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Intervenções motoras cognitivas são eficazes para melhorar a função cognitiva em idosos com comprometimento cognitivo leve - uma amostra chinesa

9 de março de 2023 atualizado por: Jinxuan Cheng
O comprometimento cognitivo leve (MCI) é uma síndrome que ocorre no estágio pré-clínico do Alzheimer, e a intervenção precoce pode ser eficaz na prevenção do Alzheimer, mas são necessárias mais pesquisas sobre os métodos de intervenção. A fim de identificar as intervenções que são mais adequadas para as características chinesas e investigar os efeitos de uma intervenção motora-cognitiva na função cognitiva de idosos com DCL, os pesquisadores examinaram 103 idosos com DCL residentes na comunidade com 65 anos ou mais em Qingdao , Shandong, China, e os dividiu em um grupo de intervenção e um grupo de controle, e administrou uma intervenção motora-cognitiva ao grupo de intervenção por 12 semanas. Os investigadores avaliaram as habilidades cognitivas dos participantes MCI usando o Mini-Mental State Examination (MMSE) e Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Não houve diferenças demográficas entre os grupos de intervenção e controle. Os investigadores descobriram que as habilidades cognitivas do grupo de intervenção melhoraram significativamente no final da intervenção, bem como no final do acompanhamento em comparação com o grupo de controle. Os resultados do estudo atual sugerem que os investigadores da intervenção motora-cognitiva usaram uma função cognitiva significativamente melhorada em idosos com MCI e foi fácil para os idosos dominarem, e que foi uma boa intervenção para a função cognitiva em idosos com MCI no comunidade chinesa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Jinxuan Cheng

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥65 anos;
  • Os resultados da triagem foram comprometimento cognitivo leve;
  • Aqueles que têm a capacidade de andar de forma independente ou usar ferramentas auxiliares e podem se comunicar entre si normalmente;
  • Consentimento informado, disposto a participar do pesquisador.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com transtornos mentais;
  • Pacientes com doenças graves de órgãos, como insuficiência renal e cardíaca;
  • Pessoas com deficiência de mobilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupos de intervenção

O grupo experimental recebeu um exercício uniforme - intervenção cognitiva em um centro comunitário de saúde ou em uma estação de atividades geriátricas. A intervenção durou um total de 12 semanas com uma frequência quinzenal, com cada intervenção durando 60-90 minutos. Ao final da intervenção, os participantes foram acompanhados pelas pesquisadoras por um total de 12 semanas, com frequência quinzenal.

A intervenção consistiu em atividades físico-motoras e treinamento cognitivo integrado.
Comportamental: intervenção motora cognitiva
A intervenção incluiu atividade física e treinamento cognitivo integrado. O treinamento foi realizado em três sessões. A primeira sessão foi uma preparação de aquecimento e despertar, na qual os participantes massagearam acupontos faciais em posição sentada ao som de música leve. Na fase intermediária do exercício aeróbico, os participantes levantaram as pernas em pé e realizaram exercícios mentais ao som de música em ritmo acelerado. Sessão 1: batendo os cinco dedos de cada mão por vez; Seção 2: O polegar de ambas as mãos, por sua vez, para bater no resto dos dedos; Terceira seção: mãos cinco dedos cruzam o punho; Seção 4: Os cinco dedos de ambas as mãos são esticados sucessivamente e retraídos sucessivamente. A sessão final foi uma sessão de relaxamento em que os participantes realizaram exercícios inspiratórios e expiratórios ao som de música leve. O treinamento cognitivo integrado consistiu em 15 minutos de treinamento de atenção, 15 minutos de treinamento de memória e 15 minutos de treinamento de funções executivas.
Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo controle não sofreram nenhuma intervenção e mantiveram o antigo estilo de vida inalterado. O grupo de controle foi solicitado a evitar treinamento cognitivo e treinamento físico fora da rotina durante toda a investigação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equações de estimativa generalizada para os dois grupos de pontuações do MMSE em três momentos
Prazo: 2020.8-2021.2
O teste de Shapiro-Wilk foi usado para avaliar a normalidade dos dados e descobriu que os escores do MMSE dos dois grupos de participantes do MCI não eram normalmente distribuídos em todos os três momentos, então usamos medianas e quartis para descrever os dados. Equações de estimativa generalizada foram usadas para analisar as tendências nas pontuações do MMSE em cada ponto de tempo para ambos os grupos. Conforme observado na Tabela 4, os escores do MEEM no grupo de intervenção mostraram uma tendência crescente ao longo do tempo em comparação com o grupo de controle. Houve um efeito de tempo significativo (χ² = 27,259, p < 0,001) e um efeito de grupo significativo (χ² = 21,267, p < 0,001) para os escores do MEEM dos dois grupos. Isso indica que a intervenção utilizada neste estudo foi eficaz em melhorar o nível cognitivo de pacientes com CCL no grupo de intervenção. Para visualizar a tendência nas pontuações do MMSE, um gráfico de linha foi usado para representar a mudança.
2020.8-2021.2
Comparação entre os grupos das pontuações do MMSE dos dois grupos de estudo em diferentes momentos
Prazo: 2020.8-2021.2
Em diferentes pontos de tempo, as pontuações do MMSE dos dois grupos de estudo não foram normalmente distribuídas, portanto, as diferenças entre os grupos nas pontuações do MMSE dos dois grupos de estudo nos três pontos de tempo foram analisadas estatisticamente usando duas amostras independentes não paramétricas teste de soma de classificação. Os resultados mostraram uma diferença significativa nas pontuações do MEEM entre os dois grupos de participantes ao final da intervenção (Z = 5,406, p < 0,001). Ao final do acompanhamento, houve diferença significativa nos escores do MMSE entre os dois grupos de participantes (Z = 5,403, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Comparação intragrupo das pontuações do MMSE entre os dois grupos
Prazo: 2020.8-2021.2
Como as pontuações do MMSE dos idosos MCI nos grupos de intervenção e controle não foram distribuídas normalmente em todos os três momentos, um teste de soma de classificação pareado foi usado para comparar a mudança nas pontuações do MMSE entre os dois grupos de participantes antes e depois da intervenção . Os resultados mostraram que as pontuações do MMSE no grupo de intervenção foram significativamente maiores no final da intervenção em comparação com o nível inicial (Z = -4,287, p < 0,001). As pontuações do MMSE no grupo de intervenção foram significativamente maiores no final do acompanhamento em comparação com os níveis iniciais (Z = -4,251, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Equações de estimativa generalizada para pontuações do MoCA para dois grupos de idosos em três momentos
Prazo: 2020.8-2021.2
As pontuações do MoCA dos dois grupos de idosos MCI não foram normalmente distribuídas em todos os três pontos de tempo, então equações de estimativa generalizada foram usadas para analisar as tendências nas pontuações do MoCA dos dois grupos em cada ponto de tempo. Conforme observado na Tabela 7, houve uma tendência significativa de aumento nos escores do MoCA ao longo do tempo no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. Houve um efeito de tempo significativo (χ² = 46,922, p < 0,001) e um efeito de grupo significativo (χ² = 60,992, p < 0,001) para os escores MoCA dos participantes de ambos os grupos. Isso indica que o método de intervenção utilizado neste estudo foi eficaz em melhorar o nível cognitivo de pacientes com CCL no grupo de intervenção. Para visualizar a tendência das pontuações do MoCA, um gráfico de linha foi usado para representar a tendência.
2020.8-2021.2
Comparação entre grupos de pontuações MoCA entre os dois grupos de estudo
Prazo: 2020.8-2021.2
As pontuações do MoCA dos dois grupos de estudo não foram normalmente distribuídas em diferentes momentos, portanto, as diferenças entre os grupos nas pontuações do MoCA dos dois grupos de estudo antes da intervenção, no final da intervenção e no final do acompanhamento up foram analisados ​​estatisticamente usando um teste de soma de classificação não paramétrico de duas amostras independentes. Os resultados mostraram que a diferença nas pontuações do MoCA entre os dois grupos de participantes no final da intervenção foi significativa (Z = 6,108, p < 0,001). Ao final do acompanhamento, houve uma diferença significativa nos escores do MoCA entre os dois grupos de participantes (Z = 6,215, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Comparação intragrupo das pontuações do MoCA entre os dois grupos de idosos
Prazo: 2020.8-2021.2
Como os escores MoCA de idosos MCI em ambos os grupos de intervenção e controle não foram normalmente distribuídos nos três momentos, um teste de soma de classificação pareado foi usado para comparar a mudança nos escores MoCA dos dois grupos de idosos antes e depois do intervenção. Os resultados mostraram que as pontuações do MoCA no grupo de intervenção foram significativamente maiores no final da intervenção em comparação com o nível inicial (Z = -5,539, p < 0,001). As pontuações do MoCA no grupo de intervenção foram significativamente maiores no final do acompanhamento em comparação com os níveis iniciais (Z = -5,330, p < 0,001).
2020.8-2021.2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Jinxuan Cheng

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JCheng

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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