HCC 환자를 위한 혈청 DNA 메틸화의 적용
2023년 3월 20일 업데이트: Chiayi Christian Hospital
정상 혈청 알파-태아단백을 가진 간세포암종 환자에 대한 DNA 메틸화의 적용
이 단일군 전향적 연구의 목표는 정상적인 알파-태아단백을 가진 HCC 환자에 대한 혈청 DNA 메틸화의 적용을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은
. 혈청 DNA 메틸화의 동적 변화는 HCC의 재발 또는 치료 반응과 관련이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
HCC 및 정상 혈청 알파-태아단백 수치를 가진 등록된 개인은 치료(모든 종류의 권장 HCC 치료 포함) 전에 혈청 DNA 메틸화 검사를 받습니다.
이후 정기적으로 혈청 DNA 메틸화 검사를 4~8주, 16주, 32주, 48주에 시행합니다.
등록된 환자가 48주차에 HCC 재발이 없는 경우.
혈청 DNA 메틸화의 정기 검사는 취소됩니다.
등록된 환자는 96주차까지 관찰될 것이다.
48~96주에 재발이 있는 경우 재발 시 1회 혈청 DNA 메틸화를 확인한다.
관찰 및 개입은 96주째에 완료될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Po-Yueh Chen, M.D
- 전화번호: 5275 +886-5-2765041
- 이메일: hdilwy7@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chia-Yi Chen, M.D
- 전화번호: 8636 +886-5-2765041
- 이메일: cych12497@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Chiayi City, 대만, 600
- 모병
- Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
-
부수사관:
- Chi-Yi Chen, MD
-
부수사관:
- Chu-Kuang Chou, MD
-
수석 연구원:
- Po-Yueh Chen, MD
-
연락하다:
- Po-Yueh Chen, MD
- 전화번호: 5275 +8862765041
- 이메일: hdilwy7@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 20세
- AASLD 2018 임상 지침 또는 조직학 보고서에 따른 간세포 암종(HCC)의 진단
- HCC 및 정상 혈청 알파-페토르포테인 수치(<20 ng/ml)를 가진 개인
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 개인
제외 기준:
- 조직학 보고서에서 비간세포암종, 담관암종 또는 육종양 간세포암종과 혼합된 간세포암종으로 밝혀졌습니다.
- HCC 및 기타 동시 악성 종양이 있는 개인
- 콘트라스트 강화 동적 이미지를 견딜 수 없는 만성 신장 질환이 있는 개인
- 장기 이식을 받은 적이 있는 개인
- HIV 감염자
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DNA 메틸화
HCC에 등록된 개인은 치료(모든 종류의 권장 HCC 치료 포함) 전에 혈청 DNA 메틸화 검사를 받습니다.
이후 정기적으로 혈청 DNA 메틸화 검사를 4~8주, 16주, 32주, 48주에 시행합니다.
등록된 환자가 48주차에 HCC 재발이 없는 경우.
혈청 DNA 메틸화의 정기 검사는 취소됩니다.
등록된 환자는 96주차까지 관찰될 것이다.
48~96주에 재발이 있는 경우 재발 시 1회 혈청 DNA 메틸화를 확인한다.
관찰 및 개입은 96주째에 완료될 것이다.
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혈청 DNA 메틸화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 DNA 메틸화와 HCC 재발 또는 치료 반응 사이의 상관관계
기간: 96주
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혈청 DNA 메틸화와 HCC 재발 또는 치료 반응 사이의 상관관계
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96주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Po-Yueh Chen, M.D, Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 28일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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