Forekomst av hvite flekklesjoner rundt keramiske braketter sammenlignet med metallbraketter
8. juli 2025 oppdatert av: Jordan University of Science and Technology
Forekomst av hvite flekklesjoner rundt keramiske braketter sammenlignet med metallbraketter evaluert med kvantitativ lysindusert fluorescens: en randomisert klinisk studie
Hovedformålet med denne studien var å undersøke forholdet mellom keramiske braketter og utviklingen av hvite flekklesjoner (WSL) sammenlignet med det som er forbundet med konvensjonelle metallbraketter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Hovedmålet med denne studien var å undersøke forholdet mellom keramiske braketter og utviklingen av WSL sammenlignet med det som er forbundet med konvensjonelle metallbraketter.
Studiedesign: Randomisert 2-parallell arm klinisk studie. Materialer og metoder: Kvantitative lysinduserte fluorescensbilder (QLF) ble tatt for de to tilfeldig tildelte gruppene (keramisk gruppe, n=26; metallgruppe, n=25) av pasienter ved T0: før behandlingsstart; T1: etter 2 måneder og T2: etter 4 måneder etter behandling). QLF-bildene ble analysert; Primære utfallsmål: Lesjonsområdet (piksler) og gjennomsnittlig mengde fluorescenstap (∆F) % og antall nyutviklede lesjoner. Sekundært utfall: Maksimalt fluorescenstap (∆F-Max)% og plakkoverflateareal (∆R 30)%. Gjennomsnitt og standardavvik for alle de målte parameterne ved T0, T1 og T2 ble beregnet. Split plot analyse of varians (SPANOVA) test ble brukt for å bestemme endringene innenfor hver gruppe ved de forskjellige tidsintervallene, og mellom de to gruppene. Chi square ble brukt til å sammenligne mellom de to gruppene angående antall nye lesjoner under behandlingen. P-verdien ble satt til 0,05 nivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- Postgraduate Teaching Dental Clinics/JUST
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer som søker kjeveortopedisk behandling med mild til moderat trengsel (ikke over 5 mm)
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
- Optimal munnhygiene
- Maks 3 restaurerte tenner
- Fravær av defekt emaljedannelse i form av hypokalsifisering eller hypoplasi.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med dårlig munnhygiene
- Defekt emalje
- Pasienter med syndromer og orofasiale anomalier eller spyttkjertlersykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Keramiske kjeveortopedisk braketter
Pasienter bundet med keramiske braketter for kjeveortopedisk behandling
|
Oppfølging av utvikling av hvitflekker ved bruk av kvantitativ lysindusert fluorescens hos pasienter bundet med keramiske braketter versus pasienter bundet med konvensjonelle metallbraketter
|
|
Aktiv komparator: Ortodontiske braketter av metall
Pasienter festet med metallbraketter for kjeveortopedisk behandling
|
Oppfølging av utvikling av hvitflekker ved bruk av kvantitativ lysindusert fluorescens hos pasienter bundet med keramiske braketter versus pasienter bundet med konvensjonelle metallbraketter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lesjonsområde
Tidsramme: 4 måneder
|
Overflateareal av lesjonen målt i piksler
|
4 måneder
|
|
Gjennomsnittlig fluorescenstap ∆F(%)
Tidsramme: 4 måneder
|
Gjennomsnittlig lesjonsfluorescenstap som reflekterer mineraltap målt i prosent
|
4 måneder
|
|
Maksimalt fluorescenstap ∆Fmax(%)
Tidsramme: 4 måneder
|
Lesjonens dypeste punkt
|
4 måneder
|
|
Forekomst av hvite flekklesjoner
Tidsramme: 4 måneder
|
Antallet nyutviklede hvite flekklesjoner
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakkmåling
Tidsramme: 4 måneder
|
Mengde plakk rundt det kjeveortopedisk faste apparatet
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Al-Khateeb, Professor, Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- van der Veen MH, de Josselin de Jong E. Application of quantitative light-induced fluorescence for assessing early caries lesions. Monogr Oral Sci. 2000;17:144-62. doi: 10.1159/000061639.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Al-Khateeb S, Forsberg CM, de Josselin de Jong E, Angmar-Mansson B. A longitudinal laser fluorescence study of white spot lesions in orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Jun;113(6):595-602. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70218-5.
- al-Khateeb S, Oliveby A, de Josselin de Jong E, Angmar-Mansson B. Laser fluorescence quantification of remineralisation in situ of incipient enamel lesions: influence of fluoride supplements. Caries Res. 1997;31(2):132-40. doi: 10.1159/000262388.
- Al-Anezi SA, Harradine NW. Quantifying plaque during orthodontic treatment: Angle Orthod. 2012 Jul;82(4):748-53. doi: 10.2319/050111-312.1. Epub 2011 Nov 1.
- Julien KC, Buschang PH, Campbell PM. Prevalence of white spot lesion formation during orthodontic treatment. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):641-7. doi: 10.2319/071712-584.1. Epub 2013 Jan 4.
- Albhaisi Z, Al-Khateeb SN, Abu Alhaija ES. Enamel demineralization during clear aligner orthodontic treatment compared with fixed appliance therapy, evaluated with quantitative light-induced fluorescence: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 May;157(5):594-601. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.01.004.
- Houston WJ. The analysis of errors in orthodontic measurements. Am J Orthod. 1983 May;83(5):382-90. doi: 10.1016/0002-9416(83)90322-6.
- Ogaard B, Rolla G, Arends J. Orthodontic appliances and enamel demineralization. Part 1. Lesion development. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jul;94(1):68-73. doi: 10.1016/0889-5406(88)90453-2.
- Boersma JG, van der Veen MH, Lagerweij MD, Bokhout B, Prahl-Andersen B. Caries prevalence measured with QLF after treatment with fixed orthodontic appliances: influencing factors. Caries Res. 2005 Jan-Feb;39(1):41-7. doi: 10.1159/000081655.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Chapman JA, Roberts WE, Eckert GJ, Kula KS, Gonzalez-Cabezas C. Risk factors for incidence and severity of white spot lesions during treatment with fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):188-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.10.019.
- Freitas AO, Marquezan M, Nojima Mda C, Alviano DS, Maia LC. The influence of orthodontic fixed appliances on the oral microbiota: a systematic review. Dental Press J Orthod. 2014 Mar-Apr;19(2):46-55. doi: 10.1590/2176-9451.19.2.046-055.oar.
- Chalmers JM. Minimal intervention dentistry: part 1. Strategies for addressing the new caries challenge in older patients. J Can Dent Assoc. 2006 Jun;72(5):427-33.
- Birnie D. Ceramic brackets. Br J Orthod. 1990 Feb;17(1):71-4. doi: 10.1179/bjo.17.1.71.
- Russell JS. Aesthetic orthodontic brackets. J Orthod. 2005 Jun;32(2):146-63. doi: 10.1179/146531205225021024.
- Fournier A, Payant L, Bouclin R. Adherence of Streptococcus mutans to orthodontic brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Oct;114(4):414-7. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70186-6.
- Rammohan SN, Juvvadi SR, Gandikota CS, Challa P, Manne R, Mathur A. Adherence of Streptococcus mutans and Candida albicans to different bracket materials. J Pharm Bioallied Sci. 2012 Aug;4(Suppl 2):S212-6. doi: 10.4103/0975-7406.100206.
- Passariello C, Gigola P. Adhesion and biofilm formation by oral streptococci on different commercial brackets. Eur J Paediatr Dent. 2013 Jun;14(2):125-30.
- Raju, A.S., Hegde, N.A., Reddy, V.P., Chandrashekar, B.S., Mahendra, S. and Harishkoushik, S.R. (2013) An in vivo study on bacterial colonization with metal, ceramic and self-ligating brackets: A scanning electron microscopy study. Journal of Indian Orthodontic Society, 47, 88-96.
- Benson PE, Parkin N, Millett DT, Dyer FE, Vine S, Shah A. Fluorides for the prevention of white spots on teeth during fixed brace treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003809. doi: 10.1002/14651858.CD003809.pub2.
- Park SH, Kim K, Cho S, Chung DH, Ahn SJ. Variation in adhesion of Streptococcus mutans and Porphyromonas gingivalis in saliva-derived biofilms on raw materials of orthodontic brackets. Korean J Orthod. 2022 Jul 25;52(4):278-286. doi: 10.4041/kjod21.283. Epub 2022 Jun 9.
- Almosa NA, Sibai BS, Rejjal OA, Alqahtani N. Enamel demineralization around metal and ceramic brackets: an in vitro study. Clin Cosmet Investig Dent. 2019 Feb 28;11:37-43. doi: 10.2147/CCIDE.S190893. eCollection 2019.
- Abu Alhaija ES, Al-Khateeb SN, Al-Nimri KS. Prevalence of malocclusion in 13-15 year-old North Jordanian school children. Community Dent Health. 2005 Dec;22(4):266-71.
- Lim HW, Park JH, Park HH, Lee SJ. Time series analysis of patients seeking orthodontic treatment at Seoul National University Dental Hospital over the past decade. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):298-305. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.298. Epub 2017 Jul 27.
- O'Reilly MM, Featherstone JD. Demineralization and remineralization around orthodontic appliances: an in vivo study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jul;92(1):33-40. doi: 10.1016/0889-5406(87)90293-9.
- Holmen L, Thylstrup A, Artun J. Surface changes during the arrest of active enamel carious lesions in vivo. A scanning electron microscope study. Acta Odontol Scand. 1987 Dec;45(6):383-90. doi: 10.3109/00016358709096362.
- Sundararaj D, Venkatachalapathy S, Tandon A, Pereira A. Critical evaluation of incidence and prevalence of white spot lesions during fixed orthodontic appliance treatment: A meta-analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2015 Nov-Dec;5(6):433-9. doi: 10.4103/2231-0762.167719.
- Lucchese A, Gherlone E. Prevalence of white-spot lesions before and during orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 2013 Oct;35(5):664-8. doi: 10.1093/ejo/cjs070. Epub 2012 Oct 8.
- Beberhold K, Sachse-Kulp A, Schwestka-Polly R, Hornecker E, Ziebolz D. The Orthodontic Plaque Index: an oral hygiene index for patients with multibracket appliances. Orthodontics (Chic.). 2012;13(1):94-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JUST20220107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .