Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorkognitive intervensjoner er effektive for å forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne med mild kognitiv svikt - en kinesisk prøve

9. mars 2023 oppdatert av: Jinxuan Cheng
Mild kognitiv svikt (MCI) er et syndrom som oppstår i det prekliniske stadiet av Alzheimer, og tidlig intervensjon kan være effektiv for å forebygge Alzheimer, men det er behov for ytterligere forskning på intervensjonsmetoder. For å identifisere intervensjoner som er mer egnet for kinesiske kjennetegn og for å undersøke effekten av en motor-kognitiv intervensjon på den kognitive funksjonen til eldre voksne med MCI, screenet etterforskere 103 eldre voksne med MCI i alderen 65 år og eldre i Qingdao. , Shandong, Kina, og delte dem inn i en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe, og administrerte en motorkognitiv intervensjon til intervensjonsgruppen i 12 uker. Etterforskere vurderte de kognitive evnene til MCI-deltakere ved å bruke Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Det var ingen demografiske forskjeller mellom intervensjons- og kontrollgruppene. Etterforskerne fant at de kognitive evnene til intervensjonsgruppen ble betydelig forbedret ved slutten av intervensjonen så vel som ved slutten av oppfølgingen sammenlignet med kontrollgruppen. Resultatene fra den nåværende studien tyder på at de motorisk-kognitive intervensjonsutforskerne brukte signifikant forbedret kognitiv funksjon hos eldre voksne med MCI og var lett å mestre for eldre voksne, og at det var en god intervensjon for kognitiv funksjon hos eldre voksne med MCI i kinesisk samfunn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Jinxuan Cheng

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥65 år gammel;
  • Screeningsresultatene var mild kognitiv svikt;
  • De som har evnen til å gå selvstendig eller bruke hjelpeverktøy og kan ·Kommunisere med hverandre normalt;
  • Informert samtykke, villig til å delta i forsker.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med psykiske lidelser;
  • Pasienter med alvorlige organsykdommer, som nyre- og hjertesvikt;
  • Mennesker med bevegelseshemninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgrupper

Eksperimentgruppen fikk en enhetlig øvelse - kognitiv intervensjon ved et kommunalt helsesenter eller en geriatrisk aktivitetsstasjon. Intervensjonen varte i totalt 12 uker med en frekvens på én gang hver fjortende dag, med hver intervensjon på 60-90 minutter. På slutten av intervensjonen ble deltakerne fulgt opp av forskerne i totalt 12 uker, med en frekvens på en gang hver fjortende dag.

Intervensjonen bestod av fysisk-motoriske aktiviteter samt integrert kognitiv trening.
Atferdsmessig: motorisk-kognitiv intervensjon
Intervensjonen inkluderte fysisk aktivitet og integrert kognitiv trening. Opplæringen ble gjennomført i tre økter. Den første økten var en oppvarming og oppvåkningsforberedelse, der deltakerne masserte ansiktsakupunkt i sittende stilling til lett musikk. I midtfasen av aerobic trening løftet deltakerne bena i stående stilling og utførte mentale øvelser til fartsfylt musikk. Økt 1: å trykke på de fem fingrene på hver hånd etter tur; Seksjon 2: Tommelen på begge hender i sin tur for å banke på resten av fingrene; Tredje del: hender fem fingre kryss knyttneve; Del 4: De fem fingrene på begge hender strekkes ut etter tur, og trekkes deretter tilbake etter tur. Den siste økten var en avspenningsøkt der deltakerne utførte inspirasjons- og ekspirasjonsøvelser til lett musikk. Den integrerte kognitive treningen besto av 15 minutter oppmerksomhetstrening, 15 minutter hukommelsestrening og 15 minutter eksekutiv funksjonstrening.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen gjennomgikk ingen intervensjon og holdt sin gamle livsstil uendret. Kontrollgruppen ble bedt om å unngå kognitiv trening og treningstrening utover rutinen gjennom hele undersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generaliserte estimeringsligninger for de to gruppene med MMSE-skårer på tre tidspunkter
Tidsramme: 2020.8-2021.2
Shapiro-Wilk-testen ble brukt til å vurdere normaliteten til dataene og fant at MMSE-skårene til de to gruppene av MCI-deltakere ikke var normalfordelt på alle tre tidspunktene, så vi brukte medianer og kvartiler for å beskrive dataene. Generaliserte estimeringsligninger ble brukt til å analysere trendene i MMSE-skåre på hvert tidspunkt for begge grupper. Som det fremgår av tabell 4, viste MMSE-skårene i intervensjonsgruppen en økende trend over tid sammenlignet med kontrollgruppen. Det var en signifikant tidseffekt (χ² = 27.259, p < 0,001) og en signifikant gruppeeffekt (χ² = 21,267, p < 0,001) for MMSE-skårene for de to gruppene. Dette indikerer at intervensjonen som ble brukt i denne studien var effektiv for å forbedre det kognitive nivået til MCI-pasienter i intervensjonsgruppen. For å visualisere trenden i MMSE-score, ble en linjegraf brukt for å representere endringen.
2020.8-2021.2
Sammenligning mellom grupper av MMSE-skårene til de to studiegruppene på forskjellige tidspunkt
Tidsramme: 2020.8-2021.2
På forskjellige tidspunkter var MMSE-skårene til de to studiegruppene ikke normalfordelt, derfor ble forskjellene mellom gruppene i MMSE-skårene til de to studiegruppene på de tre tidspunktene statistisk analysert ved bruk av to uavhengige ikke-parametriske prøver. rangsumtest. Resultatene viste en signifikant forskjell i MMSE-skåre mellom de to gruppene av deltakere ved slutten av intervensjonen (Z = 5,406, p < 0,001). Ved slutten av oppfølgingen var det en signifikant forskjell i MMSE-skåre mellom de to gruppene av deltakere (Z = 5,403, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Intra-gruppe sammenligning av MMSE score mellom de to gruppene
Tidsramme: 2020.8-2021.2
Siden MMSE-skårene til MCI eldre voksne i både intervensjons- og kontrollgruppene ikke var normalfordelt på alle tre tidspunktene, ble en paret rangsumtest brukt for å sammenligne endringen i MMSE-skåre mellom de to gruppene av deltakere før og etter intervensjonen . Resultatene viste at MMSE-skåre i intervensjonsgruppen var signifikant høyere ved slutten av intervensjonen sammenlignet med startnivået (Z = -4,287, p < 0,001). MMSE-skåre i intervensjonsgruppen var signifikant høyere ved slutten av oppfølgingen sammenlignet med initiale nivåer (Z = -4,251, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Generaliserte estimeringslikninger for MoCA-score for to grupper eldre mennesker på tre tidspunkter
Tidsramme: 2020.8-2021.2
MoCA-skårene til de to gruppene av MCI-eldre voksne var ikke normalfordelt på alle tre tidspunktene, så generaliserte estimeringslikninger ble brukt til å analysere trendene i MoCA-skårene til de to gruppene på hvert tidspunkt. Som det fremgår av tabell 7, var det en signifikant oppadgående trend i MoCA-skårer over tid i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Det var en signifikant tidseffekt (χ² = 46.922, p < 0,001) og en signifikant gruppeeffekt (χ² = 60,992, p < 0,001) for MoCA-poengsummene til deltakerne i begge gruppene. Dette indikerer at intervensjonsmetoden som ble brukt i denne studien var effektiv for å forbedre det kognitive nivået til MCI-pasienter i intervensjonsgruppen. For å visualisere trenden til MoCA-poeng, ble en linjegraf brukt for å representere trenden.
2020.8-2021.2
Intergruppesammenlikning av MoCA-score mellom de to studiegruppene
Tidsramme: 2020.8-2021.2
MoCA-skårene til de to studiegruppene var ikke normalt fordelt på forskjellige tidspunkter, derfor ble forskjellene mellom gruppene i MoCA-skårene til de to studiegruppene før intervensjonen, ved slutten av intervensjonen og ved slutten av oppfølgingen. opp ble statistisk analysert ved hjelp av en to uavhengige prøver, ikke-parametrisk rangsumtest. Resultatene viste at forskjellen i MoCA-skåre mellom de to gruppene av deltakere ved slutten av intervensjonen var signifikant (Z = 6,108, p < 0,001). Ved slutten av oppfølgingen var det en signifikant forskjell i MoCA-skåre mellom de to gruppene av deltakere (Z = 6,215, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Intra-gruppe sammenligning av MoCA score mellom de to gruppene av eldre mennesker
Tidsramme: 2020.8-2021.2
Ettersom MoCA-skårene til MCI-eldre voksne i både intervensjons- og kontrollgruppene ikke var normalfordelt på de tre tidspunktene, ble en paret rangsumtest brukt for å sammenligne endringen i MoCA-skåre for de to gruppene av eldre voksne før og etter innblanding. Resultatene viste at MoCA-skåre i intervensjonsgruppen var signifikant høyere ved slutten av intervensjonen sammenlignet med startnivået (Z = -5,539, p < 0,001). MoCA-skåre i intervensjonsgruppen var signifikant høyere ved slutten av oppfølgingen sammenlignet med initiale nivåer (Z = -5,330, p < 0,001).
2020.8-2021.2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinxuan Cheng

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JCheng

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MCI

Kliniske studier på motorisk-kognitiv intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere