Valkopistevaurioiden esiintyvyys keraamisten kiinnikkeiden ympärillä verrattuna metallikiinnikkeisiin
tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jordan University of Science and Technology
Valkopistevaurioiden ilmaantuvuus keraamisten kiinnikkeiden ympärillä verrattuna metallikiinnikkeisiin, jotka on arvioitu kvantitatiivisella valon aiheuttamalla fluoresenssilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia suhdetta keraamisten kannakkeiden ja valkopistevaurioiden (WSL) kehittymisen välillä verrattuna perinteisiin metallikiinnikkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia keraamisten kannakkeiden ja WSL:n kehittymisen välistä suhdetta verrattuna perinteisiin metallikiinnikkeisiin.
Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu 2-rinnakkaishaarainen kliininen tutkimus. Materiaalit ja menetelmät: Kvantitatiiviset valon indusoimat fluoresenssikuvat (QLF) otettiin kahdelle satunnaisesti jaetulle potilasryhmälle (Keraamiryhmä, n=26; Metalliryhmä, n=25) T0:ssa ennen hoidon aloittamista; T1: 2 kuukauden kuluttua ja T2: 4 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen). QLF-kuvat analysoitiin; Ensisijaiset tulosmittaukset: Leesion pinta-ala (pikseliä) ja fluoresenssin menetyksen keskimääräinen määrä (∆F) % ja vasta kehittyneiden leesioiden lukumäärä. Toissijainen tulos: Suurin fluoresenssihäviö (∆F-Max) % ja plakin pinta-ala (∆R 30) %. Kaikkien T0:n, T1:n ja T2:n mitattujen parametrien keskiarvot ja standardipoikkeamat laskettiin. Split plot -varianssianalyysi (SPANOVA) -testiä käytettiin määrittämään muutokset kunkin ryhmän sisällä eri aikaväleillä ja kahden ryhmän välillä. Chi-neliötä käytettiin vertaamaan kahden ryhmän välillä uusien leesioiden lukumäärän suhteen hoidon aikana. P-arvo asetettiin tasolle 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- Postgraduate Teaching Dental Clinics/JUST
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt, jotka hakevat oikomishoitoa lievästä kohtalaiseen ruuhkautumiseen (enintään 5 mm)
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa
- Optimaalinen suuhygienia
- Enintään 3 palautettua hammasta
- Viallisen emalinmuodostuksen puuttuminen hypokalsifikaation tai hypoplasian muodossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on huono suuhygienia
- Viallinen emali
- Potilaat, joilla on oireyhtymiä ja suun-kasvojen poikkeavuuksia tai sylkirauhassairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keraamiset oikomishoidot
Potilaat sidottu keraamisilla kiinnikkeillä oikomishoitoa varten
|
Valkopisteleesion kehittymisen seuranta käyttämällä kvantitatiivista valon aiheuttamaa fluoresenssia potilailla, jotka on kiinnitetty keraamisiin kiinnikkeisiin verrattuna potilaisiin, jotka on kiinnitetty tavanomaisiin metallikiinnikkeisiin
|
|
Active Comparator: Metalliset oikomishoidot
Potilaat on kiinnitetty metallikiinnikkeillä oikomishoitoa varten
|
Valkopisteleesion kehittymisen seuranta käyttämällä kvantitatiivista valon aiheuttamaa fluoresenssia potilailla, jotka on kiinnitetty keraamisiin kiinnikkeisiin verrattuna potilaisiin, jotka on kiinnitetty tavanomaisiin metallikiinnikkeisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesioalue
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Leesion pinta-ala mitattuna pikseleinä
|
4 kuukautta
|
|
Keskimääräinen fluoresenssihäviö ∆F(%)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Leesion keskimääräinen fluoresenssihäviö, joka heijastaa mineraalihävikkiä prosentteina mitattuna
|
4 kuukautta
|
|
Suurin fluoresenssihäviö ∆Fmax (%)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Leesion syvin kohta
|
4 kuukautta
|
|
Valkopistevaurioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Äskettäin kehittyneiden valkopistevaurioiden määrä
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakin mittaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kiinteän oikomislaitteen ympärillä olevan plakin määrä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Al-Khateeb, Professor, Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- van der Veen MH, de Josselin de Jong E. Application of quantitative light-induced fluorescence for assessing early caries lesions. Monogr Oral Sci. 2000;17:144-62. doi: 10.1159/000061639.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Al-Khateeb S, Forsberg CM, de Josselin de Jong E, Angmar-Mansson B. A longitudinal laser fluorescence study of white spot lesions in orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Jun;113(6):595-602. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70218-5.
- al-Khateeb S, Oliveby A, de Josselin de Jong E, Angmar-Mansson B. Laser fluorescence quantification of remineralisation in situ of incipient enamel lesions: influence of fluoride supplements. Caries Res. 1997;31(2):132-40. doi: 10.1159/000262388.
- Al-Anezi SA, Harradine NW. Quantifying plaque during orthodontic treatment: Angle Orthod. 2012 Jul;82(4):748-53. doi: 10.2319/050111-312.1. Epub 2011 Nov 1.
- Julien KC, Buschang PH, Campbell PM. Prevalence of white spot lesion formation during orthodontic treatment. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):641-7. doi: 10.2319/071712-584.1. Epub 2013 Jan 4.
