucchese A, Gherlone E. Prevalence of white-spot lesions before and during orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 2013 Oct;35(5):664-8. doi: 10.1093/ejo/cjs070. Epub 2012 Oct 8.
- Beberhold K, Sachse-Kulp A, Schwestka-Polly R, Hornecker E, Ziebolz D. The Orthodontic Plaque Index: an oral hygiene index for patients with multibracket appliances. Orthodontics (Chic.). 2012;13(1):94-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月28日
一次修了 (実際)
2022年7月7日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月1日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月8日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JUST20220107
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ご要望に応じてデータを提供いたします
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。