運動認知介入は、軽度認知障害のある高齢者の認知機能を改善するのに効果的です - 中国のサンプル
2023年3月9日 更新者：Jinxuan Cheng
軽度認知障害 (MCI) は、アルツハイマー病の前臨床段階で発生する症候群であり、早期介入はアルツハイマー病の予防に効果的ですが、介入方法についてはさらなる研究が必要です。
中国の特徴により適した介入を特定し、MCI の高齢者の認知機能に対する運動認知介入の効果を調査するために、研究者は青島で 65 歳以上の MCI の地域在住の高齢者 103 人をスクリーニングしました。 、山東省、中国、彼らを介入群と対照群に分け、介入群に運動認知介入を12週間行った。
調査員は、Mini-Mental State Examination (MMSE) および Montreal Cognitive Assessment (MoCA) を使用して、MCI 参加者の認知能力を評価しました。
介入群と対照群の間に人口統計学的な違いはありませんでした。
研究者らは、介入群の認知能力が、対照群と比較して、介入終了時およびフォローアップ終了時に有意に改善されたことを発見しました。
現在の研究の結果は、運動認知介入研究者がMCIの高齢者の認知機能を大幅に改善し、高齢者が習得するのが容易であり、MCIの高齢者の認知機能に対する優れた介入であったことを示唆しています。中国人コミュニティ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国
- Jinxuan Cheng
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 65 歳以上;
- スクリーニングの結果は、軽度の認知障害でした。
- 自力歩行または補助具使用が可能で、コミュニケーションがとれる方。
- -インフォームドコンセント、研究者に喜んで参加する。
除外基準:
- 精神障害のある人;
- 腎臓や心不全などの重篤な臓器疾患の患者;
- 移動障害のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
実験グループは、地域保健センターまたは高齢者向け活動ステーションで、認知的介入という統一された運動を受けました。 介入は 2 週間に 1 回の頻度で合計 12 週間続き、各介入は 60 ～ 90 分続きました。 介入の最後に、参加者は研究者によって合計 12 週間、2 週間に 1 回の頻度で追跡調査されました。 介入は、身体運動活動と統合された認知トレーニングで構成されていました。 |
介入には、身体活動と統合された認知トレーニングが含まれていました。
研修は 3 回に分けて行われました。
最初のセッションは、ウォームアップと起床の準備で、参加者は座った姿勢で軽い音楽に合わせて顔のツボをマッサージしました。
有酸素運動の中間段階では、参加者は立位で足を上げ、ペースの速い音楽に合わせてメンタル エクササイズを行いました。
セッション 1: 両手の 5 本の指を順番にたたきます。セクション 2: 両手の親指で順番に残りの指をタップします。 3 番目のセクション: 手の 5 本の指が拳を交差させます。セクション 4: 両手の 5 本の指を順番に伸ばしてから、順番に引っ込めます。
最後のセッションはリラクゼーション セッションで、参加者は軽い音楽に合わせて吸気と呼気のエクササイズを行いました。
統合認知トレーニングは、15 分間の注意トレーニング、15 分間の記憶トレーニング、および 15 分間の実行機能トレーニングで構成されていました。
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介入なし：対照群
対照群の参加者は何の介入も受けず、以前のライフスタイルを変更しませんでした。
対照群は、調査全体を通じて、認知トレーニングとルーチンを超えた運動トレーニングを避けるように求められました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つの時点での MMSE スコアの 2 つのグループの一般化された推定方程式
時間枠：2020.8～2021.2
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データの正規性を評価するために Shapiro-Wilk 検定が使用され、MCI 参加者の 2 つのグループの MMSE スコアが 3 つの時点すべてで正規分布していないことがわかったため、中央値と四分位数を使用してデータを記述しました。
一般化された推定式を使用して、両方のグループの各時点での MMSE スコアの傾向を分析しました。
表 4 に見られるように、介入群の MMSE スコアは、対照群と比較して時間とともに増加傾向を示しました。
かなりの時間効果がありました (χ² = 27.259,
p < 0.001) と有意なグループ効果 (χ² = 21.267,
p < 0.001) 2 つのグループの MMSE スコア。
これは、この研究で使用された介入が、介入群の MCI 患者の認知レベルを改善するのに効果的であったことを示しています。
MMSE スコアの傾向を視覚化するために、折れ線グラフを使用して変化を表しました。
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2020.8～2021.2
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異なる時点での2つの研究グループのMMSEスコアのグループ間比較
時間枠：2020.8～2021.2
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異なる時点で、2 つの研究グループの MMSE スコアは正規分布していませんでした。したがって、3 つの時点での 2 つの研究グループの MMSE スコアのグループ間差は、2 つの独立したサンプル ノンパラメトリックを使用して統計的に分析されました。ランクサムテスト。
結果は、介入終了時の参加者の 2 つのグループ間の MMSE スコアの有意差を示した (Z = 5.406、p < 0.001)。
フォローアップの最後に、参加者の 2 つのグループ間で MMSE スコアに有意差がありました (Z = 5.403、p < 0.001)。
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2020.8～2021.2
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2 つのグループ間の MMSE スコアのグループ内比較
時間枠：2020.8～2021.2
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介入群と対照群の両方における MCI 高齢者の MMSE スコアは、3 つの時点すべてで正規分布していなかったので、対応のある順位和検定を使用して、介入前後の 2 つの参加者グループ間の MMSE スコアの変化を比較しました。 .
結果は、介入群の MMSE スコアが、初期レベルと比較して介入終了時に有意に高かったことを示しました (Z = -4.287、
p < 0.001)。
介入群の MMSE スコアは、最初のレベルと比較してフォローアップの終了時に有意に高かった (Z = -4.251、
p < 0.001)。
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2020.8～2021.2
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3 つの時点での高齢者の 2 つのグループの MoCA スコアの一般化された推定方程式
時間枠：2020.8～2021.2
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MCI 高齢者の 2 つのグループの MoCA スコアは、3 つの時点すべてで正規分布していないため、一般化された推定方程式を使用して、各時点での 2 つのグループの MoCA スコアの傾向を分析しました。
表 7 に見られるように、対照群と比較して、介入群では時間の経過とともに MoCA スコアに有意な上昇傾向が見られました。
かなりの時間効果がありました (χ² = 46.922,
p < 0.001) と有意なグループ効果 (χ² = 60.992,
p < 0.001) 両方のグループの参加者の MoCA スコア。
これは、この研究で使用された介入方法が、介入群の MCI 患者の認知レベルを改善するのに有効であったことを示しています。
MoCA スコアの傾向を視覚化するために、折れ線グラフを使用して傾向を表しました。
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2020.8～2021.2
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2つの研究グループ間のMoCAスコアのグループ間比較
時間枠：2020.8～2021.2
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2 つの研究グループの MoCA スコアは、異なる時点で正規分布していませんでした。したがって、介入前、介入終了時、およびフォロー終了時の 2 つの研究グループの MoCA スコアのグループ間差は、アップは、2 つの独立したサンプルのノンパラメトリック順位和検定を使用して統計的に分析されました。
結果は、介入終了時の参加者の 2 つのグループ間の MoCA スコアの差が有意であることを示しました (Z = 6.108、p < 0.001)。
フォローアップの最後に、参加者の 2 つのグループ間で MoCA スコアに有意差がありました (Z = 6.215、p < 0.001)。
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2020.8～2021.2
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高齢者の 2 つのグループ間の MoCA スコアのグループ内比較
時間枠：2020.8～2021.2
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介入群と対照群の両方の MCI 高齢者の MoCA スコアは、3 つの時点で正規分布していなかったので、対応のある順位和検定を使用して、介入前後の 2 つの高齢者群の MoCA スコアの変化を比較しました。介入。
結果は、介入グループの MoCA スコアが、最初のレベルと比較して介入終了時に有意に高かったことを示しました (Z = -5.539、
p < 0.001)。
介入群の MoCA スコアは、初期レベルと比較してフォローアップ終了時に有意に高かった (Z = -5.330、
p < 0.001)。
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2020.8～2021.2
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。