Tulevaisuuden diagnostista uskomusta päivittävä tutkimus, jolla varmistetaan BioEP:n käyttökelpoisuus ensikohtausklinikoilla. (PRISTINE)

Epilepsian tarkka diagnoosi ja ennuste edustavat merkittävää täyttämätöntä lääketieteellistä tarvetta. Epilepsiaa on vaikea diagnosoida ja hoitaa kohtausten arvaamattoman luonteen vuoksi. Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) vuosittain 125 000 ihmistä ohjataan ensikohtausklinikoihin, kun epäillään epilepsiaa, joista 40 000 saa vahvistetun epilepsiadiagnoosin. Vaikka epilepsiapotilaan diagnosointi on kliininen päätös, kliinikot etsivät usein diagnostisia testejä (kuten elektroenkefalogrammia eli EEG:itä) päätöksenteon tueksi. Tällä hetkellä, koska havaittavissa olevia epileptiformisia poikkeavuuksia (epänormaalit aaltomuodot, jotka liittyvät voimakkaasti epilepsiaan EEG:ssä), ei ole kliinisesti vahvoja epilepsian markkereita. Matemaattiset mallit tarjoavat tehokkaan ja hyödyllisen työkalun tunnistaa ja ymmärtää biologisia mekanismeja, jotka voivat johtaa kohtausten riskiin. Yhdistämällä matemaattisia ja laskennallisia tekniikoita Neuronostics on kehittänyt biomarkkerin nimeltä BioEP. Käyttämällä taustalla olevia ominaisuuksia ja kliinisesti ei-vaikutteista EEG:tä, tutkijat ovat osoittaneet retrospektiivisissä, useissa eri kohteissa vaiheen I ja vaiheen II tutkimuksissa riittävästi todisteita, jotka voisivat tukea kliinikoita tekemään tietoisempia diagnostisia päätöksiä, joiden toivovat johtavan parempiin ja nopeampiin päätöksiin potilaiden diagnoosi ja hoito. Tutkijat suorittavat nyt tulevan yhden paikan diagnostisten uskomusten päivitystutkimuksen tutkiakseen BioEP:n hyödyllisyyttä kliinikkojen päätöksenteon tukemisessa NHS:n kliinisessä ympäristössä. Tutkijat tekevät tämän kutsumalla osallistumaan aikuisia, joiden epäillään saaneen ensimmäisen kohtauksen ja jotka käyvät ensimmäisen kohtauksen klinikalla, jota johtaa epilepsiakonsultti (CNE) Royal Wolverhampton NHS -säätiössä. Osana potilaiden diagnostista työtä potilaille tehdään EEG, jonka jälkeen tutkijat soveltavat BioEP:tä potilaiden EEG:hen johtamaan "riskipisteet". Tämä riskipistemäärä esitetään CNE:lle, joka voi sitten päättää yhdistää sen kliinisen historian ja kliinisen testitietojen kanssa auttaakseen CNE:tä tekemään päätöksiä potilaiden diagnoosista ja hoidosta.

CNE arvioi ensin todennäköisyyden, että potilaalla on ollut epileptinen kohtaus, ja uusiutumisen todennäköisyyden kliinisen historian ja standardin EEG:n (ja muiden tilattujen standarditestien) perusteella. Toinen arvio tälle todennäköisyydelle tehdään sen jälkeen, kun CNE on vastaanottanut BioEP-riskipisteet ja raportin uskomuksen (että potilaalla on lisääntynyt kohtausriski) päivittymisen kvantifiointi ja arvioida BioEP:n hyödyllisyys diagnostisen päätöksen tukityökaluna.