Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorkognitive interventioner er effektive til at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse - en kinesisk prøve

9. marts 2023 opdateret af: Jinxuan Cheng
Mild kognitiv svækkelse (MCI) er et syndrom, der opstår i det prækliniske stadium af Alzheimer, og tidlig intervention kan være effektiv til at forebygge Alzheimer, men der er behov for yderligere forskning i interventionsmetoder. For at identificere interventioner, der er mere egnede til kinesiske karakteristika og for at undersøge virkningerne af en motorisk-kognitiv intervention på den kognitive funktion af ældre voksne med MCI, screenede efterforskere 103 samfundsboende ældre voksne med MCI i alderen 65 år og ældre i Qingdao , Shandong, Kina, og inddelte dem i en interventionsgruppe og en kontrolgruppe og administrerede en motorkognitiv intervention til interventionsgruppen i 12 uger. Efterforskere vurderede MCI-deltagernes kognitive evner ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Der var ingen demografiske forskelle mellem interventions- og kontrolgruppen. Forskere fandt, at interventionsgruppens kognitive evner var signifikant forbedret ved slutningen af ​​interventionen såvel som ved slutningen af ​​opfølgningen sammenlignet med kontrolgruppen. Resultaterne af den aktuelle undersøgelse tyder på, at de motorisk-kognitive interventionsforskere brugte signifikant forbedret kognitiv funktion hos ældre voksne med MCI og var let at mestre for ældre voksne, og at det var en god intervention for kognitiv funktion hos ældre voksne med MCI i kinesiske samfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Jinxuan Cheng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥65 år gammel;
  • Screeningsresultaterne var mild kognitiv svækkelse;
  • De, der har evnen til at gå selvstændigt eller bruge hjælperedskaber og kan ·Kommunikere med hinanden normalt;
  • Informeret samtykke, villig til at deltage i researcher.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med psykiske lidelser;
  • Patienter med alvorlige organsygdomme, såsom nyre- og hjertesvigt;
  • Mennesker med mobilitetshandicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgrupper

Forsøgsgruppen modtog en ensartet øvelse - kognitiv intervention på et kommunalt sundhedscenter eller en geriatrisk aktivitetsstation. Interventionen varede i i alt 12 uger med en frekvens på én gang hver fjortende dag, hvor hver intervention varede 60-90 minutter. Ved afslutningen af ​​interventionen blev deltagerne fulgt op af forskerne i i alt 12 uger med en frekvens på én gang hver fjortende dag.

Interventionen bestod af fysisk-motoriske aktiviteter samt integreret kognitiv træning.

Interventionen omfattede fysisk aktivitet og integreret kognitiv træning. Uddannelsen blev gennemført i tre sessioner. Den første session var en opvarmnings- og opvågningsforberedelse, hvor deltagerne masserede ansigts-akupunkter i siddende stilling til let musik. I den midterste fase af aerob træning løftede deltagerne deres ben i stående stilling og udførte mentale øvelser til tempofyldt musik. Session 1: at trykke på de fem fingre på hver hånd efter tur; Afsnit 2: Tommelfingeren på begge hænder for at banke på resten af ​​fingrene; Tredje sektion: hænder fem fingre krydser knytnæve; Afsnit 4: De fem fingre på begge hænder strækkes ud efter tur og trækkes derefter tilbage på skift. Den afsluttende session var en afspændingssession, hvor deltagerne udførte inspirations- og udåndingsøvelser til let musik. Den integrerede kognitive træning bestod af 15 minutters opmærksomhedstræning, 15 minutters hukommelsestræning og 15 minutters eksekutiv funktionstræning.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen gennemgik ingen intervention og holdt deres gamle livsstil uændret. Kontrolgruppen blev bedt om at undgå kognitiv træning og træning ud over rutinen under hele undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliserede estimeringsligninger for de to grupper af MMSE-scoringer på tre tidspunkter
Tidsramme: 2020.8-2021.2
Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at vurdere normaliteten af ​​dataene og fandt ud af, at MMSE-scorerne for de to grupper af MCI-deltagere ikke var normalfordelt på alle tre tidspunkter, så vi brugte medianer og kvartiler til at beskrive dataene. Generaliserede estimeringsligninger blev brugt til at analysere tendenserne i MMSE-score på hvert tidspunkt for begge grupper. Som det ses i tabel 4, viste MMSE-scorerne i interventionsgruppen en stigende tendens over tid sammenlignet med kontrolgruppen. Der var en signifikant tidseffekt (χ² = 27.259, p < 0,001) og en signifikant gruppeeffekt (χ² = 21,267, p < 0,001) for MMSE-scorerne for de to grupper. Dette indikerer, at den intervention, der blev brugt i denne undersøgelse, var effektiv til at forbedre det kognitive niveau af MCI-patienter i interventionsgruppen. For at visualisere tendensen i MMSE-scoringer blev der brugt en linjegraf til at repræsentere ændringen.
2020.8-2021.2
Sammenligning mellem grupper af MMSE-scorerne for de to undersøgelsesgrupper på forskellige tidspunkter
Tidsramme: 2020.8-2021.2
På forskellige tidspunkter var MMSE-scorerne for de to undersøgelsesgrupper ikke normalfordelt, og derfor blev forskellene mellem grupperne i MMSE-scorerne for de to undersøgelsesgrupper på de tre tidspunkter statistisk analyseret ved hjælp af to uafhængige prøver, som ikke var parametriske. rangsum test. Resultaterne viste en signifikant forskel i MMSE-score mellem de to grupper af deltagere ved afslutningen af ​​interventionen (Z = 5,406, p < 0,001). Ved afslutningen af ​​opfølgningen var der en signifikant forskel i MMSE-score mellem de to grupper af deltagere (Z = 5,403, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Intra-gruppe sammenligning af MMSE score mellem de to grupper
Tidsramme: 2020.8-2021.2
Da MMSE-scorerne for MCI ældre voksne i både interventions- og kontrolgruppen ikke var normalfordelt på alle tre tidspunkter, blev en parret rangsumtest brugt til at sammenligne ændringen i MMSE-score mellem de to grupper af deltagere før og efter interventionen . Resultaterne viste, at MMSE-score i interventionsgruppen var signifikant højere ved slutningen af ​​interventionen sammenlignet med det oprindelige niveau (Z = -4,287, p < 0,001). MMSE-score i interventionsgruppen var signifikant højere ved slutningen af ​​opfølgningen sammenlignet med initiale niveauer (Z = -4,251, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Generaliserede estimeringsligninger for MoCA-score for to grupper af ældre mennesker på tre tidspunkter
Tidsramme: 2020.8-2021.2
MoCA-scorerne for de to grupper af MCI-ældre voksne var ikke normalfordelt på alle tre tidspunkter, så generaliserede estimeringsligninger blev brugt til at analysere tendenserne i MoCA-scorerne for de to grupper på hvert tidspunkt. Som det ses i tabel 7, var der en signifikant opadgående tendens i MoCA-score over tid i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Der var en signifikant tidseffekt (χ² = 46,922, p < 0,001) og en signifikant gruppeeffekt (χ² = 60,992, p < 0,001) for MoCA-scorerne for deltagerne i begge grupper. Dette indikerer, at den interventionsmetode, der blev brugt i denne undersøgelse, var effektiv til at forbedre det kognitive niveau af MCI-patienter i interventionsgruppen. For at visualisere trenden for MoCA-scoringer blev der brugt en linjegraf til at repræsentere trenden.
2020.8-2021.2
Intergroup sammenligning af MoCA score mellem de to undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 2020.8-2021.2
MoCA-scorerne for de to undersøgelsesgrupper var ikke normalt fordelt på forskellige tidspunkter, derfor var forskellene mellem grupper i MoCA-scorerne for de to undersøgelsesgrupper før interventionen, ved slutningen af ​​interventionen og ved slutningen af ​​opfølgningen- up blev statistisk analyseret ved hjælp af en to uafhængige prøver, ikke-parametrisk rangsumtest. Resultaterne viste, at forskellen i MoCA-score mellem de to grupper af deltagere ved slutningen af ​​interventionen var signifikant (Z = 6,108, p < 0,001). Ved afslutningen af ​​opfølgningen var der en signifikant forskel i MoCA-score mellem de to grupper af deltagere (Z = 6,215, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Intra-gruppe sammenligning af MoCA score mellem de to grupper af ældre mennesker
Tidsramme: 2020.8-2021.2
Da MoCA-scorerne for MCI ældre voksne i både interventions- og kontrolgrupperne ikke var normalfordelt på de tre tidspunkter, blev en parret rangsumtest brugt til at sammenligne ændringen i MoCA-score for de to grupper af ældre voksne før og efter intervention. Resultaterne viste, at MoCA-score i interventionsgruppen var signifikant højere ved slutningen af ​​interventionen sammenlignet med det oprindelige niveau (Z = -5,539, p < 0,001). MoCA-score i interventionsgruppen var signifikant højere ved slutningen af ​​opfølgningen sammenlignet med initiale niveauer (Z = -5,330, p < 0,001).
2020.8-2021.2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Skøn)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner