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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05764421
운동 인지 중재는 경도 인지 장애가 있는 노인의 인지 기능 개선에 효과적입니다(중국 샘플).
2023년 3월 9일 업데이트: Jinxuan Cheng
경도인지장애(MCI)는 알츠하이머의 전임상 단계에서 발생하는 증후군으로 조기 개입이 알츠하이머 예방에 효과적일 수 있지만 개입 방법에 대한 추가 연구가 필요하다.
중국인 특성에 더 적합한 개입을 식별하고 MCI가 있는 노인의 인지 기능에 대한 운동 인지 개입의 효과를 조사하기 위해 연구자들은 칭다오에서 65세 이상의 지역사회 거주 노인 103명을 선별검사했습니다. , 중국 산동성, 중재군과 대조군으로 나누어 12주 동안 중재군에 운동 인지 중재를 시행하였다.
조사관은 Mini-Mental State Examination(MMSE) 및 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)를 사용하여 MCI 참가자의 인지 능력을 평가했습니다.
중재군과 대조군 사이에 인구통계학적 차이는 없었습니다.
연구자들은 개입 그룹의 인지 능력이 통제 그룹에 비해 개입 종료 시와 후속 조치 종료 시에 크게 향상되었음을 발견했습니다.
현재 연구의 결과는 운동-인지 중재 연구자들이 MCI가 있는 노인의 인지 기능을 크게 개선하고 노인이 숙달하기 쉬웠으며, MCI가 있는 노인의 인지 기능에 대한 좋은 중재였다는 것을 제안합니다. 중국 커뮤니티.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Qingdao, Shandong, 중국
- Jinxuan Cheng
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세;
- 스크리닝 결과는 경미한 인지 장애였습니다.
- 독립적으로 보행할 수 있거나 보조 도구를 사용할 수 있고 ·서로 정상적으로 의사소통이 가능한 자
- 연구원에 참여할 의향이 있는 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 정신 장애가 있는 사람;
- 신장 및 심부전과 같은 심각한 장기 질환이 있는 환자
- 이동 장애가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
실험군은 지역사회 보건소나 노인병 치료소에서 균일한 인지적 중재를 받았다. 개입은 2주에 한 번 빈도로 총 12주 동안 지속되었으며 각 개입은 60-90분 동안 지속되었습니다. 개입이 끝날 때마다 참가자들은 총 12주 동안 2주에 한 번씩 연구자에 의해 후속 조치를 받았습니다. 중재는 신체 운동 활동과 통합 인지 훈련으로 구성되었습니다. |
중재에는 신체 활동과 통합 인지 훈련이 포함되었습니다.
교육은 총 3회에 걸쳐 진행되었습니다.
첫 번째 세션은 워밍업과 기상 준비로, 참가자들은 앉은 자세에서 가벼운 음악에 맞춰 안면 경혈을 마사지했습니다.
유산소 운동의 중간 단계에서 참가자들은 선 자세에서 다리를 들고 빠른 속도의 음악에 맞춰 정신 운동을 수행했습니다.
세션 1: 각 손의 다섯 손가락을 차례로 탭합니다. 섹션 2: 양손의 엄지손가락을 번갈아 가며 나머지 손가락을 탭합니다. 세 번째 섹션: 손 다섯 손가락 교차 주먹; 섹션 4: 양손의 다섯 손가락을 차례로 뻗었다가 다시 오므립니다.
마지막 세션은 참가자들이 가벼운 음악에 맞춰 흡기 및 호기 운동을 수행하는 이완 세션이었습니다.
통합인지훈련은 주의력 훈련 15분, 기억력 훈련 15분, 실행기능 훈련 15분으로 구성되었다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자들은 어떠한 개입도 받지 않았으며 이전 생활 방식을 변경하지 않았습니다.
대조군은 조사 기간 동안 일상적인 것 이상의 인지 훈련과 운동 훈련을 피하도록 요청받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 시점에서 두 그룹의 MMSE 점수에 대한 일반화된 추정 방정식
기간: 2020.8-2021.2
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Shapiro-Wilk 테스트는 데이터의 정규성을 평가하는 데 사용되었으며 두 그룹의 MCI 참가자의 MMSE 점수가 세 시점 모두에서 정상적으로 분포되지 않았으므로 중앙값과 사분위수를 사용하여 데이터를 설명했습니다.
일반화된 추정 방정식을 사용하여 두 그룹의 각 시점에서 MMSE 점수의 추세를 분석했습니다.
표 4에서 볼 수 있듯이 중재 그룹의 MMSE 점수는 대조군에 비해 시간이 지남에 따라 증가하는 경향을 보였다.
상당한 시간 효과가 있었습니다(χ² = 27.259,
p < 0.001) 및 유의미한 그룹 효과(χ² = 21.267,
p < 0.001) 두 그룹의 MMSE 점수.
이는 본 연구에서 사용된 중재가 중재군에서 MCI 환자의 인지 수준을 개선하는 데 효과적이었음을 나타냅니다.
MMSE 점수의 추세를 시각화하기 위해 변화를 나타내는 선 그래프를 사용했습니다.
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2020.8-2021.2
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서로 다른 시점에서 두 연구 그룹의 MMSE 점수의 그룹 간 비교
기간: 2020.8-2021.2
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서로 다른 시점에서 두 연구 그룹의 MMSE 점수는 정규 분포를 따르지 않았으므로 세 시점에서 두 연구 그룹의 MMSE 점수의 그룹 간 차이는 두 개의 독립적인 비모수 샘플을 사용하여 통계적으로 분석되었습니다. 순위 합계 테스트.
결과는 개입 종료 시 두 참가자 그룹 간의 MMSE 점수에서 상당한 차이를 보여주었습니다(Z = 5.406, p < 0.001).
후속 조치 종료 시 두 참가자 그룹 간에 MMSE 점수에 상당한 차이가 있었습니다(Z = 5.403, p < 0.001).
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2020.8-2021.2
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두 그룹 간 MMSE 점수의 그룹 내 비교
기간: 2020.8-2021.2
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개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 MCI 노인의 MMSE 점수가 세 시점 모두에서 정상적으로 분포되지 않았기 때문에 쌍 순위 합계 테스트를 사용하여 개입 전후의 두 참가자 그룹 간의 MMSE 점수 변화를 비교했습니다. .
결과는 개입 그룹의 MMSE 점수가 초기 수준(Z = -4.287,
p < 0.001).
개입 그룹의 MMSE 점수는 초기 수준과 비교하여 추적 종료 시 유의하게 높았습니다(Z = -4.251,
p < 0.001).
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2020.8-2021.2
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세 시점에서 두 그룹의 노인에 대한 MoCA 점수에 대한 일반화된 추정 방정식
기간: 2020.8-2021.2
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MCI 노인의 두 그룹의 MoCA 점수는 세 시점 모두에서 정규 분포를 나타내지 않았으므로 일반화된 추정 방정식을 사용하여 각 시점에서 두 그룹의 MoCA 점수 경향을 분석했습니다.
표 7에서 볼 수 있듯이, 대조군과 비교하여 중재군에서 시간이 지남에 따라 MoCA 점수가 크게 상승하는 경향이 있었습니다.
상당한 시간 효과가 있었습니다(χ² = 46.922,
p < 0.001) 및 유의미한 그룹 효과(χ² = 60.992,
p < 0.001) 두 그룹 참가자의 MoCA 점수.
이는 본 연구에서 사용된 중재 방법이 중재군에서 MCI 환자의 인지 수준을 향상시키는데 효과적이었음을 나타낸다.
MoCA 점수의 추세를 시각화하기 위해 추세를 나타내는 선 그래프를 사용했습니다.
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2020.8-2021.2
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두 연구 그룹 간 MoCA 점수의 그룹 간 비교
기간: 2020.8-2021.2
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두 연구 그룹의 MoCA 점수는 서로 다른 시점에서 정상적으로 분포되지 않았으므로 중재 전, 중재 종료 및 추적 종료 시 두 연구 그룹의 MoCA 점수에서 그룹 간 차이는 up은 두 개의 독립적인 샘플 비모수적 순위 합계 테스트를 사용하여 통계적으로 분석되었습니다.
결과는 개입 종료 시 두 참가자 그룹 간의 MoCA 점수 차이가 유의미한 것으로 나타났습니다(Z = 6.108, p < 0.001).
후속 조치 종료 시 두 그룹의 참가자 간에 MoCA 점수에 상당한 차이가 있었습니다(Z = 6.215, p < 0.001).
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2020.8-2021.2
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두 노인 그룹 간의 MoCA 점수에 대한 그룹 내 비교
기간: 2020.8-2021.2
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중재군과 대조군 모두에서 MCI 노인의 MoCA 점수가 세 시점에서 정상적으로 분포되지 않았기 때문에 두 노인 그룹의 MoCA 점수 변화 전후를 비교하기 위해 paired rank sum test를 사용했습니다. 간섭.
결과는 개입 그룹의 MoCA 점수가 초기 수준(Z = -5.539,
p < 0.001).
개입 그룹의 MoCA 점수는 초기 수준과 비교하여 추적 종료 시 유의하게 높았습니다(Z = -5.330,
p < 0.001).
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2020.8-2021.2
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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