Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelsen av serum-DNA-metylering for pasienter med HCC

20. mars 2023 oppdatert av: Chiayi Christian Hospital

Anvendelse av DNA-metylering for pasienter som hadde hepatocellulært karsinom med normalt serum alfa-fetoprotein

Målet med denne enarmede prospektive studien er å evaluere bruken av serum-DNA-metylering for HCC-pasienter med normalt alfa-fetoprotein. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er

. Er den dynamiske endringen av serum-DNA-metylering korrelert med tilbakefall eller behandlingsrespons av HCC

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De registrerte personene med HCC og normalt serum alfa-fetoproteinnivå vil motta serum DNA-metyleringstest før behandlingen (inkludert alle typer anbefalt HCC-behandling). Deretter vil en regelmessig serum-DNA-metyleringstest bli utført ved 4. ~ 8. uke, 16. uke, 32. uke og 48. uke. Hvis de registrerte pasientene ikke hadde HCC-residiv i løpet av 48. uke. Den vanlige kontrollen av serum-DNA-metylering ville bli kansellert. De registrerte pasientene ville bli observert til uke 96. Hvis det er noe tilbakefall i løpet av 48-96. uke, vil en gang med serum-DNA-metylering bli kontrollert på tidspunktet for tilbakefall. Observasjonen og intervensjonen ville bli fullført ved uke 96.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Po-Yueh Chen, M.D
  • Telefonnummer: 5275 +886-5-2765041
  • E-post: hdilwy7@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Rekruttering
        • Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
        • Underetterforsker:
          • Chi-Yi Chen, MD
        • Underetterforsker:
          • Chu-Kuang Chou, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Po-Yueh Chen, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 20 år gammel
  • Diagnosen hepatocellulært karsinom (HCC) i henhold til AASLD 2018 kliniske retningslinjer eller histologirapport
  • Personer med HCC og normalt serum alfa-fetorpoteinnivå (<20 ng/ml)
  • Enkeltpersoner som kunne signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Histologirapporten avdekket ikke-HCC, HCC blandet med kolangiokarsinom eller sarcomatoid HCC
  • Personer med HCC og andre samtidige maligniteter
  • Personer med kronisk nyresykdom som ikke kunne tolerere kontrastforsterkede dynamiske bilder
  • Personer som noen gang har fått noen organtransplantasjon
  • Personer med HIV-infeksjon
  • Personer som ikke kunne forstå og signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DNA-metylering
De registrerte personene med HCC vil motta en serum-DNA-metyleringstest før behandlingen deres (inkludert alle typer anbefalt HCC-behandling). Deretter vil en regelmessig serum-DNA-metyleringstest bli utført ved 4. ~ 8. uke, 16. uke, 32. uke og 48. uke. Hvis de registrerte pasientene ikke hadde HCC-residiv i løpet av 48. uke. Den vanlige kontrollen av serum-DNA-metylering ville bli kansellert. De registrerte pasientene ville bli observert til uke 96. Hvis det er noe tilbakefall i løpet av 48-96. uke, vil en gang med serum-DNA-metylering bli kontrollert på tidspunktet for tilbakefall. Observasjonen og intervensjonen ville bli fullført ved uke 96.
Diagnostisk test: Serum DNA-metylering
Serum DNA-metylering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom serum-DNA-metylering og HCC-residiv eller behandlingsrespons
Tidsramme: 96 uker
Korrelasjonen mellom serum-DNA-metylering og HCC-residiv eller behandlingsrespons
96 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Po-Yueh Chen, M.D, Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

28. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB2022051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere