Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorisch-cognitieve interventies zijn effectief bij het verbeteren van de cognitieve functie bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen - een Chinees voorbeeld

9 maart 2023 bijgewerkt door: Jinxuan Cheng
Milde cognitieve stoornissen (MCI) is een syndroom dat optreedt in het preklinische stadium van Alzheimer, en vroege interventie kan effectief zijn bij het voorkomen van Alzheimer, maar verder onderzoek is nodig naar interventiemethoden. Om interventies te identificeren die meer geschikt zijn voor Chinese kenmerken en om de effecten van een motorisch-cognitieve interventie op de cognitieve functie van ouderen met MCI te onderzoeken, screenden onderzoekers 103 thuiswonende ouderen met MCI van 65 jaar en ouder in Qingdao , Shandong, China, verdeelden ze in een interventiegroep en een controlegroep en dienden gedurende 12 weken een motor-cognitieve interventie toe aan de interventiegroep. Onderzoekers beoordeelden de cognitieve vaardigheden van MCI-deelnemers met behulp van het Mini-Mental State Examination (MMSE) en Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Er waren geen demografische verschillen tussen de interventie- en controlegroep. Onderzoekers ontdekten dat de cognitieve vaardigheden van de interventiegroep aan het einde van de interventie en aan het einde van de follow-up significant waren verbeterd in vergelijking met de controlegroep. De resultaten van de huidige studie suggereren dat de motor-cognitieve interventie-onderzoekers een significant verbeterde cognitieve functie gebruikten bij oudere volwassenen met MCI en gemakkelijk te beheersen waren voor oudere volwassenen, en dat het een goede interventie was voor de cognitieve functie bij oudere volwassenen met MCI in de Chinese gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Jinxuan Cheng

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥65 jaar;
  • De screeningsresultaten waren milde cognitieve stoornissen;
  • Degenen die zelfstandig kunnen lopen of hulpmiddelen kunnen gebruiken en normaal met elkaar kunnen communiceren;
  • Geïnformeerde toestemming, bereid om deel te nemen aan de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met psychische stoornissen;
  • Patiënten met ernstige orgaanaandoeningen, zoals nier- en hartfalen;
  • Mensen met mobiliteitsproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groepen

De experimentele groep kreeg een uniforme oefening - cognitieve interventie in een wijkgezondheidscentrum of een geriatrisch activiteitencentrum. De interventie duurde in totaal 12 weken met een frequentie van eens in de twee weken, waarbij elke interventie 60-90 minuten duurde. Aan het einde van de interventie werden de deelnemers gedurende in totaal 12 weken opgevolgd door de onderzoekers, met een frequentie van eens in de twee weken.

De interventie bestond uit zowel fysiek-motorische activiteiten als geïntegreerde cognitieve training.
Gedragsmatig: motorisch-cognitieve interventie
De interventie omvatte fysieke activiteit en geïntegreerde cognitieve training. De training werd gegeven in drie sessies. De eerste sessie was een warming-up en wake-up voorbereiding, waarbij deelnemers gezichtsacupunten in een zittende positie masseerden op lichte muziek. In de middelste fase van aerobicsoefeningen hieven de deelnemers hun benen op in een staande positie en voerden mentale oefeningen uit op snelle muziek. Sessie 1: beurtelings tikken op de vijf vingers van elke hand; Sectie 2: De duim van beide handen tikt beurtelings op de rest van de vingers; Derde deel: handen vijf vingers kruisen vuist; Sectie 4: De vijf vingers van beide handen worden beurtelings gestrekt en dan beurtelings teruggetrokken. De laatste sessie was een ontspanningssessie waarin deelnemers in- en uitademingsoefeningen deden op lichte muziek. De geïntegreerde cognitieve training bestond uit 15 minuten aandachtstraining, 15 minuten geheugentraining en 15 minuten executieve functietraining.
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers in de controlegroep ondergingen geen enkele ingreep en behielden hun oude levensstijl. De controlegroep werd gevraagd om tijdens het onderzoek cognitieve training en training buiten de routine te vermijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen voor de twee groepen MMSE-scores op drie tijdstippen
Tijdsspanne: 2020.8-2021.2
De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om de normaliteit van de gegevens te beoordelen en ontdekte dat de MMSE-scores van de twee groepen MCI-deelnemers niet normaal verdeeld waren op alle drie de tijdstippen, dus gebruikten we medianen en kwartielen om de gegevens te beschrijven. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen werden gebruikt om de trends in MMSE-scores op elk tijdstip voor beide groepen te analyseren. Zoals te zien is in tabel 4, vertoonden de MMSE-scores in de interventiegroep een stijgende trend in de loop van de tijd in vergelijking met de controlegroep. Er was een significant tijdseffect (χ² = 27.259, p < 0,001) en een significant groepseffect (χ² = 21,267, p < 0,001) voor de MMSE-scores van de twee groepen. Dit geeft aan dat de in deze studie gebruikte interventie effectief was in het verbeteren van het cognitieve niveau van MCI-patiënten in de interventiegroep. Om de trend in MMSE-scores te visualiseren, werd een lijngrafiek gebruikt om de verandering weer te geven.
2020.8-2021.2
Vergelijking tussen groepen van de MMSE-scores van de twee studiegroepen op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: 2020.8-2021.2
Op verschillende tijdstippen waren de MMSE-scores van de twee studiegroepen niet normaal verdeeld. rang som test. De resultaten toonden een significant verschil in MMSE-scores tussen de twee groepen deelnemers aan het einde van de interventie (Z = 5.406, p < 0.001). Aan het einde van de follow-up was er een significant verschil in MMSE-scores tussen de twee groepen deelnemers (Z = 5.403, p < 0.001).
2020.8-2021.2
Intra-groepsvergelijking van MMSE-scores tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 2020.8-2021.2
Aangezien de MMSE-scores van MCI-ouderen in zowel de interventie- als de controlegroep niet normaal verdeeld waren op alle drie de tijdstippen, werd een gepaarde rangsomtest gebruikt om de verandering in MMSE-scores tussen de twee groepen deelnemers voor en na de interventie te vergelijken. . De resultaten toonden aan dat de MMSE-scores in de interventiegroep significant hoger waren aan het einde van de interventie vergeleken met het initiële niveau (Z = -4.287, p < 0,001). MMSE-scores in de interventiegroep waren significant hoger aan het einde van de follow-up in vergelijking met de initiële niveaus (Z = -4.251, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen voor MoCA-scores voor twee groepen ouderen op drie tijdstippen
Tijdsspanne: 2020.8-2021.2
De MoCA-scores van de twee groepen MCI-ouderen waren niet normaal verdeeld op alle drie de tijdstippen, dus werden algemene schattingsvergelijkingen gebruikt om de trends in de MoCA-scores van de twee groepen op elk tijdstip te analyseren. Zoals te zien is in Tabel 7, was er een significante opwaartse trend in MoCA-scores in de loop van de tijd in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Er was een significant tijdseffect (χ² = 46.922, p < 0,001) en een significant groepseffect (χ² = 60,992, p < 0,001) voor de MoCA-scores van de deelnemers in beide groepen. Dit geeft aan dat de in deze studie gebruikte interventiemethode effectief was in het verbeteren van het cognitieve niveau van MCI-patiënten in de interventiegroep. Om de trend van MoCA-scores te visualiseren, werd een lijngrafiek gebruikt om de trend weer te geven.
2020.8-2021.2
Intergroepsvergelijking van MoCA-scores tussen de twee studiegroepen
Tijdsspanne: 2020.8-2021.2
De MoCA-scores van de twee studiegroepen waren niet normaal verdeeld op verschillende tijdstippen, daarom zijn de verschillen tussen de groepen in de MoCA-scores van de twee studiegroepen vóór de interventie, aan het einde van de interventie en aan het einde van de follow-up up werden statistisch geanalyseerd met behulp van een niet-parametrische rangsomtest met twee onafhankelijke steekproeven. De resultaten toonden aan dat het verschil in MoCA-scores tussen de twee groepen deelnemers aan het einde van de interventie significant was (Z = 6.108, p < 0.001). Aan het einde van de follow-up was er een significant verschil in MoCA-scores tussen de twee groepen deelnemers (Z = 6.215, p < 0.001).
2020.8-2021.2
Vergelijking binnen de groep van MoCA-scores tussen de twee groepen ouderen
Tijdsspanne: 2020.8-2021.2
Omdat de MoCA-scores van MCI-ouderen in zowel de interventie- als de controlegroep niet normaal verdeeld waren op de drie tijdstippen, werd een gepaarde rangsomtest gebruikt om de verandering in MoCA-scores van de twee groepen ouderen voor en na de interventie te vergelijken. interventie. De resultaten toonden aan dat de MoCA-scores in de interventiegroep aan het einde van de interventie significant hoger waren in vergelijking met het initiële niveau (Z = -5.539, p < 0,001). MoCA-scores in de interventiegroep waren significant hoger aan het einde van de follow-up in vergelijking met de initiële niveaus (Z = -5.330, p < 0,001).
2020.8-2021.2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinxuan Cheng

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JCheng

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MCI

Klinische onderzoeken op motorisch-cognitieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren