Seerumin DNA-metylaation sovellus potilaille, joilla on HCC
maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Chiayi Christian Hospital
DNA-metylaation soveltaminen potilaille, joilla oli hepatosellulaarinen karsinooma normaalin seerumin alfafetoproteiinin kanssa
Tämän yksihaaraisen prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin DNA-metylaation soveltamista HCC-potilailla, joilla on normaali alfafetoproteiini. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on
. Korreloiko seerumin DNA:n metylaation dynaaminen muutos HCC:n uusiutumiseen tai hoitovasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetut henkilöt, joilla on HCC ja normaali seerumin alfa-fetoproteiinitaso, saavat seerumin DNA-metylaatiotestin ennen hoitoa (mukaan lukien kaikenlaiset suositellut HCC-hoidot).
Sitten säännöllisesti seerumin DNA-metylaatiotesti 4.-8. viikolla, 16. viikolla, 32. viikolla ja 48. viikolla.
Jos tutkimuspotilailla ei ollut HCC:n uusiutumista viikolla 48.
Säännöllinen seerumin DNA:n metylaation tarkistus peruutetaan.
Ilmoittautuneita potilaita tarkkailtiin viikkoon 96 asti.
Jos uusiutuminen tapahtuu viikolla 48–96, seerumin DNA:n metylaatio tarkistetaan kerran toistumisen yhteydessä.
Havainto ja interventio valmistuvat viikolla 96.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Po-Yueh Chen, M.D
- Puhelinnumero: 5275 +886-5-2765041
- Sähköposti: hdilwy7@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chia-Yi Chen, M.D
- Puhelinnumero: 8636 +886-5-2765041
- Sähköposti: cych12497@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 600
- Rekrytointi
- Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
-
Alatutkija:
- Chi-Yi Chen, MD
-
Alatutkija:
- Chu-Kuang Chou, MD
-
Päätutkija:
- Po-Yueh Chen, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Po-Yueh Chen, MD
- Puhelinnumero: 5275 +8862765041
- Sähköposti: hdilwy7@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta vanha
- Maksasellulaarisen karsinooman (HCC) diagnoosi AASLD 2018 kliinisten ohjeiden tai histologisen raportin mukaan
- Henkilöt, joilla on HCC ja normaali seerumin alfafetorpoteiinitaso (<20 ng/ml)
- Henkilöt, jotka voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Histologinen raportti paljasti ei-HCC:n, HCC:n sekoitettuna kolangiokarsinoomaan tai sarkomatoidiseen HCC:hen
- Henkilöt, joilla on HCC ja muita samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia
- Henkilöt, joilla on krooninen munuaissairaus, jotka eivät voi sietää kontrastitehostettuja dynaamisia kuvia
- Henkilöt, joille on koskaan tehty elinsiirtoa
- Henkilöt, joilla on HIV-infektio
- Henkilöt, jotka eivät voineet ymmärtää ja allekirjoittaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DNA:n metylaatio
Ilmoittautuneille henkilöille, joilla on HCC, tehtiin seerumin DNA-metylaatiotesti ennen hoitoa (mukaan lukien kaikenlaiset suositellut HCC-hoidot).
Sitten säännöllisesti seerumin DNA-metylaatiotesti 4.-8. viikolla, 16. viikolla, 32. viikolla ja 48. viikolla.
Jos tutkimuspotilailla ei ollut HCC:n uusiutumista viikolla 48.
Säännöllinen seerumin DNA:n metylaation tarkistus peruutetaan.
Ilmoittautuneita potilaita tarkkailtiin viikkoon 96 asti.
Jos uusiutuminen tapahtuu viikolla 48–96, seerumin DNA:n metylaatio tarkistetaan kerran toistumisen yhteydessä.
Havainto ja interventio valmistuvat viikolla 96.
|
Seerumin DNA:n metylaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin DNA-metylaation ja HCC:n uusiutumisen tai hoitovasteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 96 viikkoa
|
Seerumin DNA-metylaation ja HCC:n uusiutumisen tai hoitovasteen välinen korrelaatio
|
96 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Po-Yueh Chen, M.D, Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2022051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .