Проспективное исследование по обновлению диагностических убеждений для проверки полезности биоЭП в клиниках по лечению первых приступов. (PRISTINE)

Точный диагноз и прогноз эпилепсии представляет собой значительную неудовлетворенную медицинскую потребность. Из-за непредсказуемого характера припадков эпилепсию трудно диагностировать и лечить. В Соединенном Королевстве (Великобритания) 125 000 человек в год направляются в клиники для лечения первых приступов с подозрением на эпилепсию, из которых 40 000 получают подтвержденный диагноз эпилепсии. Хотя диагноз пациента с эпилепсией является клиническим решением, клиницисты часто обращаются к диагностическим тестам (таким как электроэнцефалограммы - ЭЭГ) для поддержки процесса принятия решения. В настоящее время, при отсутствии наблюдаемых эпилептиформных аномалий (аномальные формы волны, сильно связанные с эпилепсией на ЭЭГ, отсутствуют клинически устойчивые маркеры эпилепсии. Математические модели представляют собой мощный и полезный инструмент для выявления и понимания биологических механизмов, которые могут привести к риску судорог. Объединив математические и вычислительные методы, Neuronostics разработала биомаркер под названием BioEP. Используя свойства фона и ЭЭГ, не вносящие клинический вклад, исследователи продемонстрировали в ретроспективных многоцентровых исследованиях фазы I и фазы II достаточные доказательства, которые могут помочь клиницистам принимать более обоснованные диагностические решения, которые, как надеются исследователи, приведут к более качественным и быстрым решениям о диагностика и лечение больных. Исследователи теперь проведут проспективное исследование обновления диагностических убеждений в одном месте, чтобы изучить полезность BioEP в поддержке решений клиницистов, принимающих клинические условия в NHS. Исследователи сделают это, пригласив к участию взрослых, подозреваемых в первом припадке, которые посетят клинику по первому припадку, которой руководит медсестра-консультант по эпилепсиям (CNE) в Королевском фонде NHS в Вулверхэмптоне. Как часть диагностической работы пациентов, пациентам будет выполнена ЭЭГ, затем исследователи применят BioEP к ЭЭГ пациентов, чтобы получить «оценку риска». Эта оценка риска будет представлена ​​CNE, который затем может решить объединить ее с историей болезни и информацией о клинических испытаниях, чтобы помочь CNE принять решение о диагностике и лечении пациентов.

CNE сначала оценит вероятность того, что у пациента был эпилептический припадок, и вероятность рецидива на основе истории болезни и стандартной ЭЭГ (и любых других стандартных тестов). Вторая оценка этой вероятности будет сделана после того, как CNE впоследствии получит оценку риска BioEP и отчет для количественной оценки обновления убеждений (о том, что у пациента повышен риск приступов) и оценки полезности BioEP в качестве диагностического инструмента поддержки принятия решений.