Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motorkognitiva interventioner är effektiva för att förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning - ett kinesiskt prov

9 mars 2023 uppdaterad av: Jinxuan Cheng
Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) är ett syndrom som uppträder i det prekliniska stadiet av Alzheimer, och tidig intervention kan vara effektiv för att förebygga Alzheimer, men ytterligare forskning behövs om interventionsmetoder. För att identifiera interventioner som är mer lämpade för kinesiska särdrag och för att undersöka effekterna av en motorkognitiv intervention på den kognitiva funktionen hos äldre vuxna med MCI, screenade utredarna 103 äldre vuxna i samhället med MCI i åldern 65 år och äldre i Qingdao , Shandong, Kina, och delade in dem i en interventionsgrupp och en kontrollgrupp och administrerade en motorkognitiv intervention till interventionsgruppen under 12 veckor. Utredarna bedömde de kognitiva förmågorna hos MCI-deltagare med hjälp av Mini-Mental State Examination (MMSE) och Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Det fanns inga demografiska skillnader mellan interventions- och kontrollgrupperna. Utredarna fann att interventionsgruppens kognitiva förmågor var signifikant förbättrade i slutet av interventionen såväl som i slutet av uppföljningen jämfört med kontrollgruppen. Resultaten av den aktuella studien tyder på att utredarna av motorkognitiv intervention använde signifikant förbättrad kognitiv funktion hos äldre vuxna med MCI och var lätt för äldre att bemästra, och att det var en bra intervention för kognitiv funktion hos äldre vuxna med MCI i kinesiska gemenskapen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Jinxuan Cheng

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥65 år gammal;
  • Screeningsresultaten var mild kognitiv försämring;
  • De som har förmågan att gå självständigt eller använda hjälpredskap och kan ·Kommunicera med varandra normalt;
  • Informerat samtycke, villig att delta i forskaren.

Exklusions kriterier:

  • Personer med psykiska störningar;
  • Patienter med allvarliga organsjukdomar, såsom njur- och hjärtsvikt;
  • Personer med rörelsehinder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupper

Försöksgruppen fick en enhetlig träning - kognitiv intervention på en vårdcentral eller en geriatrisk aktivitetsstation. Interventionen varade i totalt 12 veckor med en frekvens av en gång var fjortonde dag, med varje intervention på 60-90 minuter. I slutet av interventionen följdes deltagarna upp av forskarna under totalt 12 veckor, med en frekvens av en gång var fjortonde dag.

