Incidentie van witte vleklaesies rond keramische beugels in vergelijking met metalen beugels
8 juli 2025 bijgewerkt door: Jordan University of Science and Technology
Incidentie van wittevleklaesies rond keramische beugels in vergelijking met metalen beugels geëvalueerd met kwantitatieve door licht geïnduceerde fluorescentie: een gerandomiseerde klinische proef
Het hoofddoel van deze studie was het onderzoeken van de relatie tussen keramische beugels en de ontwikkeling van wittevleklaesies (WSL's) in vergelijking met die geassocieerd met conventionele metalen beugels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het hoofddoel van deze studie was het onderzoeken van de relatie tussen keramische beugels en de ontwikkeling van WSL in vergelijking met die geassocieerd met conventionele metalen beugels.
Onderzoeksopzet: gerandomiseerde klinische studie met 2 parallelle armen. Materialen en methoden: Kwantitatieve, door licht geïnduceerde fluorescentie (QLF)-beelden werden genomen voor de twee willekeurig toegewezen groepen (keramische groep, n=26; metaalgroep, n=25) van patiënten op T0: vóór aanvang van de behandeling; T1: na 2 maanden en T2: 4 maanden na behandeling). De QLF-beelden werden geanalyseerd; Primaire uitkomstmaten: Het laesiegebied (Pixels) en de gemiddelde hoeveelheid fluorescentieverlies (∆F)% en het aantal nieuw ontwikkelde laesies. Secundaire uitkomst: Maximaal fluorescentieverlies (∆F-Max)% en plaqueoppervlakte (∆R 30)%. Gemiddelden en standaarddeviaties voor alle gemeten parameters op T0, T1 en T2 werden berekend. Split plot variantieanalyse (SPANOVA) test werd gebruikt om de veranderingen binnen elke groep op de verschillende tijdsintervallen en tussen de twee groepen te bepalen. Chi-kwadraat werd gebruikt om het aantal nieuwe laesies tijdens de behandeling tussen de twee groepen te vergelijken. P-waarde was ingesteld op 0,05 niveau.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië, 22110
- Postgraduate Teaching Dental Clinics/JUST
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen die orthodontische behandeling zoeken met lichte tot matige verdringing (niet meer dan 5 mm)
- Geen eerdere orthodontische behandeling
- Optimale mondhygiëne
- Maximaal 3 herstelde tanden
- Afwezigheid van gebrekkige glazuurvorming in de vorm van hypocalcificatie of hypoplasie.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een slechte mondhygiëne
- Defect emaille
- Patiënten met syndromen en orofaciale anomalieën of speekselklieraandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Keramische orthodontische beugels
Patiënten gebonden met keramische beugels voor orthodontische behandeling
|
Follow-up van de ontwikkeling van witte vleklaesies met behulp van kwantitatieve, door licht geïnduceerde fluorescentie bij patiënten met keramische brackets versus patiënten met conventionele metalen brackets
|
|
Actieve vergelijker: Metalen orthodontische beugels
Patiënten gebonden met metalen beugels voor orthodontische behandeling
|
Follow-up van de ontwikkeling van witte vleklaesies met behulp van kwantitatieve, door licht geïnduceerde fluorescentie bij patiënten met keramische brackets versus patiënten met conventionele metalen brackets
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laesie gebied
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Oppervlakte van de laesie gemeten in pixels
|
4 maanden
|
|
Gemiddeld fluorescentieverlies ∆F(%)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gemiddeld verlies aan fluorescentie van de laesie als gevolg van mineraalverlies, gemeten in procenten
|
4 maanden
|
|
Maximaal fluorescentieverlies ∆Fmax(%)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Diepste punt van de laesie
|
4 maanden
|
|
Incidentie van laesies met witte vlekken
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het aantal nieuw ontwikkelde wittevleklaesies
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque meting
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Hoeveelheid tandplak rond het orthodontische vaste apparaat
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Al-Khateeb, Professor, Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- van der Veen MH, de Josselin de Jong E. Application of quantitative light-induced fluorescence for assessing early caries lesions. Monogr Oral Sci. 2000;17:144-62. doi: 10.1159/000061639.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Al-Khateeb S, Forsberg CM, de Josselin de Jong E, Angmar-Mansson B. A longitudinal laser fluorescence study of white spot lesions in orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Jun;113(6):595-602. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70218-5.
- al-Khateeb S, Oliveby A, de Josselin de Jong E, Angmar-Mansson B. Laser fluorescence quantification of remineralisation in situ of incipient enamel lesions: influence of fluoride supplements. Caries Res. 1997;31(2):132-40. doi: 10.1159/000262388.
- Al-Anezi SA, Harradine NW. Quantifying plaque during orthodontic treatment: Angle Orthod. 2012 Jul;82(4):748-53. doi: 10.2319/050111-312.1. Epub 2011 Nov 1.
- Julien KC, Buschang PH, Campbell PM. Prevalence of white spot lesion formation during orthodontic treatment. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):641-7. doi: 10.2319/071712-584.1. Epub 2013 Jan 4.
- Albhaisi Z, Al-Khateeb SN, Abu Alhaija ES. Enamel demineralization during clear aligner orthodontic treatment compared with fixed appliance therapy, evaluated with quantitative light-induced fluorescence: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 May;157(5):594-601. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.01.004.
