HCC 患者に対する血清 DNA メチル化の適用
2023年3月20日 更新者：Chiayi Christian Hospital
血清α-フェトプロテインが正常な肝細胞癌患者に対するDNAメチル化の適用
この単一群の前向き研究の目的は、正常なα-フェトプロテインを有するHCC患者に対する血清DNAメチル化の適用を評価することです。 それが答えようとする主な質問は
.血清DNAメチル化の動的変化は、HCCの再発または治療反応と相関していますか?
調査の概要
詳細な説明
登録されたHCC患者で、血清α-フェトプロテインレベルが正常な患者は、治療前に血清DNAメチル化検査を受けます（推奨されるすべての種類のHCC治療を含む）。
その後、4～8週目、16週目、32週目、48週目に定期的に血清DNAメチル化検査を行います。
登録された患者が48週目にHCCの再発がなかった場合。
血清 DNA メチル化の定期的なチェックはキャンセルされます。
登録された患者は、96週目まで観察されます。
48～96週目に再発があれば、再発時に血清DNAメチル化を1回チェックします。
観察と介入は96週目に完了する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Po-Yueh Chen, M.D
- 電話番号：5275 +886-5-2765041
- メール：hdilwy7@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chia-Yi Chen, M.D
- 電話番号：8636 +886-5-2765041
- メール：cych12497@gmail.com
研究場所
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-
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Chiayi City、台湾、600
- 募集
- Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
-
副調査官：
- Chi-Yi Chen, MD
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副調査官：
- Chu-Kuang Chou, MD
-
主任研究者：
- Po-Yueh Chen, MD
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コンタクト：
- Po-Yueh Chen, MD
- 電話番号：5275 +8862765041
- メール：hdilwy7@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 20 歳
- AASLD 2018臨床ガイドラインまたは組織学レポートによる肝細胞癌（HCC）の診断
- HCC および正常な血清 α-フェトルポテイン レベル (<20 ng/ml) の個人
- インフォームドコンセントに署名できる個人
除外基準:
- 組織学レポートは、非HCC、胆管癌または肉腫様HCCと混合したHCCを明らかにした
- HCCおよび他の悪性腫瘍を併発している個人
- コントラスト強調された動的画像に耐えられなかった慢性腎臓病患者
- 臓器移植を受けたことがある人
- HIV感染者
- インフォームドコンセントを理解・署名できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DNAメチル化
登録された HCC 患者は、治療前に血清 DNA メチル化検査を受けます (推奨されるすべての種類の HCC 治療を含む)。
その後、4～8週目、16週目、32週目、48週目に定期的に血清DNAメチル化検査を行います。
登録された患者が48週目にHCCの再発がなかった場合。
血清 DNA メチル化の定期的なチェックはキャンセルされます。
登録された患者は、96週目まで観察されます。
48～96週目に再発があれば、再発時に血清DNAメチル化を1回チェックします。
観察と介入は96週目に完了する。
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血清DNAメチル化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清DNAメチル化とHCC再発または治療反応との相関
時間枠：96週
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血清DNAメチル化とHCC再発または治療反応との相関
|
96週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Po-Yueh Chen, M.D、Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月28日
一次修了 (予想される)
2025年3月31日
研究の完了 (予想される)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。