Výskyt lézí bílých skvrn kolem keramických držáků ve srovnání s kovovými držáky
1. března 2023 aktualizováno: Jordan University of Science and Technology
Výskyt lézí bílých skvrn kolem keramických závorek ve srovnání s kovovými závorkami hodnocený pomocí kvantitativní fluorescence indukované světlem: Randomizovaná klinická studie
Hlavním cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi keramickými závorkami a rozvojem lézí bílých skvrn (WSL) ve srovnání s lézemi spojenými s konvenčními kovovými závorkami.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Hlavním cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi keramickými konzolami a vývojem WSL ve srovnání s vývojem spojeným s konvenčními kovovými konzolami.
Design studie: Randomizovaná klinická studie se 2 paralelními rameny. Materiály a metody: Kvantitativní světlem indukované fluorescenční snímky (QLF) byly pořízeny pro dvě náhodně přidělené skupiny (skupina keramiky, n=26; skupina kovů, n=25) pacientů v T0: před zahájením léčby; T1: po 2 měsících a T2: po 4 měsících po léčbě). Snímky QLF byly analyzovány; Primární výsledky měření: Plocha lézí (Pixely) a Střední hodnota ztráty fluorescence (∆F) % a počet nově vyvinutých lézí. Sekundární výsledek: Maximální ztráta fluorescence (∆F-Max) % a plocha povrchu plaku (∆R 30) %. Byly vypočteny průměry a standardní odchylky pro všechny měřené parametry v T0, T1 a T2. K určení změn v každé skupině v různých časových intervalech a mezi těmito dvěma skupinami byl použit test rozdělení grafu rozptylu (SPANOVA). Chi kvadrát byl použit k porovnání mezi dvěma skupinami, pokud jde o počet nových lézí během léčby. Hodnota P byla nastavena na úroveň 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán, 22110
- Postgraduate Teaching Dental Clinics/JUST
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci hledající ortodontickou léčbu s mírným až středním shlukováním (nepřesahujícím 5 mm)
- Žádná předchozí ortodontická léčba
- Optimální ústní hygiena
- Maximálně 3 obnovené zuby
- Absence defektní tvorby skloviny ve formě hypokalcifikace nebo hypoplazie.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se špatnou ústní hygienou
- Vadný smalt
- Pacienti se syndromy a orofaciálními anomáliemi nebo onemocněními slinných žláz
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Keramické ortodontické zámky
Pacienti přilepení pomocí keramických zámků pro ortodontickou léčbu
|
Sledování vývoje lézí bílé skvrny pomocí kvantitativní fluorescence indukované světlem u pacientů navázaných keramickými závorkami oproti pacientům přilepeným konvenčními kovovými závorkami
|
|
Aktivní komparátor: Kovové ortodontické držáky
Pacienti spojení s kovovými držáky pro ortodontickou léčbu
|
Sledování vývoje lézí bílé skvrny pomocí kvantitativní fluorescence indukované světlem u pacientů navázaných keramickými závorkami oproti pacientům přilepeným konvenčními kovovými závorkami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast léze
Časové okno: 4 měsíce
|
Plocha povrchu léze měřená v pixelech
|
4 měsíce
|
|
Průměrná ztráta fluorescence ∆F(%)
Časové okno: 4 měsíce
|
Průměrná ztráta fluorescence lézí odrážející ztrátu minerálů měřená v procentech
|
4 měsíce
|
|
Maximální ztráta fluorescence ∆Fmax(%)
Časové okno: 4 měsíce
|
Nejhlubší bod léze
|
4 měsíce
|
|
Výskyt lézí bílých skvrn
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet nově vyvinutých lézí bílých skvrn
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření plaku
Časové okno: 4 měsíce
|
Množství plaku kolem ortodontického fixního aparátu
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Al-Khateeb, Professor, Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- van der Veen MH, de Josselin de Jong E. Application of quantitative light-induced fluorescence for assessing early caries lesions. Monogr Oral Sci. 2000;17:144-62. doi: 10.1159/000061639.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Al-Khateeb S, Forsberg CM, de Josselin de Jong E, Angmar-Mansson B. A longitudinal laser fluorescence study of white spot lesions in orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Jun;113(6):595-602. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70218-5.
- al-Khateeb S, Oliveby A, de Josselin de Jong E, Angmar-Mansson B. Laser fluorescence quantification of remineralisation in situ of incipient enamel lesions: influence of fluoride supplements. Caries Res. 1997;31(2):132-40. doi: 10.1159/000262388.
- Al-Anezi SA, Harradine NW. Quantifying plaque during orthodontic treatment: Angle Orthod. 2012 Jul;82(4):748-53. doi: 10.2319/050111-312.1. Epub 2011 Nov 1.
- Julien KC, Buschang PH, Campbell PM. Prevalence of white spot lesion formation during orthodontic treatment. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):641-7. doi: 10.2319/071712-584.1. Epub 2013 Jan 4.
- Albhaisi Z, Al-Khateeb SN, Abu Alhaija ES. Enamel demineralization during clear aligner orthodontic treatment compared with fixed appliance therapy, evaluated with quantitative light-induced fluorescence: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 May;157(5):594-601. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.01.004.
- Houston WJ. The analysis of errors in orthodontic measurements. Am J Orthod. 1983 May;83(5):382-90. doi: 10.1016/0002-9416(83)90322-6.
- Ogaard B, Rolla G, Arends J. Orthodontic appliances and enamel demineralization. Part 1. Lesion development. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jul;94(1):68-73. doi: 10.1016/0889-5406(88)90453-2.
- Boersma JG, van der Veen MH, Lagerweij MD, Bokhout B, Prahl-Andersen B. Caries prevalence measured with QLF after treatment with fixed orthodontic appliances: influencing factors. Caries Res. 2005 Jan-Feb;39(1):41-7. doi: 10.1159/000081655.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Chapman JA, Roberts WE, Eckert GJ, Kula KS, Gonzalez-Cabezas C. Risk factors for incidence and severity of white spot lesions during treatment with fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):188-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.10.019.
- Freitas AO, Marquezan M, Nojima Mda C, Alviano DS, Maia LC. The influence of orthodontic fixed appliances on the oral microbiota: a systematic review. Dental Press J Orthod. 2014 Mar-Apr;19(2):46-55. doi: 10.1590/2176-9451.19.2.046-055.oar.
- Chalmers JM. Minimal intervention dentistry: part 1. Strategies for addressing the new caries challenge in older patients. J Can Dent Assoc. 2006 Jun;72(5):427-33.
- Birnie D. Ceramic brackets. Br J Orthod. 1990 Feb;17(1):71-4. doi: 10.1179/bjo.17.1.71.
- Russell JS. Aesthetic orthodontic brackets. J Orthod. 2005 Jun;32(2):146-63. doi: 10.1179/146531205225021024.
- Fournier A, Payant L, Bouclin R. Adherence of Streptococcus mutans to orthodontic brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Oct;114(4):414-7. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70186-6.
- Rammohan SN, Juvvadi SR, Gandikota CS, Challa P, Manne R, Mathur A. Adherence of Streptococcus mutans and Candida albicans to different bracket materials. J Pharm Bioallied Sci. 2012 Aug;4(Suppl 2):S212-6. doi: 10.4103/0975-7406.100206.
- Passariello C, Gigola P. Adhesion and biofilm formation by oral streptococci on different commercial brackets. Eur J Paediatr Dent. 2013 Jun;14(2):125-30.
- Raju, A.S., Hegde, N.A., Reddy, V.P., Chandrashekar, B.S., Mahendra, S. and Harishkoushik, S.R. (2013) An in vivo study on bacterial colonization with metal, ceramic and self-ligating brackets: A scanning electron microscopy study. Journal of Indian Orthodontic Society, 47, 88-96.
- Benson PE, Parkin N, Millett DT, Dyer FE, Vine S, Shah A. Fluorides for the prevention of white spots on teeth during fixed brace treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003809. doi: 10.1002/14651858.CD003809.pub2.
- Park SH, Kim K, Cho S, Chung DH, Ahn SJ. Variation in adhesion of Streptococcus mutans and Porphyromonas gingivalis in saliva-derived biofilms on raw materials of orthodontic brackets. Korean J Orthod. 2022 Jul 25;52(4):278-286. doi: 10.4041/kjod21.283. Epub 2022 Jun 9.
- Almosa NA, Sibai BS, Rejjal OA, Alqahtani N. Enamel demineralization around metal and ceramic brackets: an in vitro study. Clin Cosmet Investig Dent. 2019 Feb 28;11:37-43. doi: 10.2147/CCIDE.S190893. eCollection 2019.
- Abu Alhaija ES, Al-Khateeb SN, Al-Nimri KS. Prevalence of malocclusion in 13-15 year-old North Jordanian school children. Community Dent Health. 2005 Dec;22(4):266-71.
- Lim HW, Park JH, Park HH, Lee SJ. Time series analysis of patients seeking orthodontic treatment at Seoul National University Dental Hospital over the past decade. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):298-305. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.298. Epub 2017 Jul 27.
- O'Reilly MM, Featherstone JD. Demineralization and remineralization around orthodontic appliances: an in vivo study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jul;92(1):33-40. doi: 10.1016/0889-5406(87)90293-9.
- Holmen L, Thylstrup A, Artun J. Surface changes during the arrest of active enamel carious lesions in vivo. A scanning electron microscope study. Acta Odontol Scand. 1987 Dec;45(6):383-90. doi: 10.3109/00016358709096362.
- Sundararaj D, Venkatachalapathy S, Tandon A, Pereira A. Critical evaluation of incidence and prevalence of white spot lesions during fixed orthodontic appliance treatment: A meta-analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2015 Nov-Dec;5(6):433-9. doi: 10.4103/2231-0762.167719.
- Lucchese A, Gherlone E. Prevalence of white-spot lesions before and during orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 2013 Oct;35(5):664-8. doi: 10.1093/ejo/cjs070. Epub 2012 Oct 8.
- Beberhold K, Sachse-Kulp A, Schwestka-Polly R, Hornecker E, Ziebolz D. The Orthodontic Plaque Index: an oral hygiene index for patients with multibracket appliances. Orthodontics (Chic.). 2012;13(1):94-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2023
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JUST20220107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bílá skvrnitá léze zubu
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuOrtodontický pohyb zubů | Resorpce, kořen | Intrusion of ToothEgypt