- Albhaisi Z, Al-Khateeb SN, Abu Alhaija ES. Enamel demineralization during clear aligner orthodontic treatment compared with fixed appliance therapy, evaluated with quantitative light-induced fluorescence: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 May;157(5):594-601. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.01.004.
- Houston WJ. The analysis of errors in orthodontic measurements. Am J Orthod. 1983 May;83(5):382-90. doi: 10.1016/0002-9416(83)90322-6.
- Ogaard B, Rolla G, Arends J. Orthodontic appliances and enamel demineralization. Part 1. Lesion development. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jul;94(1):68-73. doi: 10.1016/0889-5406(88)90453-2.
- Boersma JG, van der Veen MH, Lagerweij MD, Bokhout B, Prahl-Andersen B. Caries prevalence measured with QLF after treatment with fixed orthodontic appliances: influencing factors. Caries Res. 2005 Jan-Feb;39(1):41-7. doi: 10.1159/000081655.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Chapman JA, Roberts WE, Eckert GJ, Kula KS, Gonzalez-Cabezas C. Risk factors for incidence and severity of white spot lesions during treatment with fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):188-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.10.019.
- Freitas AO, Marquezan M, Nojima Mda C, Alviano DS, Maia LC. The influence of orthodontic fixed appliances on the oral microbiota: a systematic review. Dental Press J Orthod. 2014 Mar-Apr;19(2):46-55. doi: 10.1590/2176-9451.19.2.046-055.oar.
- Chalmers JM. Minimal intervention dentistry: part 1. Strategies for addressing the new caries challenge in older patients. J Can Dent Assoc. 2006 Jun;72(5):427-33.
- Birnie D. Ceramic brackets. Br J Orthod. 1990 Feb;17(1):71-4. doi: 10.1179/bjo.17.1.71.
- Russell JS. Aesthetic orthodontic brackets. J Orthod. 2005 Jun;32(2):146-63. doi: 10.1179/146531205225021024.
- Fournier A, Payant L, Bouclin R. Adherence of Streptococcus mutans to orthodontic brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Oct;114(4):414-7. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70186-6.
- Rammohan SN, Juvvadi SR, Gandikota CS, Challa P, Manne R, Mathur A. Adherence of Streptococcus mutans and Candida albicans to different bracket materials. J Pharm Bioallied Sci. 2012 Aug;4(Suppl 2):S212-6. doi: 10.4103/0975-7406.100206.
- Passariello C, Gigola P. Adhesion and biofilm formation by oral streptococci on different commercial brackets. Eur J Paediatr Dent. 2013 Jun;14(2):125-30.
- Raju, A.S., Hegde, N.A., Reddy, V.P., Chandrashekar, B.S., Mahendra, S. and Harishkoushik, S.R. (2013) An in vivo study on bacterial colonization with metal, ceramic and self-ligating brackets: A scanning electron microscopy study. Journal of Indian Orthodontic Society, 47, 88-96.
- Benson PE, Parkin N, Millett DT, Dyer FE, Vine S, Shah A. Fluorides for the prevention of white spots on teeth during fixed brace treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003809. doi: 10.1002/14651858.CD003809.pub2.
- Park SH, Kim K, Cho S, Chung DH, Ahn SJ. Variation in adhesion of Streptococcus mutans and Porphyromonas gingivalis in saliva-derived biofilms on raw materials of orthodontic brackets. Korean J Orthod. 2022 Jul 25;52(4):278-286. doi: 10.4041/kjod21.283. Epub 2022 Jun 9.
- Almosa NA, Sibai BS, Rejjal OA, Alqahtani N. Enamel demineralization around metal and ceramic brackets: an in vitro study. Clin Cosmet Investig Dent. 2019 Feb 28;11:37-43. doi: 10.2147/CCIDE.S190893. eCollection 2019.
- Abu Alhaija ES, Al-Khateeb SN, Al-Nimri KS. Prevalence of malocclusion in 13-15 year-old North Jordanian school children. Community Dent Health. 2005 Dec;22(4):266-71.
- Lim HW, Park JH, Park HH, Lee SJ. Time series analysis of patients seeking orthodontic treatment at Seoul National University Dental Hospital over the past decade. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):298-305. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.298. Epub 2017 Jul 27.
- O'Reilly MM, Featherstone JD. Demineralization and remineralization around orthodontic appliances: an in vivo study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jul;92(1):33-40. doi: 10.1016/0889-5406(87)90293-9.
- Holmen L, Thylstrup A, Artun J. Surface changes during the arrest of active enamel carious lesions in vivo. A scanning electron microscope study. Acta Odontol Scand. 1987 Dec;45(6):383-90. doi: 10.3109/00016358709096362.
- Sundararaj D, Venkatachalapathy S, Tandon A, Pereira A. Critical evaluation of incidence and prevalence of white spot lesions during fixed orthodontic appliance treatment: A meta-analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2015 Nov-Dec;5(6):433-9. doi: 10.4103/2231-0762.167719.
- Lucchese A, Gherlone E. Prevalence of white-spot lesions before and during orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 2013 Oct;35(5):664-8. doi: 10.1093/ejo/cjs070. Epub 2012 Oct 8.
- Beberhold K, Sachse-Kulp A, Schwestka-Polly R, Hornecker E, Ziebolz D. The Orthodontic Plaque Index: an oral hygiene index for patients with multibracket appliances. Orthodontics (Chic.). 2012;13(1):94-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JUST20220107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .