금속 브라켓에 비해 세라믹 브라켓 주변 백반병변 발생률
2025년 7월 8일 업데이트: Jordan University of Science and Technology
정량적 광유도형광으로 평가한 금속 브라켓과 비교한 세라믹 브라켓 주변 백반 병변의 발생률: 무작위 임상 시험
본 연구의 주요 목적은 기존의 금속 브라켓과 비교하여 세라믹 브라켓과 WSL(white spot lesion)의 발달 사이의 관계를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
목적 : 본 연구의 주된 목적은 세라믹 브라켓과 WSL의 발달과의 관계를 기존 메탈 브라켓과 비교하여 조사하는 것이다.
연구 설계: 무작위 2평행군 임상 시험. 재료 및 방법: T0: 치료 시작 전; T1: 2개월 후 및 T2: 치료 후 4개월 후). QLF 이미지가 분석되었습니다. 1차 결과 측정: 병변 면적(픽셀) 및 평균 형광 손실량(ΔF)% 및 새로 발생한 병변 수. 2차 결과: 최대 형광 손실(∆F-Max)% 및 플라크 표면적(∆R 30)%. T0, T1 및 T2에서 측정된 모든 매개변수에 대한 평균 및 표준 편차가 계산되었습니다. SPANOVA(Split plot analysis of variance) 테스트를 사용하여 각 그룹 내에서 서로 다른 시간 간격으로, 그리고 두 그룹 사이의 변화를 확인했습니다. 카이 제곱은 치료 중 새로운 병변의 수와 관련하여 두 그룹을 비교하는 데 사용되었습니다. P 값은 0.05 수준으로 설정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- Postgraduate Teaching Dental Clinics/JUST
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도 군집(5mm를 초과하지 않음)으로 교정 치료를 원하는 건강한 피험자
- 이전의 교정 치료가 없는 경우
- 최적의 구강 위생
- 최대 3개의 수복 치아
- 저석회화 또는 형성저하증의 형태로 법랑질 형성 결함이 없습니다.
제외 기준:
- 구강 위생이 불량한 피험자
- 법랑질 결함
- 증후군 및 구강안면기형 또는 침샘질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세라믹 교정용 브라켓
교정치료를 위해 세라믹 브라켓으로 결합한 환자
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세라믹 브라켓을 사용한 환자와 기존의 금속 브라켓을 사용한 환자의 정량적 광유도 형광을 이용한 백색 반점 병변 발달의 추적 관찰
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활성 비교기: 금속 교정용 브래킷
교정치료를 위해 메탈 브라켓으로 고정한 환자분
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세라믹 브라켓을 사용한 환자와 기존의 금속 브라켓을 사용한 환자의 정량적 광유도 형광을 이용한 백색 반점 병변 발달의 추적 관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변 부위
기간: 4개월
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픽셀 단위로 측정된 병변의 표면적
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4개월
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평균 형광 손실 ∆F(%)
기간: 4개월
|
퍼센트로 측정된 광물 손실을 반영하는 평균 병변 형광 손실
|
4개월
|
|
최대 형광 손실 ∆Fmax(%)
기간: 4개월
|
병변의 가장 깊은 지점
|
4개월
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흰 반점 병변의 발생률
기간: 4개월
|
새로 발생한 백반병변의 수
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라그 측정
기간: 4개월
|
치열 교정 장치 주변의 플라크 양
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Al-Khateeb, Professor, Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JUST20220107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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