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Motorisch-kognitive Interventionen sind wirksam bei der Verbesserung der kognitiven Funktion bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung – eine chinesische Stichprobe

9. März 2023 aktualisiert von: Jinxuan Cheng
Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) ist ein Syndrom, das im präklinischen Stadium von Alzheimer auftritt, und ein frühzeitiges Eingreifen kann bei der Vorbeugung von Alzheimer wirksam sein, aber es bedarf weiterer Forschung zu Interventionsmethoden. Um Interventionen zu identifizieren, die besser für chinesische Merkmale geeignet sind, und um die Auswirkungen einer motorisch-kognitiven Intervention auf die kognitive Funktion älterer Erwachsener mit MCI zu untersuchen, untersuchten die Forscher 103 ältere Erwachsene mit MCI im Alter von 65 Jahren und älter in Qingdao, die in einer Gemeinschaft leben , Shandong, China, und teilte sie in eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe auf und verabreichte der Interventionsgruppe für 12 Wochen eine motorisch-kognitive Intervention. Die Ermittler bewerteten die kognitiven Fähigkeiten der MCI-Teilnehmer mithilfe der Mini-Mental State Examination (MMSE) und des Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Es gab keine demografischen Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe. Die Forscher fanden heraus, dass die kognitiven Fähigkeiten der Interventionsgruppe am Ende der Intervention sowie am Ende des Follow-up im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant verbessert waren. Die Ergebnisse der aktuellen Studie deuten darauf hin, dass die Forscher der motorisch-kognitiven Intervention signifikant verbesserte kognitive Funktionen bei älteren Erwachsenen mit MCI verwendeten und für ältere Erwachsene leicht zu beherrschen waren, und dass es sich um eine gute Intervention für die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit MCI handelte Chinesische Gemeinschaft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Jinxuan Cheng

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥65 Jahre alt;
  • Die Screening-Ergebnisse waren leichte kognitive Beeinträchtigung;
  • Diejenigen, die in der Lage sind, selbstständig zu gehen oder Hilfsmittel zu verwenden und ·normal miteinander kommunizieren können;
  • Einverständniserklärung, bereit, an der Forschung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit psychischen Störungen;
  • Patienten mit schweren Organerkrankungen wie Nieren- und Herzversagen;
  • Menschen mit Mobilitätseinschränkungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppen

Die experimentelle Gruppe erhielt eine einheitliche Übung – kognitive Intervention in einem kommunalen Gesundheitszentrum oder einer geriatrischen Aktivitätsstation. Die Intervention dauerte insgesamt 12 Wochen mit einer Häufigkeit von einmal alle zwei Wochen, wobei jede Intervention 60-90 Minuten dauerte. Am Ende der Intervention wurden die Teilnehmer von den Forschern insgesamt 12 Wochen lang im Abstand von 14 Tagen nachbeobachtet.

Die Intervention bestand aus körperlich-motorischen Aktivitäten sowie einem integrierten kognitiven Training.

Die Intervention umfasste körperliche Aktivität und integriertes kognitives Training. Das Training wurde in drei Sitzungen durchgeführt. Die erste Sitzung war eine Aufwärm- und Aufwachvorbereitung, bei der die Teilnehmer im Sitzen zu leichter Musik Akupunkturpunkte im Gesicht massierten. In der mittleren Phase der Aerobic-Übungen hoben die Teilnehmer ihre Beine in eine stehende Position und führten mentale Übungen zu schneller Musik durch. Sitzung 1: Klopfen Sie nacheinander mit den fünf Fingern jeder Hand; Abschnitt 2: Der Daumen beider Hände tippt abwechselnd auf die restlichen Finger; Dritter Abschnitt: Hände fünf Finger kreuzen die Faust; Abschnitt 4: Die fünf Finger beider Hände werden abwechselnd ausgestreckt und dann wieder zurückgezogen. Die letzte Sitzung war eine Entspannungssitzung, in der die Teilnehmer Ein- und Ausatmungsübungen zu leichter Musik durchführten. Das integrierte kognitive Training bestand aus 15 Minuten Aufmerksamkeitstraining, 15 Minuten Gedächtnistraining und 15 Minuten Exekutivfunktionstraining.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe unterzogen sich keiner Intervention und behielten ihren alten Lebensstil unverändert bei. Die Kontrollgruppe wurde gebeten, während der gesamten Untersuchung kognitives Training und Bewegungstraining über die Routine hinaus zu vermeiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen für die zwei Gruppen von MMSE-Ergebnissen zu drei Zeitpunkten
Zeitfenster: 2020.8-2021.2
Der Shapiro-Wilk-Test wurde verwendet, um die Normalität der Daten zu beurteilen, und es stellte sich heraus, dass die MMSE-Scores der beiden Gruppen von MCI-Teilnehmern nicht zu allen drei Zeitpunkten normal verteilt waren, daher verwendeten wir Mediane und Quartile, um die Daten zu beschreiben. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen wurden verwendet, um die Trends in den MMSE-Werten zu jedem Zeitpunkt für beide Gruppen zu analysieren. Wie in Tabelle 4 zu sehen ist, zeigten die MMSE-Scores in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe im Laufe der Zeit einen zunehmenden Trend. Es gab einen signifikanten Zeiteffekt (χ² = 27,259, p < 0,001) und ein signifikanter Gruppeneffekt (χ² = 21,267, p < 0,001) für die MMSE-Scores der beiden Gruppen. Dies weist darauf hin, dass die in dieser Studie verwendete Intervention bei der Verbesserung des kognitiven Niveaus von MCI-Patienten in der Interventionsgruppe wirksam war. Um den Trend der MMSE-Ergebnisse zu visualisieren, wurde ein Liniendiagramm verwendet, um die Änderung darzustellen.
2020.8-2021.2
Zwischengruppenvergleich der MMSE-Scores der beiden Studiengruppen zu unterschiedlichen Zeitpunkten
Zeitfenster: 2020.8-2021.2
Zu unterschiedlichen Zeitpunkten waren die MMSE-Ergebnisse der beiden Studiengruppen nicht normal verteilt, daher wurden die Unterschiede zwischen den Gruppen in den MMSE-Ergebnissen der beiden Studiengruppen zu den drei Zeitpunkten unter Verwendung von zwei unabhängigen, nicht parametrischen Stichproben statistisch analysiert Rangsummentest. Die Ergebnisse zeigten einen signifikanten Unterschied in den MMSE-Werten zwischen den beiden Teilnehmergruppen am Ende der Intervention (Z = 5,406, p < 0,001). Am Ende der Nachbeobachtung gab es einen signifikanten Unterschied in den MMSE-Werten zwischen den beiden Teilnehmergruppen (Z = 5,403, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Gruppeninterner Vergleich der MMSE-Scores zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 2020.8-2021.2
Da die MMSE-Werte älterer MCI-Erwachsener sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe nicht zu allen drei Zeitpunkten normal verteilt waren, wurde ein gepaarter Rangsummentest verwendet, um die Veränderung der MMSE-Werte zwischen den beiden Teilnehmergruppen vor und nach der Intervention zu vergleichen . Die Ergebnisse zeigten, dass die MMSE-Scores in der Interventionsgruppe am Ende der Intervention signifikant höher waren als beim Ausgangsniveau (Z = -4,287, p < 0,001). Die MMSE-Scores in der Interventionsgruppe waren am Ende der Nachbeobachtung signifikant höher als zu Beginn (Z = -4,251, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Verallgemeinerte Schätzgleichungen für MoCA-Scores für zwei Gruppen älterer Menschen zu drei Zeitpunkten
Zeitfenster: 2020.8-2021.2
Die MoCA-Werte der beiden Gruppen älterer MCI-Erwachsener waren zu allen drei Zeitpunkten nicht normal verteilt, daher wurden verallgemeinerte Schätzgleichungen verwendet, um die Trends der MoCA-Werte der beiden Gruppen zu jedem Zeitpunkt zu analysieren. Wie in Tabelle 7 zu sehen ist, gab es im Laufe der Zeit einen signifikanten Aufwärtstrend bei den MoCA-Scores in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Es gab einen signifikanten Zeiteffekt (χ² = 46,922, p < 0,001) und ein signifikanter Gruppeneffekt (χ² = 60,992, p < 0,001) für die MoCA-Scores der Teilnehmer in beiden Gruppen. Dies weist darauf hin, dass die in dieser Studie verwendete Interventionsmethode das kognitive Niveau von MCI-Patienten in der Interventionsgruppe effektiv verbesserte. Um den Trend der MoCA-Scores zu visualisieren, wurde ein Liniendiagramm verwendet, um den Trend darzustellen.
2020.8-2021.2
Intergruppenvergleich der MoCA-Scores zwischen den beiden Studiengruppen
Zeitfenster: 2020.8-2021.2
Die MoCA-Scores der beiden Studiengruppen waren zu unterschiedlichen Zeitpunkten nicht normal verteilt, daher sind die Unterschiede zwischen den Gruppen in den MoCA-Scores der beiden Studiengruppen vor der Intervention, am Ende der Intervention und am Ende der Follow- up wurden unter Verwendung eines nichtparametrischen Rangsummentests mit zwei unabhängigen Stichproben statistisch analysiert. Die Ergebnisse zeigten, dass der Unterschied in den MoCA-Werten zwischen den beiden Teilnehmergruppen am Ende der Intervention signifikant war (Z = 6,108, p < 0,001). Am Ende des Follow-up gab es einen signifikanten Unterschied in den MoCA-Scores zwischen den beiden Teilnehmergruppen (Z = 6,215, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Gruppeninterner Vergleich der MoCA-Scores zwischen den beiden Gruppen älterer Menschen
Zeitfenster: 2020.8-2021.2
Da die MoCA-Werte älterer Erwachsener mit MCI sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe zu den drei Zeitpunkten nicht normal verteilt waren, wurde ein gepaarter Rangsummentest verwendet, um die Veränderung der MoCA-Werte der beiden Gruppen älterer Erwachsener vor und nach dem zu vergleichen Intervention. Die Ergebnisse zeigten, dass die MoCA-Scores in der Interventionsgruppe am Ende der Intervention signifikant höher waren als beim Ausgangsniveau (Z = -5,539, p < 0,001). Die MoCA-Scores in der Interventionsgruppe waren am Ende der Nachbeobachtung signifikant höher als zu Beginn (Z = -5,330, p < 0,001).
2020.8-2021.2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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