첫 번째 발작 클리닉에서 BioEP의 유용성을 검증하기 위한 전향적 진단 신념 업데이트 연구. (PRISTINE)

간질의 정확한 진단과 예후는 상당한 미충족 의료 수요를 나타냅니다. 예측할 수 없는 발작의 특성으로 인해 간질은 진단과 치료가 어렵습니다. 영국(UK)에서는 연간 125,000명이 간질이 의심되는 첫 번째 발작 클리닉으로 보내지며 이 중 40,000명이 간질 진단을 받습니다. 간질 환자를 진단하는 것은 임상적 결정이지만 임상의는 종종 의사 결정 과정을 지원하기 위해 진단 테스트(예: 뇌파도 - EEG)를 찾습니다. 현재, 관찰 가능한 간질형 이상(EEG에서 간질과 강력하게 연관된 비정상적인 파형)이 없기 때문에 임상적으로 강력한 간질 표지자는 없습니다. 수학적 모델은 발작의 위험을 초래할 수 있는 생물학적 메커니즘을 식별하고 이해하는 강력하고 유용한 도구를 제공합니다. 수학적 기술과 컴퓨터 기술을 결합하여 Neuronostics는 BioEP라는 바이오마커를 개발했습니다. 배경 및 임상적으로 기여하지 않는 EEG의 속성을 사용하여 조사관은 후향적 다중 사이트 1상 및 2상 연구에서 임상의가 더 나은 정보에 입각한 진단 결정을 내릴 수 있도록 지원할 수 있는 충분한 증거를 입증했습니다. 환자의 진단과 치료. 조사관은 이제 NHS에서 임상 설정을 만드는 임상의의 의사 결정을 지원하는 BioEP의 유용성을 조사하기 위해 전향적인 단일 사이트 진단 신념 업데이트 연구를 수행할 것입니다. 수사관들은 첫 번째 발작이 의심되고 Royal Wolverhampton NHS 트러스트에서 CNE(Consultant Nurse for the Epilepsies)가 운영하는 첫 번째 발작 클리닉에 참석할 성인을 참여하도록 초대함으로써 이를 수행할 것입니다. 환자 진단 작업의 일환으로 환자는 EEG를 수행하고 조사관은 "위험 점수"를 도출하기 위해 환자 EEG에 BioEP를 적용합니다. 이 위험 점수는 CNE에 제시되며 CNE가 환자의 진단 및 치료에 대한 결정을 내리는 데 도움이 되도록 이를 임상 병력 및 임상 테스트 정보와 결합하기로 결정할 수 있습니다.

CNE는 먼저 환자가 임상 병력 및 표준 EEG(및 주문한 다른 표준 테스트)를 기반으로 간질 발작을 경험했을 가능성과 재발 가능성을 평가합니다. 이 가능성에 대한 두 번째 평가는 이후에 CNE가 BioEP 위험 점수를 수신하고 믿음의 업데이트(환자가 발작 위험이 증가했다는)를 정량화하고 진단 결정 지원 도구로서 BioEP의 유용성을 평가하기 위해 보고한 후에 이루어집니다.