Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motoriset kognitiiviset interventiot parantavat tehokkaita kognitiivisia toimintoja vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta – kiinalainen näyte

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jinxuan Cheng
Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) on Alzheimerin prekliinisessä vaiheessa ilmenevä oireyhtymä, ja varhainen puuttuminen voi olla tehokas Alzheimerin ehkäisyssä, mutta interventiomenetelmistä tarvitaan lisätutkimusta. Tunnistaakseen interventioita, jotka sopivat paremmin kiinalaisille ominaisuuksille ja tutkiakseen motoris-kognitiivisen intervention vaikutuksia MCI:tä sairastavien vanhempien aikuisten kognitiivisiin toimintoihin, tutkijat seuloivat Qingdaossa 103 yhteisössä asuvaa vanhempaa aikuista, joilla oli 65-vuotias ja vanhempi MCI. Shandongissa Kiinassa ja jakoi heidät interventioryhmään ja kontrolliryhmään sekä antoi motoris-kognitiivisen interventiotoimenpiteen interventioryhmälle 12 viikon ajan. Tutkijat arvioivat MCI:n osallistujien kognitiivisia kykyjä käyttämällä Mini-Mental State Examination (MMSE) ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -tutkimusta. Interventio- ja kontrolliryhmien välillä ei ollut demografisia eroja. Tutkijat havaitsivat, että interventioryhmän kognitiiviset kyvyt paranivat merkittävästi intervention lopussa sekä seurannan lopussa verrattuna kontrolliryhmään. Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että motoris-kognitiiviset interventiotutkijat käyttivät merkittävästi parantunutta kognitiivista toimintaa vanhemmilla aikuisilla, joilla oli MCI ja että se oli iäkkäiden aikuisten helppo hallita, ja että se oli hyvä interventio kognitiivisten toimintojen parantamiseen iäkkäillä aikuisilla, joilla oli MCI. kiinalainen yhteisö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • Jinxuan Cheng

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥65 vuotta vanha;
  • Seulontatulokset olivat lievää kognitiivista heikkenemistä;
  • Ne, joilla on kyky kävellä itsenäisesti tai käyttää apuvälineitä ja jotka voivat · kommunikoida keskenään normaalisti;
  • Tietoinen suostumus, halukas osallistumaan tutkijaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on mielenterveysongelmia;
  • Potilaat, joilla on vakavia elinsairauksia, kuten munuaisten ja sydämen vajaatoiminta;
  • Liikuntarajoitteiset ihmiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmiä

Koeryhmä sai yhtenäisen harjoituksen - kognitiivisen intervention kunnan terveyskeskuksessa tai vanhusten toimintapisteessä. Interventio kesti yhteensä 12 viikkoa kahden viikon välein, ja jokainen toimenpide kesti 60-90 minuuttia. Intervention lopussa tutkijat seurasivat osallistujia yhteensä 12 viikon ajan kerran kahdessa viikossa.

Interventio koostui fyysis-motorisista toiminnoista sekä integroidusta kognitiivisesta harjoittelusta.

Interventio sisälsi fyysistä aktiivisuutta ja integroitua kognitiivista harjoittelua. Koulutus toteutettiin kolmessa jaksossa. Ensimmäinen istunto oli lämmittely- ja herätysvalmistelu, jossa osallistujat hieroivat kasvojen akupisteitä istuvassa asennossa kevyen musiikin tahtiin. Aerobisen harjoituksen keskivaiheessa osallistujat nostivat jalkojaan seisoma-asennossa ja tekivät henkisiä harjoituksia nopeatempoisen musiikin tahtiin. Istunto 1: napautetaan kummankin käden viittä sormea ​​vuorotellen; Osa 2: Molempien käsien peukalo vuorollaan napauttamalla muita sormia; Kolmas osa: kädet viisi sormea ​​ristissä nyrkki; Osa 4: Molempien käsien viisi sormea ​​venytetään vuorotellen ja vedetään sitten vuorotellen sisään. Viimeinen istunto oli rentoutumisistunto, jossa osallistujat suorittivat sisään- ja uloshengitysharjoituksia kevyen musiikin tahdissa. Integroitu kognitiivinen koulutus koostui 15 minuutista tarkkaavaisuusharjoittelusta, 15 minuutista muistiharjoittelusta ja 15 minuutista toimeenpanotoimintojen harjoittelua.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät tehneet mitään interventiota ja pitivät vanhan elämäntavan ennallaan. Kontrolliryhmää pyydettiin välttämään kognitiivista harjoittelua ja harjoittelua rutiinin ulkopuolella koko tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleiset estimointiyhtälöt kahdelle MMSE-pisteiden ryhmälle kolmella aikapisteellä
Aikaikkuna: 2020.8.-2021.2
Shapiro-Wilk-testiä käytettiin arvioimaan tietojen normaalia ja havaittiin, että kahden MCI-osallistujaryhmän MMSE-pisteet eivät normaalisti jakautuneet kaikissa kolmessa aikapisteessä, joten käytimme mediaaneja ja kvartiileja tietojen kuvaamiseen. Yleistettyjä estimointiyhtälöitä käytettiin analysoimaan MMSE-pisteiden trendejä kullakin aikapisteellä molemmissa ryhmissä. Kuten taulukosta 4 nähdään, MMSE-pisteet interventioryhmässä osoittivat nousevaa trendiä ajan myötä verrattuna kontrolliryhmään. Sillä oli merkittävä aikavaikutus (χ² = 27,259, p < 0,001) ja merkittävä ryhmävaikutus (χ² = 21,267, p < 0,001) kahden ryhmän MMSE-pisteiden osalta. Tämä osoittaa, että tässä tutkimuksessa käytetty interventio paransi tehokkaasti interventioryhmän MCI-potilaiden kognitiivista tasoa. MMSE-pisteiden trendin visualisoimiseksi käytettiin muutosta kuvaamaan viivakaaviota.
2020.8.-2021.2
Kahden tutkimusryhmän MMSE-pisteiden ryhmien välinen vertailu eri ajankohtina
Aikaikkuna: 2020.8.-2021.2
Eri ajankohtina kahden tutkimusryhmän MMSE-pisteet eivät jakaantuneet normaalisti, joten ryhmien väliset erot kahden tutkimusryhmän MMSE-pisteiden välillä kolmena ajankohtana analysoitiin tilastollisesti käyttämällä kahta riippumatonta ei-parametrista näytettä. sijoitussumma testi. Tulokset osoittivat merkittävän eron MMSE-pisteissä näiden kahden osallistujaryhmän välillä intervention lopussa (Z = 5,406, p < 0,001). Seurannan lopussa MMSE-pisteissä oli merkittävä ero kahden osallistujaryhmän välillä (Z = 5,403, p < 0,001).
2020.8.-2021.2
Ryhmän sisäinen MMSE-pisteiden vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 2020.8.-2021.2
Koska MCI:n iäkkäiden aikuisten MMSE-pisteet sekä interventio- että kontrolliryhmissä eivät normaalisti jakautuneet kaikissa kolmessa ajankohdassa, käytettiin pariarvoista summatestiä vertaamaan MMSE-pisteiden muutosta kahden osallistujaryhmän välillä ennen interventiota ja sen jälkeen. . Tulokset osoittivat, että MMSE-pisteet interventioryhmässä olivat merkittävästi korkeammat intervention lopussa verrattuna alkutasoon (Z = -4,287, p < 0,001). Interventioryhmän MMSE-pisteet olivat merkittävästi korkeammat seurannan lopussa alkutasoihin verrattuna (Z = -4,251, p < 0,001).
2020.8.-2021.2
Yleiset MoCA-pisteiden estimointiyhtälöt kahdelle ikääntyneiden ryhmälle kolmella aikapisteellä
Aikaikkuna: 2020.8.-2021.2
Kahden iäkkäiden MCI-ryhmän MoCA-pisteet eivät normaalisti jakautuneet kaikissa kolmessa ajankohdassa, joten yleistettyjä estimointiyhtälöitä käytettiin analysoimaan kahden ryhmän MoCA-pisteiden suuntauksia kullakin aikapisteellä. Kuten taulukosta 7 nähdään, MoCA-pisteissä oli ajan mittaan merkittävä nousutrendi interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Sillä oli merkittävä aikavaikutus (χ² = 46,922, p < 0,001) ja merkittävä ryhmävaikutus (χ² = 60,992, p < 0,001) molempien ryhmien osallistujien MoCA-pisteiden osalta. Tämä osoittaa, että tässä tutkimuksessa käytetty interventiomenetelmä oli tehokas parantamaan interventioryhmän MCI-potilaiden kognitiivista tasoa. MoCA-pisteiden trendin visualisoimiseksi trendiä esitettiin viivakaaviolla.
2020.8.-2021.2
MoCA-pisteiden ryhmien välinen vertailu kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 2020.8.-2021.2
Kahden tutkimusryhmän MoCA-pisteet eivät normaalisti jakautuneet eri ajankohtiin, joten ryhmien väliset erot kahden tutkimusryhmän MoCA-pisteissä ennen interventiota, intervention lopussa ja seurannan lopussa. ylös analysoitiin tilastollisesti käyttämällä kahta riippumatonta näytettä ei-parametrista rank-summatestiä. Tulokset osoittivat, että ero MoCA-pisteissä kahden osallistujaryhmän välillä intervention lopussa oli merkitsevä (Z = 6,108, p < 0,001). Seurannan lopussa MoCA-pisteissä oli merkittävä ero kahden osallistujaryhmän välillä (Z = 6,215, p < 0,001).
2020.8.-2021.2
Ryhmän sisäinen MoCA-pisteiden vertailu kahden ikäihmisryhmän välillä
Aikaikkuna: 2020.8.-2021.2
Koska MCI:n iäkkäiden aikuisten MoCA-pisteet sekä interventio- että kontrolliryhmissä eivät normaalisti jakautuneet kolmeen aikapisteeseen, käytettiin pariarvoista summatestiä vertaamaan muutosta kahden iäkkäiden aikuisten ryhmän MoCA-pisteiden välillä ennen ja jälkeen. väliintuloa. Tulokset osoittivat, että MoCA-pisteet interventioryhmässä olivat merkittävästi korkeammat intervention lopussa verrattuna alkutasoon (Z = -5,539, p < 0,001). MoCA-pisteet interventioryhmässä olivat merkittävästi korkeammat seurannan lopussa alkutasoihin verrattuna (Z = -5,330, p < 0,001).
2020.8.-2021.2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa