L'application de la méthylation de l'ADN sérique pour les patients atteints de CHC
20 mars 2023 mis à jour par: Chiayi Christian Hospital
l'application de la méthylation de l'ADN pour les patients qui avaient un carcinome hépatocellulaire avec une alpha-foetoprotéine sérique normale
Le but de cette étude prospective à un seul bras est d'évaluer l'application de la méthylation de l'ADN sérique pour les patients atteints de CHC avec une alpha-foetoprotéine normale. La principale question à laquelle il vise à répondre est
. Le changement dynamique de la méthylation de l'ADN sérique est-il corrélé à la récidive ou à la réponse au traitement du CHC
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes inscrites atteintes de CHC et présentant un taux sérique d'alpha-fœtoprotéine normal recevraient un test de méthylation de l'ADN sérique avant leur traitement (y compris tous les types de traitement recommandé pour le CHC).
Ensuite, un test de méthylation de l'ADN sérique régulier serait effectué entre la 4e et la 8e semaine, la 16e semaine, la 32e semaine et la 48e semaine.
Si les patients inscrits n'ont pas eu de récidive de CHC au cours de la 48e semaine.
Le contrôle régulier de la méthylation de l'ADN sérique serait annulé.
Les patients inscrits seraient observés jusqu'à la 96e semaine.
S'il y a une récidive au cours de la 48e à la 96e semaine, une fois la méthylation de l'ADN sérique sera vérifiée au moment de la récidive.
L'observation et l'intervention seraient terminées à la 96e semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Po-Yueh Chen, M.D
- Numéro de téléphone: 5275 +886-5-2765041
- E-mail: hdilwy7@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chia-Yi Chen, M.D
- Numéro de téléphone: 8636 +886-5-2765041
- E-mail: cych12497@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
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Chiayi City, Taïwan, 600
- Recrutement
- Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
-
Sous-enquêteur:
- Chi-Yi Chen, MD
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Sous-enquêteur:
- Chu-Kuang Chou, MD
-
Chercheur principal:
- Po-Yueh Chen, MD
-
Contact:
- Po-Yueh Chen, MD
- Numéro de téléphone: 5275 +8862765041
- E-mail: hdilwy7@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 20 ans
- Le diagnostic de carcinome hépatocellulaire (CHC) selon les directives cliniques AASLD 2018 ou le rapport histologique
- Personnes atteintes de CHC et taux sérique normal d'alpha-fœtorpotéine (< 20 ng/ml)
- Personnes pouvant signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Le rapport histologique a révélé un CHC non CHC, un CHC mélangé à un cholangiocarcinome ou un CHC sarcomatoïde
- Personnes atteintes de CHC et d'autres tumeurs malignes concomitantes
- Personnes atteintes d'une maladie rénale chronique qui ne pouvaient pas tolérer les images dynamiques à contraste amélioré
- Personnes ayant déjà reçu une greffe d'organe
- Individus infectés par le VIH
- Individus incapables de comprendre et de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Méthylation de l'ADN
Les personnes inscrites atteintes de CHC recevraient un test de méthylation de l'ADN sérique avant leur traitement (y compris tous les types de traitement recommandé pour le CHC).
Ensuite, un test de méthylation de l'ADN sérique régulier serait effectué entre la 4e et la 8e semaine, la 16e semaine, la 32e semaine et la 48e semaine.
Si les patients inscrits n'ont pas eu de récidive de CHC au cours de la 48e semaine.
Le contrôle régulier de la méthylation de l'ADN sérique serait annulé.
Les patients inscrits seraient observés jusqu'à la 96e semaine.
S'il y a une récidive au cours de la 48e à la 96e semaine, une fois la méthylation de l'ADN sérique sera vérifiée au moment de la récidive.
L'observation et l'intervention seraient terminées à la 96e semaine.
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Méthylation de l'ADN sérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre la méthylation de l'ADN sérique et la récidive du CHC ou la réponse au traitement
Délai: 96 semaines
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La corrélation entre la méthylation de l'ADN sérique et la récidive du CHC ou la réponse au traitement
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96 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Po-Yueh Chen, M.D, Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
28 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2022051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .