Incidence des lésions de points blancs autour des brackets en céramique par rapport aux brackets en métal
1 mars 2023 mis à jour par: Jordan University of Science and Technology
Incidence des lésions de points blancs autour des brackets en céramique par rapport aux brackets en métal évaluées avec une fluorescence induite par la lumière quantitative : un essai clinique randomisé
L'objectif principal de cette étude était d'étudier la relation entre les brackets en céramique et le développement de lésions de points blancs (WSL) par rapport à celle associée aux brackets métalliques conventionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : L'objectif principal de cette étude était d'étudier la relation entre les brackets en céramique et le développement de WSL par rapport à celui associé aux brackets métalliques conventionnels.
Conception de l'étude : Essai clinique randomisé à 2 bras parallèles. Matériels et méthodes : Des images quantitatives de fluorescence induite par la lumière (QLF) ont été prises pour les deux groupes répartis au hasard (groupe Céramique, n = 26 ; groupe Métal, n = 25) de patients à T0 : avant le début du traitement ; T1 : après 2 mois et T2 : à 4 mois après le traitement). Les images QLF ont été analysées ; Principales mesures des résultats : la zone de la lésion (pixels) et la quantité moyenne de perte de fluorescence (∆F) % et le nombre de lésions nouvellement développées. Critère secondaire : Perte maximale de fluorescence (∆F-Max) % et surface de plaque (∆R 30) %. Les moyennes et les écarts types de tous les paramètres mesurés à T0, T1 et T2 ont été calculés. Le test d'analyse de variance en parcelles divisées (SPANOVA) a été utilisé pour déterminer les changements au sein de chaque groupe à différents intervalles de temps et entre les deux groupes. Le chi carré a été utilisé pour comparer entre les deux groupes le nombre de nouvelles lésions au cours du traitement. La valeur P a été fixée au niveau 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- Postgraduate Teaching Dental Clinics/JUST
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains cherchant un traitement orthodontique avec un encombrement léger à modéré (ne dépassant pas 5 mm)
- Aucun traitement orthodontique antérieur
- Hygiène bucco-dentaire optimale
- Maximum de 3 dents restaurées
- Absence de formation d'émail défectueux sous forme d'hypocalcification ou d'hypoplasie.
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire
- Émail défectueux
- Patients avec syndromes et anomalies oro-faciales ou maladies des glandes salivaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brackets orthodontiques en céramique
Patients collés avec des brackets en céramique pour un traitement orthodontique
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Suivi du développement des lésions des points blancs à l'aide d'une fluorescence induite par la lumière quantitative chez les patients liés avec des brackets en céramique par rapport aux patients liés avec des brackets métalliques conventionnels
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Comparateur actif: Brackets orthodontiques en métal
Patients collés avec des brackets métalliques pour un traitement orthodontique
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Suivi du développement des lésions des points blancs à l'aide d'une fluorescence induite par la lumière quantitative chez les patients liés avec des brackets en céramique par rapport aux patients liés avec des brackets métalliques conventionnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone lésionnelle
Délai: 4 mois
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Surface de la lésion mesurée en Pixels
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4 mois
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Perte de fluorescence moyenne ∆F(%)
Délai: 4 mois
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Perte moyenne de fluorescence de la lésion reflétant la perte minérale mesurée en pourcentage
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4 mois
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Perte maximale de fluorescence ∆Fmax(%)
Délai: 4 mois
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Point le plus profond de la lésion
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4 mois
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Incidence des lésions de points blancs
Délai: 4 mois
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Le nombre de lésions de points blancs nouvellement développées
|
4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la plaque
Délai: 4 mois
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Quantité de plaque autour de l'appareil orthodontique fixe
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Al-Khateeb, Professor, Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Beberhold K, Sachse-Kulp A, Schwestka-Polly R, Hornecker E, Ziebolz D. The Orthodontic Plaque Index: an oral hygiene index for patients with multibracket appliances. Orthodontics (Chic.). 2012;13(1):94-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Première publication (Estimation)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JUST20220107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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