Моторно-когнитивные вмешательства эффективны для улучшения когнитивных функций у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями — китайский образец
9 марта 2023 г. обновлено: Jinxuan Cheng
Легкие когнитивные нарушения (MCI) — это синдром, который возникает на доклинической стадии болезни Альцгеймера, и раннее вмешательство может быть эффективным для предотвращения болезни Альцгеймера, но необходимы дальнейшие исследования методов вмешательства.
Чтобы определить вмешательства, которые больше соответствуют китайским характеристикам, и изучить влияние двигательно-когнитивного вмешательства на когнитивную функцию пожилых людей с ЛКН, исследователи провели скрининг 103 пожилых людей с ЛКН в возрасте 65 лет и старше, проживающих в сообществе, в Циндао. , Шаньдун, Китай, и разделили их на группу вмешательства и контрольную группу, а также провели двигательно-когнитивное вмешательство в группе вмешательства в течение 12 недель.
Исследователи оценили когнитивные способности участников MCI с помощью мини-теста психического состояния (MMSE) и Монреальского когнитивного теста (MoCA).
Демографических различий между экспериментальной и контрольной группами не было.
Исследователи обнаружили, что когнитивные способности группы вмешательства значительно улучшились в конце вмешательства, а также в конце последующего наблюдения по сравнению с контрольной группой.
Результаты текущего исследования показывают, что исследователи моторно-когнитивного вмешательства использовали значительно улучшенную когнитивную функцию у пожилых людей с ЛКН, и пожилым людям было легко освоить, и что это было хорошее вмешательство для когнитивной функции у пожилых людей с ЛКН в китайское сообщество.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай
- Jinxuan Cheng
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет;
- Результаты скрининга: легкие когнитивные нарушения;
- Те, кто может самостоятельно ходить или использовать вспомогательные средства и могут · нормально общаться друг с другом;
- Информированное согласие, желание участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Люди с психическими расстройствами;
- Пациенты с серьезными заболеваниями органов, такими как почечная и сердечная недостаточность;
- Люди с ограниченными физическими возможностями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группы вмешательства
Экспериментальная группа получала однообразное упражнение — когнитивное вмешательство в общественном центре здоровья или в центре гериатрической активности. Вмешательство длилось в общей сложности 12 недель с частотой один раз в две недели, при этом каждое вмешательство длилось 60-90 минут. В конце вмешательства исследователи наблюдали за участниками в общей сложности 12 недель с частотой один раз в две недели. Вмешательство состояло из физико-двигательной активности, а также интегрированной когнитивной тренировки. |
Вмешательство включало физическую активность и интегрированную когнитивную тренировку.
Обучение проходило в три сессии.
Первая сессия была разминкой и подготовкой к пробуждению, во время которой участники массировали лицевые акупунктурные точки в сидячем положении под легкую музыку.
В средней фазе аэробных упражнений участники поднимали ноги в положении стоя и выполняли умственные упражнения под быструю музыку.
Сессия 1: постукивание пятью пальцами каждой руки по очереди; Раздел 2: По очереди постукивать большими пальцами обеих рук по остальным пальцам; Третий раздел: руки пятью пальцами скрещены в кулак; Раздел 4: пять пальцев обеих рук по очереди вытягиваются, а затем по очереди втягиваются.
Заключительным сеансом был сеанс релаксации, в ходе которого участники выполняли упражнения на вдох и выдох под легкую музыку.
Интегрированная когнитивная тренировка состояла из 15 минут тренировки внимания, 15 минут тренировки памяти и 15 минут тренировки исполнительных функций.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники контрольной группы не подвергались никакому вмешательству и сохранили прежний образ жизни без изменений.
Контрольную группу попросили избегать когнитивных тренировок и физических упражнений, выходящих за рамки рутины, на протяжении всего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обобщенные оценочные уравнения для двух групп оценок MMSE в трех временных точках
Временное ограничение: 2020.8-2021.2
|
Тест Шапиро-Уилка использовался для оценки нормальности данных и показал, что оценки MMSE двух групп участников MCI не были нормально распределены во всех трех временных точках, поэтому мы использовали медианы и квартили для описания данных.
Обобщенные оценочные уравнения использовались для анализа тенденций показателей MMSE в каждый момент времени для обеих групп.
Как видно из таблицы 4, показатели MMSE в группе вмешательства показали тенденцию к увеличению с течением времени по сравнению с контрольной группой.
Был значительный временной эффект (χ² = 27,259,
p < 0,001) и значимый групповой эффект (χ² = 21,267,
p < 0,001) для оценок MMSE двух групп.
Это указывает на то, что вмешательство, использованное в этом исследовании, было эффективным для улучшения когнитивного уровня пациентов с MCI в группе вмешательства.
Чтобы визуализировать тенденцию показателей MMSE, для представления изменений использовался линейный график.
|
2020.8-2021.2
|
|
Межгрупповое сравнение баллов MMSE двух исследуемых групп в разные моменты времени
Временное ограничение: 2020.8-2021.2
|
В разные моменты времени баллы MMSE двух групп исследования не имели нормального распределения, поэтому межгрупповые различия баллов MMSE двух групп исследования в три момента времени были статистически проанализированы с использованием двух независимых непараметрических выборок. критерий суммы рангов.
Результаты показали значительную разницу в баллах MMSE между двумя группами участников в конце вмешательства (Z = 5,406, p <0,001).
В конце наблюдения наблюдалась значительная разница в баллах MMSE между двумя группами участников (Z = 5,403, p <0,001).
|
2020.8-2021.2
|
|
Внутригрупповое сравнение баллов MMSE между двумя группами
Временное ограничение: 2020.8-2021.2
|
Поскольку баллы MMSE пожилых людей MCI как в группе вмешательства, так и в контрольной группе не были нормально распределены во всех трех временных точках, тест парной суммы рангов использовался для сравнения изменения баллов MMSE между двумя группами участников до и после вмешательства. .
Результаты показали, что баллы MMSE в группе вмешательства были значительно выше в конце вмешательства по сравнению с исходным уровнем (Z = -4,287,
р < 0,001).
Показатели MMSE в группе вмешательства были значительно выше в конце наблюдения по сравнению с исходными уровнями (Z = -4,251,
р < 0,001).
|
2020.8-2021.2
|
|
Обобщенные оценочные уравнения для баллов MoCA для двух групп пожилых людей в трех временных точках
Временное ограничение: 2020.8-2021.2
|
Баллы MoCA двух групп пожилых людей MCI не были нормально распределены во всех трех временных точках, поэтому для анализа тенденций в баллах MoCA двух групп в каждую временную точку использовались обобщенные оценочные уравнения.
Как видно из таблицы 7, в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой со временем наблюдалась значительная тенденция к повышению показателей MoCA.
Был значительный временной эффект (χ² = 46,922,
p < 0,001) и значимый групповой эффект (χ² = 60,992,
p < 0,001) для баллов MoCA участников обеих групп.
Это указывает на то, что метод вмешательства, использованный в этом исследовании, был эффективен для улучшения когнитивного уровня пациентов с MCI в группе вмешательства.
Чтобы визуализировать тенденцию показателей MoCA, для представления тенденции использовался линейный график.
|
2020.8-2021.2
|
|
Межгрупповое сравнение баллов MoCA между двумя исследовательскими группами
Временное ограничение: 2020.8-2021.2
|
Показатели MoCA двух исследуемых групп не были нормально распределены в разные моменты времени, поэтому межгрупповые различия показателей MoCA двух исследуемых групп до вмешательства, в конце вмешательства и в конце наблюдения up были подвергнуты статистическому анализу с использованием двух независимых выборок непараметрического критерия суммы рангов.
Результаты показали, что разница в баллах MoCA между двумя группами участников в конце вмешательства была значительной (Z = 6,108, p <0,001).
В конце наблюдения наблюдалась значительная разница в баллах MoCA между двумя группами участников (Z = 6,215, p <0,001).
|
2020.8-2021.2
|
|
Внутригрупповое сравнение баллов MoCA между двумя группами пожилых людей
Временное ограничение: 2020.8-2021.2
|
Поскольку баллы MoCA пожилых людей MCI как в экспериментальной, так и в контрольной группах не были нормально распределены в трех временных точках, тест парной суммы рангов был использован для сравнения изменений в баллах MoCA двух групп пожилых людей до и после исследования. вмешательство.
Результаты показали, что баллы MoCA в группе вмешательства были значительно выше в конце вмешательства по сравнению с исходным уровнем (Z = -5,539,
р < 0,001).
Показатели MoCA в группе вмешательства были значительно выше в конце наблюдения по сравнению с исходными уровнями (Z = -5,330,
р < 0,001).
|
2020.8-2021.2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JCheng
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .