Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje motoryczno-poznawcze są skuteczne w poprawie funkcji poznawczych u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi — próbka chińska

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Jinxuan Cheng
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) to zespół występujący w przedklinicznym stadium choroby Alzheimera, a wczesna interwencja może być skuteczna w zapobieganiu chorobie Alzheimera, ale potrzebne są dalsze badania nad metodami interwencji. W celu zidentyfikowania interwencji, które są bardziej odpowiednie dla chińskich cech i zbadania wpływu interwencji motoryczno-poznawczych na funkcje poznawcze osób starszych z MCI, badacze przebadali 103 osoby starsze mieszkające w społeczności z MCI w wieku 65 lat i starsze w Qingdao , Shandong w Chinach, i podzielił ich na grupę interwencyjną i grupę kontrolną, po czym przez 12 tygodni stosował interwencję motoryczno-poznawczą w grupie interwencyjnej. Badacze ocenili zdolności poznawcze uczestników MCI za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE) i Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Nie było różnic demograficznych między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Badacze stwierdzili, że zdolności poznawcze grupy interwencyjnej uległy znacznej poprawie pod koniec interwencji, jak również pod koniec obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki obecnego badania sugerują, że badacze zajmujący się interwencją motoryczno-poznawczą zastosowali znacznie lepszą funkcję poznawczą u osób starszych z MCI i była ona łatwa do opanowania przez osoby starsze oraz że była to dobra interwencja dla funkcji poznawczych u osób starszych z MCI w chińska społeczność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Jinxuan Cheng

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥65 lat;
  • Wyniki badań przesiewowych obejmowały łagodne upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Ci, którzy potrafią samodzielnie chodzić lub korzystać z narzędzi pomocniczych i mogą ·Komunikować się ze sobą w normalny sposób;
  • Świadoma zgoda, chęć udziału badacza.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi;
  • Pacjenci z poważnymi chorobami narządów, takimi jak niewydolność nerek i serca;
  • Osoby z niepełnosprawnością ruchową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupy interwencyjne

Grupa eksperymentalna otrzymała jednolite ćwiczenie – interwencję poznawczą w Środowiskowej Ośrodku Zdrowia lub Stacji Aktywności Geriatrycznej. Interwencja trwała łącznie 12 tygodni z częstotliwością raz na dwa tygodnie, przy czym każda interwencja trwała 60-90 minut. Pod koniec interwencji badacze obserwowali uczestników łącznie przez 12 tygodni, z częstotliwością raz na dwa tygodnie.

Interwencja składała się z ćwiczeń ruchowych oraz zintegrowanego treningu poznawczego.
Behawioralne: interwencja motoryczno-poznawcza
Interwencja obejmowała aktywność fizyczną i zintegrowany trening poznawczy. Szkolenie odbyło się w trzech sesjach. Pierwsza sesja była rozgrzewką i pobudką, podczas której uczestnicy masowali punkty akupunkturowe twarzy w pozycji siedzącej przy lekkiej muzyce. W środkowej fazie ćwiczeń aerobowych uczestnicy podnosili nogi do pozycji stojącej i wykonywali ćwiczenia umysłowe przy szybkiej muzyce. Sesja 1: stukanie kolejno pięcioma palcami każdej dłoni; Sekcja 2: Kciukami obu rąk po kolei stukaj w pozostałe palce; Trzecia sekcja: ręce z pięcioma palcami skrzyżowanymi w pięść; Sekcja 4: Pięć palców obu dłoni jest kolejno wyciąganych, a następnie kolejno cofanych. Ostatnią sesją była sesja relaksacyjna, podczas której uczestnicy wykonywali ćwiczenia wdechowe i wydechowe przy muzyce rozrywkowej. Zintegrowany trening poznawczy składał się z 15 minut treningu uwagi, 15 minut treningu pamięci i 15 minut treningu funkcji wykonawczych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej nie poddały się żadnej interwencji i zachowały swój dotychczasowy tryb życia bez zmian. Grupę kontrolną poproszono o unikanie treningu poznawczego i treningu fizycznego wykraczającego poza rutynę podczas całego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione równania szacowania dla dwóch grup wyników MMSE w trzech punktach czasowych
Ramy czasowe: 2020.8-2021.2
Test Shapiro-Wilka został użyty do oceny normalności danych i wykazał, że wyniki MMSE dwóch grup uczestników MCI nie były normalnie rozłożone we wszystkich trzech punktach czasowych, więc do opisania danych użyliśmy median i kwartyli. Do analizy trendów wyników MMSE w każdym punkcie czasowym dla obu grup zastosowano uogólnione równania szacowania. Jak widać w Tabeli 4, wyniki MMSE w grupie interwencyjnej wykazywały tendencję wzrostową w czasie w porównaniu z grupą kontrolną. Wystąpił istotny efekt czasowy (χ² = 27,259, p < 0,001) i istotny efekt grupowy (χ² = 21,267, p < 0,001) dla wyników MMSE obu grup. Wskazuje to, że interwencja zastosowana w tym badaniu była skuteczna w poprawie poziomu poznawczego pacjentów z MCI w grupie interwencyjnej. Aby zwizualizować trend w wynikach MMSE, zastosowano wykres liniowy do przedstawienia zmiany.
2020.8-2021.2
Porównanie między grupami wyników MMSE dwóch grup badawczych w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 2020.8-2021.2
W różnych punktach czasowych wyniki MMSE dwóch badanych grup nie miały rozkładu normalnego, dlatego różnice między grupami w wynikach MMSE dwóch badanych grup w trzech punktach czasowych zostały przeanalizowane statystycznie przy użyciu dwóch niezależnych próbek nieparametrycznych test sumy rang. Wyniki pokazały istotną różnicę w wynikach MMSE między dwiema grupami uczestników na koniec interwencji (Z = 5,406, p < 0,001). Pod koniec obserwacji wystąpiła znacząca różnica w wynikach MMSE między dwiema grupami uczestników (Z = 5,403, p <0,001).
2020.8-2021.2
Wewnątrzgrupowe porównanie wyników MMSE między dwiema grupami
Ramy czasowe: 2020.8-2021.2
Ponieważ wyniki MMSE starszych osób dorosłych z MCI zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej nie miały rozkładu normalnego we wszystkich trzech punktach czasowych, do porównania zmiany wyników MMSE między dwiema grupami uczestników przed i po interwencji zastosowano test sumy par rang . Wyniki pokazały, że wyniki MMSE w grupie interwencyjnej były istotnie wyższe na koniec interwencji w porównaniu z poziomem początkowym (Z = -4,287, p < 0,001). Wyniki MMSE w grupie interwencyjnej były istotnie wyższe pod koniec okresu obserwacji w porównaniu z poziomami początkowymi (Z = -4,251, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Uogólnione równania szacowania wyników MoCA dla dwóch grup osób starszych w trzech punktach czasowych
Ramy czasowe: 2020.8-2021.2
Wyniki MoCA dwóch grup starszych osób dorosłych z MCI nie były normalnie rozłożone we wszystkich trzech punktach czasowych, więc uogólnione równania szacunkowe zostały użyte do analizy trendów w wynikach MoCA dwóch grup w każdym punkcie czasowym. Jak widać w Tabeli 7, w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną wystąpiła znacząca tendencja wzrostowa wyników MoCA w czasie. Wystąpił znaczny efekt czasowy (χ² = 46,922, p < 0,001) oraz istotny efekt grupowy (χ² = 60,992, p <0,001) dla wyników MoCA uczestników w obu grupach. Wskazuje to, że metoda interwencji zastosowana w tym badaniu była skuteczna w poprawie poziomu poznawczego pacjentów z MCI w grupie interwencyjnej. Aby zwizualizować trend wyników MoCA, zastosowano wykres liniowy do przedstawienia trendu.
2020.8-2021.2
Międzygrupowe porównanie wyników MoCA między dwiema grupami badawczymi
Ramy czasowe: 2020.8-2021.2
Wyniki MoCA dwóch grup badawczych nie były normalnie rozłożone w różnych punktach czasowych, dlatego różnice między grupami w wynikach MoCA dwóch grup badawczych przed interwencją, pod koniec interwencji i pod koniec obserwacji poddano analizie statystycznej przy użyciu nieparametrycznego testu sumy rang dla dwóch niezależnych próbek. Wyniki pokazały, że różnica w wynikach MoCA między dwiema grupami uczestników na koniec interwencji była znacząca (Z = 6,108, p < 0,001). Pod koniec obserwacji wystąpiła znacząca różnica w wynikach MoCA między dwiema grupami uczestników (Z = 6,215, p <0,001).
2020.8-2021.2
Wewnątrzgrupowe porównanie wyników MoCA między dwiema grupami osób starszych
Ramy czasowe: 2020.8-2021.2
Ponieważ wyniki MoCA starszych osób dorosłych z MCI zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej nie miały normalnego rozkładu w trzech punktach czasowych, do porównania zmiany wyników MoCA dwóch grup starszych osób dorosłych przed i po interwencja. Wyniki pokazały, że wyniki MoCA w grupie interwencyjnej były istotnie wyższe na koniec interwencji w porównaniu z poziomem początkowym (Z = -5,539, p < 0,001). Wyniki MoCA w grupie interwencyjnej były istotnie wyższe pod koniec obserwacji w porównaniu z poziomami początkowymi (Z = -5,330, p < 0,001).
2020.8-2021.2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinxuan Cheng

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JCheng

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj