最初の発作クリニックでの BioEP の有用性を検証するための前向き診断信念更新研究。 (PRISTINE)

てんかんの正確な診断と予後は、満たされていない重大な医療ニーズを表しています。 発作の予測不可能な性質のため、てんかんの診断と治療は困難です。 英国では、年間 125,000 人がてんかんの疑いのある最初の発作クリニックに紹介され、そのうち 40,000 人がてんかんの確定診断を受けています。 てんかん患者の診断は臨床上の決定ですが、臨床医は意思決定プロセスをサポートするために診断テスト (脳波 - EEG など) に目を向けることがよくあります。 現在、観察可能なてんかん様異常（EEG でてんかんに強く関連する異常な波形）がない場合、てんかんの臨床的に確固たるマーカーはありません。 数学的モデルは、発作のリスクにつながる可能性のある生物学的メカニズムを特定して理解するための強力で便利なツールを提供します。 数学的技術と計算技術を組み合わせることにより、神経内科学は BioEP と呼ばれるバイオマーカーを開発しました。 バックグラウンドの特性と臨床的に寄与しない EEG を使用して、研究者はレトロスペクティブなマルチサイト第 I 相および第 II 相研究で、臨床医がより情報に基づいた診断決定を下すのに役立つ十分な証拠を実証しました。患者の診断と治療。 研究者は現在、NHS での臨床設定を行う臨床医の意思決定を支援する上での BioEP の有用性を調べるために、前向きの単一サイト診断信念更新研究を実施します。 調査員は、最初の発作を起こした疑いのある成人を招待し、ロイヤル ウォルバーハンプトン NHS トラストのてんかん担当看護師 (CNE) が運営する最初の発作クリニックに参加するように依頼します。 患者の診断作業の一環として、患者は EEG を実施し、調査員は患者の EEG に BioEP を適用して「リスク スコア」を導き出します。 このリスク スコアは CNE に提示され、CNE はそれを病歴および臨床検査情報と組み合わせて、CNE が患者の診断と治療に関する決定を下すのに役立てることができます。

CNE は、患者がてんかん発作を経験した可能性と再発の可能性を、病歴と標準 EEG (および注文されたその他の標準検査) に基づいて最初に評価します。 この確率の 2 回目の評価は、CNE が BioEP リスク スコアを受け取り、信念の更新 (患者の発作リスクが高い) を定量化して報告し、診断意思決定支援ツールとしての BioEP の有用性を評価した後に行われます。