Incidência de lesões de mancha branca ao redor de braquetes de cerâmica em comparação com braquetes de metal
8 de julho de 2025 atualizado por: Jordan University of Science and Technology
Incidência de lesões de mancha branca ao redor de bráquetes de cerâmica em comparação com bráquetes de metal avaliados com fluorescência quantitativa induzida por luz: um ensaio clínico randomizado
O principal objetivo deste estudo foi investigar a relação entre braquetes cerâmicos e o desenvolvimento de lesões de mancha branca (WSLs) em comparação com braquetes metálicos convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: O principal objetivo deste estudo foi investigar a relação entre braquetes cerâmicos e o desenvolvimento de WSL em comparação com braquetes metálicos convencionais.
Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado de 2 braços paralelos. Materiais e métodos: Imagens quantitativas de fluorescência induzida por luz (QLF) foram obtidas para os dois grupos alocados aleatoriamente (grupo Cerâmica, n=26; grupo Metal, n=25) de pacientes em T0: antes do início do tratamento; T1: após 2 meses e T2: aos 4 meses após o tratamento). As imagens QLF foram analisadas; Medidas de resultados primários: A área da lesão (Pixels) e a quantidade média de perda de fluorescência (∆F)% e o número de lesões recém-desenvolvidas. Resultado secundário: Perda máxima de fluorescência (∆F-Max)% e área de superfície da placa (∆R 30)%. Médias e desvios padrão para todos os parâmetros medidos em T0, T1 e T2 foram calculados. O teste de análise de variância de plotagem dividida (SPANOVA) foi usado para determinar as mudanças dentro de cada grupo nos diferentes intervalos de tempo e entre os dois grupos. O qui-quadrado foi utilizado para comparar os dois grupos quanto ao número de novas lesões durante o tratamento. O valor de P foi definido no nível 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia, 22110
- Postgraduate Teaching Dental Clinics/JUST
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis que procuram tratamento ortodôntico com apinhamento leve a moderado (não superior a 5 mm)
- Sem tratamento ortodôntico prévio
- Ótima higiene bucal
- Máximo de 3 dentes restaurados
- Ausência de formação defeituosa do esmalte na forma de hipocalcificação ou hipoplasia.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com má higiene oral
- Esmalte defeituoso
- Pacientes com síndromes e anomalias orofaciais ou doenças das glândulas salivares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braquetes ortodônticos de cerâmica
Pacientes colados com bráquetes cerâmicos para tratamento ortodôntico
|
Acompanhamento do desenvolvimento de lesões de mancha branca usando fluorescência induzida por luz quantitativa em pacientes colados com braquetes cerâmicos versus pacientes colados com braquetes metálicos convencionais
|
|
Comparador Ativo: Braquetes ortodônticos metálicos
Pacientes colados com bráquetes metálicos para tratamento ortodôntico
|
Acompanhamento do desenvolvimento de lesões de mancha branca usando fluorescência induzida por luz quantitativa em pacientes colados com braquetes cerâmicos versus pacientes colados com braquetes metálicos convencionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área de lesão
Prazo: 4 meses
|
Área de superfície da lesão medida em pixels
|
4 meses
|
|
Perda média de fluorescência ∆F(%)
Prazo: 4 meses
|
Perda média de fluorescência da lesão refletindo a perda mineral medida em porcentagem
|
4 meses
|
|
Perda máxima de fluorescência ∆Fmax(%)
Prazo: 4 meses
|
Ponto mais profundo da lesão
|
4 meses
|
|
Incidência de lesões de manchas brancas
Prazo: 4 meses
|
O número de lesões de manchas brancas recém-desenvolvidas
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de placas
Prazo: 4 meses
|
Quantidade de placa ao redor do aparelho fixo ortodôntico
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Al-Khateeb, Professor, Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Holmen L, Thylstrup A, Artun J. Surface changes during the arrest of active enamel carious lesions in vivo. A scanning electron microscope study. Acta Odontol Scand. 1987 Dec;45(6):383-90. doi: 10.3109/00016358709096362.
- Sundararaj D, Venkatachalapathy S, Tandon A, Pereira A. Critical evaluation of incidence and prevalence of white spot lesions during fixed orthodontic appliance treatment: A meta-analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2015 Nov-Dec;5(6):433-9. doi: 10.4103/2231-0762.167719.
- Lucchese A, Gherlone E. Prevalence of white-spot lesions before and during orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 2013 Oct;35(5):664-8. doi: 10.1093/ejo/cjs070. Epub 2012 Oct 8.
- Beberhold K, Sachse-Kulp A, Schwestka-Polly R, Hornecker E, Ziebolz D. The Orthodontic Plaque Index: an oral hygiene index for patients with multibracket appliances. Orthodontics (Chic.). 2012;13(1):94-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JUST20220107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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