Een prospectief diagnostisch geloofsvernieuwend onderzoek om het nut van BioEP in eerste klinieken voor epilepsie te verifiëren. (PRISTINE)

De nauwkeurige diagnose en prognose van epilepsie vertegenwoordigt een belangrijke onvervulde medische behoefte. Vanwege de onvoorspelbare aard van aanvallen is epilepsie moeilijk te diagnosticeren en te behandelen. In het Verenigd Koninkrijk (VK) worden jaarlijks 125.000 mensen verwezen naar de eerste epileptische klinieken met verdenking op epilepsie, waarvan 40.000 een bevestigde diagnose van epilepsie krijgen. Hoewel het diagnosticeren van een patiënt met epilepsie een klinische beslissing is, kijken clinici vaak naar diagnostische tests (zoals elektro-encefalogrammen - EEG's) om hun besluitvormingsproces te ondersteunen. Op dit moment zijn er bij afwezigheid van waarneembare epileptiforme afwijkingen (abnormale golfvormen die sterk geassocieerd zijn met epilepsie op EEG) geen klinisch robuuste markers van epilepsie. Wiskundige modellen bieden een krachtig en nuttig hulpmiddel om biologische mechanismen te identificeren en te begrijpen die kunnen leiden tot het risico op epileptische aanvallen. Door wiskundige en computationele technieken te combineren, heeft Neuronostics een biomarker ontwikkeld genaamd BioEP. Met behulp van eigenschappen op de achtergrond en klinisch niet-bijdragend EEG hebben de onderzoekers in retrospectieve, multi-site fase I- en fase II-onderzoeken voldoende bewijs aangetoond dat clinici zou kunnen ondersteunen om beter geïnformeerde diagnostische beslissingen te nemen waarvan de onderzoekers hopen dat ze zullen leiden tot betere en snellere beslissingen over diagnose en behandeling van patiënten. De onderzoekers zullen nu een prospectief diagnostisch geloofsupdate-onderzoek op één locatie uitvoeren om het nut van BioEP te onderzoeken bij het ondersteunen van de besluitvorming van clinici in een klinische setting in de NHS. De onderzoekers zullen dit doen door volwassenen uit te nodigen die verdacht worden van een eerste aanval en die een kliniek voor eerste aanvallen zullen bijwonen die wordt gerund door een Consultant Nurse for the Epilepsies (CNE) bij de Royal Wolverhampton NHS trust. Als onderdeel van het diagnostisch onderzoek van de patiënt, zullen de patiënten een EEG laten uitvoeren, de onderzoekers zullen dan BioEP op het EEG van de patiënt toepassen om een ​​"risicoscore" af te leiden. Deze risicoscore wordt voorgelegd aan de CNE, die vervolgens kan besluiten deze te combineren met de klinische geschiedenis en klinische testinformatie om de CNE te helpen beslissingen te nemen over de diagnose en behandeling van patiënten.

De CNE beoordeelt eerst de kans dat de patiënt een epileptische aanval heeft gehad en de kans op herhaling op basis van de klinische geschiedenis en standaard EEG (en eventuele andere bestelde standaardtests). Een tweede beoordeling van deze waarschijnlijkheid zal worden gemaakt nadat de CNE vervolgens de BioEP-risicoscore en -rapport heeft ontvangen om de actualisering van de overtuiging (dat de patiënt een verhoogd risico op epileptische aanvallen heeft) te kwantificeren en het nut van BioEP als hulpmiddel voor diagnostische besluitvorming te beoordelen.