Motoricko-kognitivní intervence jsou účinné při zlepšování kognitivních funkcí u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou – čínský vzorek
9. března 2023 aktualizováno: Jinxuan Cheng
Mírná kognitivní porucha (MCI) je syndrom, který se vyskytuje v preklinickém stádiu Alzheimerovy choroby a včasná intervence může být účinná v prevenci Alzheimerovy choroby, je však zapotřebí dalšího výzkumu intervenčních metod.
Aby bylo možné identifikovat intervence, které jsou vhodnější pro čínské charakteristiky, a prozkoumat účinky motoricko-kognitivní intervence na kognitivní funkce starších dospělých s MCI, vyšetřovatelé provedli screening 103 komunitních starších dospělých s MCI ve věku 65 let a starších v Qingdao. , Shandong, Čína, a rozdělili je na intervenční skupinu a kontrolní skupinu a po dobu 12 týdnů provedli motoricko-kognitivní intervenci intervenční skupině.
Vyšetřovatelé hodnotili kognitivní schopnosti účastníků MCI pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE) a Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Mezi intervenční a kontrolní skupinou nebyly žádné demografické rozdíly.
Vyšetřovatelé zjistili, že kognitivní schopnosti intervenční skupiny se na konci intervence i na konci sledování výrazně zlepšily ve srovnání s kontrolní skupinou.
Výsledky současné studie naznačují, že vyšetřovatelé motoricko-kognitivní intervence použili významně zlepšené kognitivní funkce u starších dospělých s MCI a bylo snadné je zvládnout staršími dospělými, a že to byla dobrá intervence pro kognitivní funkce u starších dospělých s MCI v Čínská komunita.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
103
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína
- Jinxuan Cheng
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥65 let;
- Výsledky screeningu byly mírné kognitivní poruchy;
- Ti, kteří mají schopnost samostatné chůze nebo používají pomocné nástroje a mohou spolu normálně komunikovat;
- Informovaný souhlas, ochotu podílet se na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s duševními poruchami;
- Pacienti se závažnými onemocněními orgánů, jako je selhání ledvin a srdce;
- Lidé s pohybovým handicapem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupiny
Experimentální skupina absolvovala jednotné cvičení – kognitivní intervenci v komunitním zdravotním centru nebo na stanici geriatrické aktivity. Intervence trvala celkem 12 týdnů s frekvencí jednou za čtrnáct dní, přičemž každá intervence trvala 60-90 minut. Na konci intervence byli účastníci sledováni výzkumníky po dobu celkem 12 týdnů, s frekvencí jednou za čtrnáct dní. Intervence sestávala z pohybově-motorických aktivit i integrovaného kognitivního tréninku. |
Intervence zahrnovala fyzickou aktivitu a integrovaný kognitivní trénink.
Školení probíhalo ve třech lekcích.
První sezení bylo zahřátím a přípravou na probuzení, kdy účastníci masírovali obličejové akupunktury v sedě za lehké hudby.
Ve střední fázi aerobního cvičení účastníci zvedli nohy ve stoje a prováděli mentální cvičení při hudbě v rychlém tempu.
Sezení 1: poklepání pěti prsty každé ruky v pořadí; Část 2: Palec obou rukou postupně poklepává na zbytek prstů; Třetí část: ruce pěti prsty zkřížené v pěst; Část 4: Pět prstů obou rukou je postupně nataženo a poté zataženo.
Závěrečné sezení bylo relaxační, ve kterém účastníci prováděli inspirační a exspirační cvičení při lehké hudbě.
Integrovaný kognitivní trénink sestával z 15 minut tréninku pozornosti, 15 minut tréninku paměti a 15 minut tréninku výkonných funkcí.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny nepodstoupili žádnou intervenci a zachovali svůj starý životní styl beze změny.
Kontrolní skupina byla požádána, aby se během vyšetřování vyhnula kognitivnímu tréninku a cvičení nad rámec rutiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobecněné odhadovací rovnice pro dvě skupiny skóre MMSE ve třech časových bodech
Časové okno: 2020.8-2021.2
|
Shapiro-Wilkův test byl použit k posouzení normality dat a zjistil, že skóre MMSE dvou skupin účastníků MCI nebylo normálně rozděleno ve všech třech časových bodech, takže jsme k popisu dat použili mediány a kvartily.
K analýze trendů ve skóre MMSE v každém časovém bodě pro obě skupiny byly použity zobecněné odhadovací rovnice.
Jak je vidět v tabulce 4, skóre MMSE v intervenční skupině vykazovalo v průběhu času rostoucí trend ve srovnání s kontrolní skupinou.
Došlo k významnému časovému efektu (χ² = 27,259,
p < 0,001) a významný skupinový efekt (χ² = 21,267,
p < 0,001) pro skóre MMSE dvou skupin.
To ukazuje, že intervence použitá v této studii byla účinná ve zlepšení kognitivní úrovně pacientů s MCI v intervenční skupině.
Za účelem vizualizace trendu ve skóre MMSE byl pro znázornění změny použit čárový graf.
|
2020.8-2021.2
|
|
Meziskupinové srovnání skóre MMSE dvou studijních skupin v různých časových bodech
Časové okno: 2020.8-2021.2
|
V různých časových bodech nebyla skóre MMSE dvou studijních skupin normálně rozdělena, proto byly rozdíly mezi skupinami ve skóre MMSE dvou studijních skupin ve třech časových bodech statisticky analyzovány pomocí dvou nezávislých neparametrických vzorků. test součet pořadí.
Výsledky ukázaly významný rozdíl ve skóre MMSE mezi dvěma skupinami účastníků na konci intervence (Z = 5,406, p < 0,001).
Na konci sledování byl mezi oběma skupinami účastníků významný rozdíl ve skóre MMSE (Z = 5,403, p < 0,001).
|
2020.8-2021.2
|
|
Vnitroskupinové srovnání skóre MMSE mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: 2020.8-2021.2
|
Vzhledem k tomu, že skóre MMSE starších dospělých dospělých v intervenčních i kontrolních skupinách nebylo normálně rozděleno ve všech třech časových bodech, byl k porovnání změny skóre MMSE mezi dvěma skupinami účastníků před intervencí a po intervenci použit test párového rank sum. .
Výsledky ukázaly, že skóre MMSE v intervenční skupině bylo významně vyšší na konci intervence ve srovnání s počáteční úrovní (Z = -4,287,
p < 0,001).
Skóre MMSE v intervenční skupině bylo významně vyšší na konci sledování ve srovnání s počátečními úrovněmi (Z = -4,251,
p < 0,001).
|
2020.8-2021.2
|
|
Zobecněné odhadovací rovnice pro skóre MoCA pro dvě skupiny starších lidí ve třech časových bodech
Časové okno: 2020.8-2021.2
|
Skóre MoCA dvou skupin starších dospělých s MCI nebylo normálně rozděleno ve všech třech časových bodech, takže k analýze trendů skóre MoCA dvou skupin v každém časovém bodě byly použity zobecněné odhadovací rovnice.
Jak je vidět v tabulce 7, došlo v intervenční skupině k významnému vzestupnému trendu ve skóre MoCA v průběhu času ve srovnání s kontrolní skupinou.
Došlo k významnému časovému efektu (χ² = 46,922,
p < 0,001) a významný skupinový efekt (χ² = 60,992,
p < 0,001) pro MoCA skóre účastníků v obou skupinách.
To ukazuje, že intervenční metoda použitá v této studii byla účinná ve zlepšení kognitivní úrovně pacientů s MCI v intervenční skupině.
Pro vizualizaci trendu skóre MoCA byl k znázornění trendu použit spojnicový graf.
|
2020.8-2021.2
|
|
Meziskupinové srovnání skóre MoCA mezi dvěma studijními skupinami
Časové okno: 2020.8-2021.2
|
Skóre MoCA dvou studijních skupin nebyly normálně rozloženy v různých časových bodech, proto rozdíly mezi skupinami ve skóre MoCA dvou studijních skupin před intervencí, na konci intervence a na konci následné- up byly statisticky analyzovány pomocí dvou nezávislých vzorků neparametrického rank sum testu.
Výsledky ukázaly, že rozdíl ve skóre MoCA mezi oběma skupinami účastníků byl na konci intervence významný (Z = 6,108, p < 0,001).
Na konci sledování byl mezi těmito dvěma skupinami účastníků významný rozdíl ve skóre MoCA (Z = 6,215, p < 0,001).
|
2020.8-2021.2
|
|
Vnitroskupinové srovnání skóre MoCA mezi dvěma skupinami starších lidí
Časové okno: 2020.8-2021.2
|
Vzhledem k tomu, že skóre MoCA MCI starších dospělých v intervenčních i kontrolních skupinách nebylo normálně rozděleno ve třech časových bodech, byl použit párový rank sum test k porovnání změny skóre MoCA dvou skupin starších dospělých před a po zásah.
Výsledky ukázaly, že skóre MoCA v intervenční skupině bylo významně vyšší na konci intervence ve srovnání s počáteční úrovní (Z = -5,539,
p < 0,001).
Skóre MoCA v intervenční skupině bylo na konci sledování významně vyšší ve srovnání s počátečními úrovněmi (Z = -5,330,
p < 0,001).
|
2020.8-2021.2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2023
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JCheng
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .