Une étude prospective de mise à jour des croyances diagnostiques pour vérifier l'utilité de BioEP dans les premières cliniques de crise. (PRISTINE)

Le diagnostic et le pronostic précis de l'épilepsie représentent un important besoin médical non satisfait. En raison de la nature imprévisible des crises, l'épilepsie est difficile à diagnostiquer et à traiter. Au Royaume-Uni (UK), 125 000 personnes par an sont dirigées vers des cliniques de première crise d'épilepsie suspectées, dont 40 000 reçoivent un diagnostic confirmé d'épilepsie. Bien que le diagnostic d'un patient atteint d'épilepsie soit une décision clinique, les cliniciens se tournent souvent vers des tests de diagnostic (tels que les électroencéphalogrammes - EEG) pour soutenir leur processus de prise de décision. À l'heure actuelle, en l'absence d'anomalies épileptiformes observables (formes d'ondes anormales fortement associées à l'épilepsie à l'EEG, il n'existe pas de marqueurs cliniquement robustes de l'épilepsie. Les modèles mathématiques fournissent un outil puissant et utile pour identifier et comprendre les mécanismes biologiques qui peuvent conduire au risque d'avoir des convulsions. En combinant des techniques mathématiques et informatiques, Neuronostics a développé un biomarqueur appelé BioEP. En utilisant des propriétés en arrière-plan et des EEG cliniquement non contributifs, les chercheurs ont démontré dans des études rétrospectives multi-sites de phase I et de phase II des preuves suffisantes qui pourraient aider les cliniciens à prendre des décisions diagnostiques plus éclairées qui, espèrent les chercheurs, conduiront à des décisions meilleures et plus rapides concernant le diagnostic et le traitement des patients. Les enquêteurs vont maintenant mener une étude prospective de mise à jour des croyances diagnostiques sur un seul site pour examiner l'utilité de BioEP pour aider les cliniciens à prendre une décision dans un contexte clinique du NHS. Les enquêteurs le feront en invitant à participer des adultes soupçonnés d'avoir une première crise et qui se rendront à une première clinique de crise dirigée par une infirmière consultante pour les épilepsies (CNE) au Royal Wolverhampton NHS trust. Dans le cadre du diagnostic des patients, les patients subiront un EEG, les enquêteurs appliqueront ensuite BioEP aux patients EEG pour dériver un "score de risque". Ce score de risque sera présenté au CNE, qui pourra alors décider de le combiner avec les informations sur les antécédents cliniques et les tests cliniques pour aider le CNE à prendre des décisions concernant le diagnostic et le traitement des patients.

Le CNE évaluera d'abord la probabilité que le patient ait subi une crise d'épilepsie et la probabilité de récidive en fonction des antécédents cliniques et de l'EEG standard (et de tout autre test standard demandé). Une deuxième évaluation de cette probabilité sera effectuée après que le CNE aura reçu le score de risque BioEP et le rapport pour quantifier la mise à jour de la croyance (que le patient a un risque accru de crise) et évaluer l'utilité de BioEP comme outil d'aide à la décision diagnostique.