- Houston WJ. The analysis of errors in orthodontic measurements. Am J Orthod. 1983 May;83(5):382-90. doi: 10.1016/0002-9416(83)90322-6.
- Ogaard B, Rolla G, Arends J. Orthodontic appliances and enamel demineralization. Part 1. Lesion development. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jul;94(1):68-73. doi: 10.1016/0889-5406(88)90453-2.
- Boersma JG, van der Veen MH, Lagerweij MD, Bokhout B, Prahl-Andersen B. Caries prevalence measured with QLF after treatment with fixed orthodontic appliances: influencing factors. Caries Res. 2005 Jan-Feb;39(1):41-7. doi: 10.1159/000081655.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Chapman JA, Roberts WE, Eckert GJ, Kula KS, Gonzalez-Cabezas C. Risk factors for incidence and severity of white spot lesions during treatment with fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):188-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.10.019.
- Freitas AO, Marquezan M, Nojima Mda C, Alviano DS, Maia LC. The influence of orthodontic fixed appliances on the oral microbiota: a systematic review. Dental Press J Orthod. 2014 Mar-Apr;19(2):46-55. doi: 10.1590/2176-9451.19.2.046-055.oar.
- Chalmers JM. Minimal intervention dentistry: part 1. Strategies for addressing the new caries challenge in older patients. J Can Dent Assoc. 2006 Jun;72(5):427-33.
- Birnie D. Ceramic brackets. Br J Orthod. 1990 Feb;17(1):71-4. doi: 10.1179/bjo.17.1.71.
- Russell JS. Aesthetic orthodontic brackets. J Orthod. 2005 Jun;32(2):146-63. doi: 10.1179/146531205225021024.
- Fournier A, Payant L, Bouclin R. Adherence of Streptococcus mutans to orthodontic brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Oct;114(4):414-7. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70186-6.
- Rammohan SN, Juvvadi SR, Gandikota CS, Challa P, Manne R, Mathur A. Adherence of Streptococcus mutans and Candida albicans to different bracket materials. J Pharm Bioallied Sci. 2012 Aug;4(Suppl 2):S212-6. doi: 10.4103/0975-7406.100206.
- Passariello C, Gigola P. Adhesion and biofilm formation by oral streptococci on different commercial brackets. Eur J Paediatr Dent. 2013 Jun;14(2):125-30.
- Raju, A.S., Hegde, N.A., Reddy, V.P., Chandrashekar, B.S., Mahendra, S. and Harishkoushik, S.R. (2013) An in vivo study on bacterial colonization with metal, ceramic and self-ligating brackets: A scanning electron microscopy study. Journal of Indian Orthodontic Society, 47, 88-96.
- Benson PE, Parkin N, Millett DT, Dyer FE, Vine S, Shah A. Fluorides for the prevention of white spots on teeth during fixed brace treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003809. doi: 10.1002/14651858.CD003809.pub2.
- Park SH, Kim K, Cho S, Chung DH, Ahn SJ. Variation in adhesion of Streptococcus mutans and Porphyromonas gingivalis in saliva-derived biofilms on raw materials of orthodontic brackets. Korean J Orthod. 2022 Jul 25;52(4):278-286. doi: 10.4041/kjod21.283. Epub 2022 Jun 9.
- Almosa NA, Sibai BS, Rejjal OA, Alqahtani N. Enamel demineralization around metal and ceramic brackets: an in vitro study. Clin Cosmet Investig Dent. 2019 Feb 28;11:37-43. doi: 10.2147/CCIDE.S190893. eCollection 2019.
- Abu Alhaija ES, Al-Khateeb SN, Al-Nimri KS. Prevalence of malocclusion in 13-15 year-old North Jordanian school children. Community Dent Health. 2005 Dec;22(4):266-71.
- Lim HW, Park JH, Park HH, Lee SJ. Time series analysis of patients seeking orthodontic treatment at Seoul National University Dental Hospital over the past decade. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):298-305. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.298. Epub 2017 Jul 27.
- O'Reilly MM, Featherstone JD. Demineralization and remineralization around orthodontic appliances: an in vivo study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jul;92(1):33-40. doi: 10.1016/0889-5406(87)90293-9.
- Holmen L, Thylstrup A, Artun J. Surface changes during the arrest of active enamel carious lesions in vivo. A scanning electron microscope study. Acta Odontol Scand. 1987 Dec;45(6):383-90. doi: 10.3109/00016358709096362.
- Sundararaj D, Venkatachalapathy S, Tandon A, Pereira A. Critical evaluation of incidence and prevalence of white spot lesions during fixed orthodontic appliance treatment: A meta-analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2015 Nov-Dec;5(6):433-9. doi: 10.4103/2231-0762.167719.
- Lucchese A, Gherlone E. Prevalence of white-spot lesions before and during orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 2013 Oct;35(5):664-8. doi: 10.1093/ejo/cjs070. Epub 2012 Oct 8.
- Beberhold K, Sachse-Kulp A, Schwestka-Polly R, Hornecker E, Ziebolz D. The Orthodontic Plaque Index: an oral hygiene index for patients with multibracket appliances. Orthodontics (Chic.). 2012;13(1):94-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JUST20220107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn op verzoek beschikbaar
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .