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Gli interventi motorio-cognitivi sono efficaci nel migliorare la funzione cognitiva negli anziani con lieve compromissione cognitiva: un campione cinese

9 marzo 2023 aggiornato da: Jinxuan Cheng
Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è una sindrome che si verifica nella fase preclinica dell'Alzheimer e l'intervento precoce può essere efficace nella prevenzione dell'Alzheimer, ma sono necessarie ulteriori ricerche sui metodi di intervento. Al fine di identificare gli interventi più adatti alle caratteristiche cinesi e di indagare gli effetti di un intervento cognitivo motorio sulla funzione cognitiva degli anziani con MCI, i ricercatori hanno esaminato 103 anziani residenti in comunità con MCI di età pari o superiore a 65 anni a Qingdao , Shandong, Cina, e li ha divisi in un gruppo di intervento e un gruppo di controllo, e ha somministrato un intervento motorio-cognitivo al gruppo di intervento per 12 settimane. Gli investigatori hanno valutato le capacità cognitive dei partecipanti MCI utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE) e il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Non ci sono state differenze demografiche tra i gruppi di intervento e di controllo. I ricercatori hanno scoperto che le capacità cognitive del gruppo di intervento erano significativamente migliorate alla fine dell'intervento e alla fine del follow-up rispetto al gruppo di controllo. I risultati del presente studio suggeriscono che i ricercatori dell'intervento motorio-cognitivo hanno utilizzato una funzione cognitiva significativamente migliorata negli anziani con MCI ed è stato facile da padroneggiare per gli anziani, e che è stato un buon intervento per la funzione cognitiva negli anziani con MCI nel comunità cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Jinxuan Cheng

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥65 anni;
  • I risultati dello screening erano un lieve deterioramento cognitivo;
  • Coloro che hanno la capacità di camminare autonomamente o di utilizzare strumenti ausiliari e possono · Comunicare tra loro normalmente;
  • Consenso informato, disposto a partecipare al ricercatore.

Criteri di esclusione:

  • Persone con disturbi mentali;
  • Pazienti con gravi malattie d'organo, come insufficienza renale e cardiaca;
  • Persone con disabilità motorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppi di intervento

Il gruppo sperimentale ha ricevuto un esercizio uniforme - intervento cognitivo presso un centro sanitario comunitario o una stazione di attività geriatrica. L'intervento è durato per un totale di 12 settimane con una frequenza di una volta ogni quindici giorni, con ogni intervento della durata di 60-90 minuti. Al termine dell'intervento, i partecipanti sono stati seguiti dai ricercatori per un totale di 12 settimane, con una frequenza di una volta ogni quindici giorni.

L'intervento è consistito in attività fisico-motorie e training cognitivo integrato.
Comportamentale: intervento motorio-cognitivo
L'intervento ha incluso l'attività fisica e la formazione cognitiva integrata. La formazione si è svolta in tre sessioni. La prima sessione è stata una preparazione al riscaldamento e al risveglio, in cui i partecipanti hanno massaggiato i punti terapeutici del viso in posizione seduta con musica leggera. Nella fase intermedia dell'esercizio aerobico, i partecipanti hanno sollevato le gambe in posizione eretta ed eseguito esercizi mentali con musica veloce. Sessione 1: battere a turno le cinque dita di ciascuna mano; Sezione 2: Il pollice di entrambe le mani a turno per toccare il resto delle dita; Terza sezione: mani cinque dita incrociate a pugno; Sezione 4: Le cinque dita di entrambe le mani sono distese a turno e poi ritratte a turno. La sessione finale è stata una sessione di rilassamento in cui i partecipanti hanno eseguito esercizi di inspirazione ed espirazione con musica leggera. L'allenamento cognitivo integrato consisteva in 15 minuti di allenamento dell'attenzione, 15 minuti di allenamento della memoria e 15 minuti di allenamento delle funzioni esecutive.
Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno subito alcun intervento e hanno mantenuto invariato il loro vecchio stile di vita. Al gruppo di controllo è stato chiesto di evitare l'allenamento cognitivo e l'esercizio fisico oltre la routine durante l'indagine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equazioni di stima generalizzate per i due gruppi di punteggi MMSE in tre punti temporali
Lasso di tempo: 2020.8-2021.2
Il test Shapiro-Wilk è stato utilizzato per valutare la normalità dei dati e ha rilevato che i punteggi MMSE dei due gruppi di partecipanti MCI non erano normalmente distribuiti in tutti e tre i punti temporali, quindi abbiamo utilizzato mediane e quartili per descrivere i dati. Equazioni di stima generalizzate sono state utilizzate per analizzare le tendenze nei punteggi MMSE in ogni momento per entrambi i gruppi. Come si vede nella Tabella 4, i punteggi MMSE nel gruppo di intervento hanno mostrato una tendenza crescente nel tempo rispetto al gruppo di controllo. C'è stato un effetto temporale significativo (χ² = 27,259, p < 0,001) e un significativo effetto di gruppo (χ² = 21,267, p < 0,001) per i punteggi MMSE dei due gruppi. Ciò indica che l'intervento utilizzato in questo studio è stato efficace nel migliorare il livello cognitivo dei pazienti con MCI nel gruppo di intervento. Per visualizzare l'andamento dei punteggi MMSE, è stato utilizzato un grafico a linee per rappresentare il cambiamento.
2020.8-2021.2
Confronto tra i gruppi dei punteggi MMSE dei due gruppi di studio in momenti diversi
Lasso di tempo: 2020.8-2021.2
In diversi punti temporali, i punteggi MMSE dei due gruppi di studio non erano normalmente distribuiti, pertanto, le differenze tra i gruppi nei punteggi MMSE dei due gruppi di studio nei tre punti temporali sono state analizzate statisticamente utilizzando due campioni indipendenti non parametrici test della somma dei ranghi. I risultati hanno mostrato una differenza significativa nei punteggi MMSE tra i due gruppi di partecipanti alla fine dell'intervento (Z = 5,406, p <0,001). Alla fine del follow-up, c'era una differenza significativa nei punteggi MMSE tra i due gruppi di partecipanti (Z = 5,403, p <0,001).
2020.8-2021.2
Confronto intragruppo dei punteggi MMSE tra i due gruppi
Lasso di tempo: 2020.8-2021.2
Poiché i punteggi MMSE degli anziani MCI sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo non erano normalmente distribuiti in tutti e tre i punti temporali, è stato utilizzato un test della somma dei ranghi appaiati per confrontare la variazione dei punteggi MMSE tra i due gruppi di partecipanti prima e dopo l'intervento . I risultati hanno mostrato che i punteggi MMSE nel gruppo di intervento erano significativamente più alti alla fine dell'intervento rispetto al livello iniziale (Z = -4.287, p<0,001). I punteggi MMSE nel gruppo di intervento erano significativamente più alti alla fine del follow-up rispetto ai livelli iniziali (Z = -4.251, p<0,001).
2020.8-2021.2
Equazioni di stima generalizzate per i punteggi MoCA per due gruppi di anziani in tre punti temporali
Lasso di tempo: 2020.8-2021.2
I punteggi MoCA dei due gruppi di anziani con MCI non erano normalmente distribuiti in tutti e tre i punti temporali, quindi sono state utilizzate equazioni di stima generalizzate per analizzare le tendenze nei punteggi MoCA dei due gruppi in ciascun momento. Come si vede nella Tabella 7, c'è stata una significativa tendenza al rialzo dei punteggi MoCA nel tempo nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. C'è stato un effetto temporale significativo (χ² = 46,922, p < 0,001) e un significativo effetto di gruppo (χ² = 60,992, p <0,001) per i punteggi MoCA dei partecipanti in entrambi i gruppi. Ciò indica che il metodo di intervento utilizzato in questo studio è stato efficace nel migliorare il livello cognitivo dei pazienti con MCI nel gruppo di intervento. Per visualizzare l'andamento dei punteggi MoCA, è stato utilizzato un grafico a linee per rappresentare l'andamento.
2020.8-2021.2
Confronto intergruppo dei punteggi MoCA tra i due gruppi di studio
Lasso di tempo: 2020.8-2021.2
I punteggi MoCA dei due gruppi di studio non erano normalmente distribuiti in momenti diversi, pertanto, le differenze tra i gruppi nei punteggi MoCA dei due gruppi di studio prima dell'intervento, alla fine dell'intervento e alla fine del follow- up sono stati analizzati statisticamente utilizzando un test di somma dei ranghi non parametrici di due campioni indipendenti. I risultati hanno mostrato che la differenza nei punteggi MoCA tra i due gruppi di partecipanti alla fine dell'intervento era significativa (Z = 6.108, p <0.001). Alla fine del follow-up, c'era una differenza significativa nei punteggi MoCA tra i due gruppi di partecipanti (Z = 6,215, p <0,001).
2020.8-2021.2
Confronto intragruppo dei punteggi MoCA tra i due gruppi di anziani
Lasso di tempo: 2020.8-2021.2
Poiché i punteggi MoCA degli anziani MCI sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo non erano normalmente distribuiti nei tre punti temporali, è stato utilizzato un test della somma dei ranghi appaiati per confrontare la variazione dei punteggi MoCA dei due gruppi di anziani prima e dopo il intervento. I risultati hanno mostrato che i punteggi MoCA nel gruppo di intervento erano significativamente più alti alla fine dell'intervento rispetto al livello iniziale (Z = -5.539, p<0,001). I punteggi MoCA nel gruppo di intervento erano significativamente più alti alla fine del follow-up rispetto ai livelli iniziali (Z = -5.330, p<0,001).
2020.8-2021.2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinxuan Cheng

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JCheng

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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