Interventionen bestod av fysisk-motoriska aktiviteter samt integrerad kognitiv träning.
Beteende: motorisk-kognitiv intervention
Interventionen omfattade fysisk aktivitet och integrerad kognitiv träning. Utbildningen genomfördes i tre pass. Den första sessionen var en uppvärmning och uppvaknande förberedelse, där deltagarna masserade ansikts akupunkter i sittande läge till lätt musik. I mittfasen av aerob träning höjde deltagarna sina ben i stående position och utförde mentala övningar till fartfylld musik. Session 1: knacka på de fem fingrarna på varje hand i tur och ordning; Avsnitt 2: Tummen på båda händerna i sin tur för att knacka på resten av fingrarna; Tredje avsnittet: händer fem fingrar i kors; Avsnitt 4: De fem fingrarna på båda händerna sträcks ut i tur och ordning och dras sedan tillbaka i tur och ordning. Det sista passet var ett avslappningspass där deltagarna utförde inspirations- och expirationsövningar till lätt musik. Den integrerade kognitiva träningen bestod av 15 minuters uppmärksamhetsträning, 15 minuters minnesträning och 15 minuters exekutiva funktionsträning.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen genomgick ingen intervention och behöll sin gamla livsstil oförändrad. Kontrollgruppen ombads undvika kognitiv träning och träning utöver rutinen under hela undersökningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserade skattningsekvationer för de två grupperna av MMSE-poäng vid tre tidpunkter
Tidsram: 2020.8-2021.2
Shapiro-Wilk-testet användes för att bedöma normaliteten hos data och fann att MMSE-poängen för de två grupperna av MCI-deltagare inte var normalt fördelade vid alla tre tidpunkter, så vi använde medianer och kvartiler för att beskriva data. Generaliserade skattningsekvationer användes för att analysera trenderna i MMSE-poäng vid varje tidpunkt för båda grupperna. Som framgår av tabell 4 visade MMSE-poängen i interventionsgruppen en ökande trend över tid jämfört med kontrollgruppen. Det fanns en signifikant tidseffekt (χ² = 27,259, p < 0,001) och en signifikant gruppeffekt (χ² = 21,267, p < 0,001) för MMSE-poängen för de två grupperna. Detta indikerar att interventionen som användes i denna studie var effektiv för att förbättra den kognitiva nivån hos MCI-patienter i interventionsgruppen. För att visualisera trenden i MMSE-poäng användes ett linjediagram för att representera förändringen.
2020.8-2021.2
Jämförelse mellan grupper av MMSE-poängen för de två studiegrupperna vid olika tidpunkter
Tidsram: 2020.8-2021.2
Vid olika tidpunkter var MMSE-poängen för de två studiegrupperna inte normalfördelade, därför analyserades skillnaderna mellan grupperna i MMSE-poängen för de två studiegrupperna vid de tre tidpunkterna statistiskt med hjälp av två oberoende prov som inte var parametriska rangsummetest. Resultaten visade en signifikant skillnad i MMSE-poäng mellan de två grupperna av deltagare i slutet av interventionen (Z = 5,406, p < 0,001). I slutet av uppföljningen var det en signifikant skillnad i MMSE-poäng mellan de två grupperna av deltagare (Z = 5,403, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Jämförelse inom grupp av MMSE-poäng mellan de två grupperna
Tidsram: 2020.8-2021.2
Eftersom MMSE-poängen för MCI-äldre vuxna i både interventions- och kontrollgrupperna inte var normalfördelade vid alla tre tidpunkter, användes ett parat rangsummetest för att jämföra förändringen i MMSE-poäng mellan de två grupperna av deltagare före och efter interventionen . Resultaten visade att MMSE-poäng i interventionsgruppen var signifikant högre vid slutet av interventionen jämfört med den initiala nivån (Z = -4,287, p < 0,001). MMSE-poäng i interventionsgruppen var signifikant högre i slutet av uppföljningen jämfört med initiala nivåer (Z = -4,251, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Generaliserade skattningsekvationer för MoCA-poäng för två grupper av äldre personer vid tre tidpunkter
Tidsram: 2020.8-2021.2
MoCA-poängen för de två grupperna av MCI äldre vuxna var inte normalt fördelade vid alla tre tidpunkter, så generaliserade skattningsekvationer användes för att analysera trenderna i MoCA-poängen för de två grupperna vid varje tidpunkt. Som framgår av tabell 7 var det en signifikant uppåtgående trend i MoCA-poäng över tid i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Det fanns en signifikant tidseffekt (χ² = 46,922, p < 0,001) och en signifikant gruppeffekt (χ² = 60,992, p < 0,001) för MoCA-poängen för deltagarna i båda grupperna. Detta indikerar att interventionsmetoden som användes i denna studie var effektiv för att förbättra den kognitiva nivån hos MCI-patienter i interventionsgruppen. För att visualisera trenden för MoCA-poäng användes ett linjediagram för att representera trenden.
2020.8-2021.2
Jämförelse mellan grupper av MoCA-poäng mellan de två studiegrupperna
Tidsram: 2020.8-2021.2
MoCA-poängen för de två studiegrupperna var inte normalt fördelade vid olika tidpunkter, därför var skillnaderna mellan grupperna i MoCA-poängen för de två studiegrupperna före interventionen, i slutet av interventionen och i slutet av uppföljningen. upp analyserades statistiskt med hjälp av ett två oberoende prov, icke-parametriskt rangsummetest. Resultaten visade att skillnaden i MoCA-poäng mellan de två grupperna av deltagare i slutet av interventionen var signifikant (Z = 6,108, p < 0,001). I slutet av uppföljningen fanns det en signifikant skillnad i MoCA-poäng mellan de två grupperna av deltagare (Z = 6,215, p < 0,001).
2020.8-2021.2
Jämförelse inom grupp av MoCA-poäng mellan de två grupperna av äldre personer
Tidsram: 2020.8-2021.2
Eftersom MoCA-poängen för MCI-äldre vuxna i både interventions- och kontrollgrupperna inte var normalt fördelade vid de tre tidpunkterna, användes ett parat rangsummetest för att jämföra förändringen i MoCA-poäng för de två grupperna av äldre vuxna före och efter intervention. Resultaten visade att MoCA-poäng i interventionsgruppen var signifikant högre i slutet av interventionen jämfört med den initiala nivån (Z = -5,539, p < 0,001). MoCA-poäng i interventionsgruppen var signifikant högre i slutet av uppföljningen jämfört med initiala nivåer (Z = -5,330, p < 0,001).
2020.8-2021.2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jinxuan Cheng

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JCheng

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MCI

Kliniska prövningar på motorisk-kognitiv intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera