Incidenza di lesioni da punto bianco intorno agli attacchi in ceramica rispetto agli attacchi in metallo
8 luglio 2025 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology
Incidenza di lesioni da punto bianco intorno agli attacchi in ceramica rispetto agli attacchi in metallo valutata con fluorescenza quantitativa indotta dalla luce: uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo principale di questo studio era quello di indagare la relazione tra attacchi in ceramica e lo sviluppo di lesioni da macchie bianche (WSL) rispetto a quello associato a attacchi metallici convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: L'obiettivo principale di questo studio era quello di indagare la relazione tra attacchi in ceramica e lo sviluppo di WSL rispetto a quello associato con attacchi metallici convenzionali.
Disegno dello studio: sperimentazione clinica randomizzata a 2 bracci paralleli. Materiali e metodi: sono state scattate immagini quantitative di fluorescenza indotta dalla luce (QLF) per i due gruppi assegnati in modo casuale (gruppo Ceramic, n = 26; gruppo Metal, n = 25) di pazienti a T0: prima dell'inizio del trattamento; T1: dopo 2 mesi e T2: a 4 mesi dal trattamento). Le immagini QLF sono state analizzate; Misure di esito primarie: l'area della lesione (pixel) e la quantità media di perdita di fluorescenza (∆F)% e il numero di lesioni di nuovo sviluppo. Esito secondario: massima perdita di fluorescenza (∆F-Max)% e superficie della placca (∆R 30)%. Sono state calcolate le medie e le deviazioni standard per tutti i parametri misurati a T0, T1 e T2. Il test SPANOVA (Split plot analysis of variance) è stato utilizzato per determinare i cambiamenti all'interno di ciascun gruppo a diversi intervalli di tempo e tra i due gruppi. Il chi quadrato è stato utilizzato per confrontare i due gruppi per quanto riguarda il numero di nuove lesioni durante il trattamento. Il valore P è stato fissato a livello 0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Irbid, Giordania, 22110
- Postgraduate Teaching Dental Clinics/JUST
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani in cerca di trattamento ortodontico con affollamento da lieve a moderato (non superiore a 5 mm)
- Nessun precedente trattamento ortodontico
- Igiene orale ottimale
- Massimo 3 denti restaurati
- Assenza di formazione difettosa dello smalto sotto forma di ipocalcificazione o ipoplasia.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con scarsa igiene orale
- Smalto difettoso
- Pazienti con sindromi e anomalie orofacciali o malattie delle ghiandole salivari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Staffe ortodontiche in ceramica
Pazienti legati con attacchi in ceramica per il trattamento ortodontico
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Follow-up dello sviluppo della lesione del punto bianco utilizzando la fluorescenza quantitativa indotta dalla luce nei pazienti fissati con attacchi in ceramica rispetto ai pazienti incollati con attacchi metallici convenzionali
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Comparatore attivo: Staffe ortodontiche in metallo
Pazienti legati con attacchi metallici per il trattamento ortodontico
|
Follow-up dello sviluppo della lesione del punto bianco utilizzando la fluorescenza quantitativa indotta dalla luce nei pazienti fissati con attacchi in ceramica rispetto ai pazienti incollati con attacchi metallici convenzionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Zona di lesione
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Superficie della lesione misurata in pixel
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4 mesi
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|
Perdita media di fluorescenza ∆F(%)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Perdita media di fluorescenza della lesione che riflette la perdita di minerali misurata in percentuale
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4 mesi
|
|
Perdita massima di fluorescenza ∆Fmax(%)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Punto più profondo della lesione
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4 mesi
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Incidenza delle lesioni da macchie bianche
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Il numero di lesioni da punto bianco di nuova concezione
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura della placca
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Quantità di placca attorno all'apparecchio ortodontico fisso
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Al-Khateeb, Professor, Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Beberhold K, Sachse-Kulp A, Schwestka-Polly R, Hornecker E, Ziebolz D. The Orthodontic Plaque Index: an oral hygiene index for patients with multibracket appliances. Orthodontics (Chic.). 2012;13(1):94-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JUST20220107
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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