変形性膝関節症の骨軟骨病変におけるMR Arthrography、ct Arthrographyと従来のMRの比較
2023年3月9日 更新者:Mahmoud Bakheet、Assiut University
変形性膝関節症の軟骨病変の検出と等級付けにおける従来の MRI、MR Arthrography、および MSCT Arthrography の比較
この研究の目的は、変形性関節症の膝の軟骨病変の検出と等級付けにおける従来のMRI、MR関節造影およびMDCT関節造影の診断有効性を関節鏡視相関と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
膝は、脛骨大腿骨面と膝蓋大腿面の 2 つの関節面によって形成される可動関節です。
内側および外側の脛骨大腿骨コンパートメントは、膝蓋大腿関節とともに、膝の 3 つのコンパートメントを形成し、これらは硝子関節軟骨で覆われています。
ヒアリン関節軟骨は、細胞、水、マトリックスからなる密な結膜組織の一種です。
正常なヒアリン軟骨は、構造がよく弾力性があり、表面が滑らかで、軟骨下骨を保護し、関節面が摩擦なく互いに滑り、衝撃を吸収する機能を備えています。
変形性関節症 (OA) の病因に他の要因が関与している場合でも、関節軟骨の損傷は変形性関節症 (OA) の顕著な特徴であると考えられています (1)。
変形性膝関節症 (OA) は、一般的な進行性の多因子性関節疾患であり、慢性的な痛みと機能障害を特徴としています。
膝 OA は、世界中の OA の負担のほぼ 5 分の 4 を占め、肥満と年齢とともに増加します (2)。
変形性膝関節症 (OA) は、多くの場合、単純 X 線 (AP、LAT) ビューによって最初に評価されます。これは、関節軟骨欠損を含む疾患の進行に伴い、より多くの所見を検出するための画像ツールがまだ限られている場合でも、OA の早期診断に有用な技術です。
超音波は、変形性関節症の人に時々形成される滑膜嚢胞を特定するのに非常に敏感です。
超音波は、変形性関節症のために引き伸ばされたり引き裂かれたりする可能性がある関節の周囲の靭帯や腱を評価するのに優れており、超音波のその他の利点には、入手が容易で多面的な機能があり、経済的な利点がありますが、そうでないことを含む複数の欠点があります。 OAの進行を評価するのに適しています(3)。
磁気共鳴画像法 (MRI) は、優れた軟部組織コントラストを備えた非侵襲的で多面的であるという利点を備えた OA の最も包括的な評価を提供できます。
ただし、MRI は高価で時間がかかり、臨床的に OA を監視するために広く使用されていません。
(3) MSCT は OA の評価にも使用できます。これは、縦方向の分解能が向上し、等方性のサブミリ空間分解能が得られるためです。モーション アーチファクトが減少するため、検査時間が大幅に短縮されます。コストは、ほとんどの国で MRA よりも比較的低くなります(4)。 、治療および診断手順のガイダンスを提供するのにも役立ち、MRAの適応が不十分な金属デバイスまたはインプラントを使用している患者でも手順を実行でき、アーティファクトなしで金属周辺の病変を簡単に推定できますが、CTAは軟部組織の評価にはいくつかの制限があり、これらも侵襲的であり、放射線被ばくが必要です.(5)
膝の磁気共鳴関節造影法 (MRA) およびマルチ スライス CT 関節造影法 (MSCTA) は、関節鏡所見と前向きに比較した場合、変形性膝関節症の診断において最も優れた画像技術と考えられています。
これらの 2 つの画像処理は、膝の単純な CT または MRI よりも確実に優れています。これは、それぞれ関節内希釈常磁性造影剤またはヨウ素化剤の存在によるコントラスト解像度と、関節包の膨張によるものです。
疾患の部位、種類、グレード、および程度の評価は、より信頼性が高くなります。
2 つの技術は、石灰化および骨損傷に対するより高い CT 感度と、軟部組織異常に対する最適な MR コントラスト解像度により、異なる情報を提供します (3) MR関節造影用のガドリニウムキレートは、慎重に選択された症例でCTAとMRAの所見を比較するユニークな機会を提供します(6) ガドペンテト酸ジメグルミンとヨウ素化造影剤は、遊離ガドリニウムを放出することなくMRイメージングの前に混合できるため、関節内へのガドリニウムの配置を確認するのに安全ですMR関節造影前の造影剤 (6)
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mahmoud Bakheet, MASTER
- 電話番号:01000531195
- メール:Mahmoudbakheet@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究では、整形外科クリニックから紹介された初期または進行性の変形性関節症の変化があることがX線で確認された50人の患者が含まれます
除外基準:
- 除外基準には、骨折、敗血症性膝、以前の膝関節鏡検査または開腹手術が含まれます。 心臓ペースメーカー、脳動脈瘤クリップ、人工内耳、血管ステントを含むすべての金属製 (非チタン製) の体内インプラントは、手術の実施に対する絶対的禁忌と見なされます。 妊娠中(特に妊娠初期)は、MDCT(放射線被ばく)の実施に対する絶対禁忌です。 18歳未満の若い患者..
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:参加者
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変形性膝関節症患者における MR 関節造影と CT 関節造影
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性膝関節症の軟骨病変の診断と等級付けにおける従来のMRI、MR関節造影の比較
時間枠:2年
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I-V病期分類システムを使用して、変形性膝関節症における骨軟骨病変の診断と重症度の等級付けにおけるMRIとMR関節造影の比較
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2年
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変形性膝関節症の軟骨病変の診断と等級付けにおける従来のMRI、MSCT関節造影の比較
時間枠:2年
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I-V病期分類システムを使用して、変形性膝関節症における骨軟骨病変の診断および重症度の等級付けにおけるMRIおよびMSCT関節造影の比較
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hunter DJ, Bierma-Zeinstra S. Osteoarthritis. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1745-1759. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30417-9.
- da Cunha Cavalcanti FM, Doca D, Cohen M, Ferretti M. UPDATING ON DIAGNOSIS AND TREATMENT OF CHONDRAL LESION OF THE KNEE. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 16;47(1):12-20. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30339-6. eCollection 2012 Jan-Feb.
- Li Q, Amano K, Link TM, Ma CB. Advanced Imaging in Osteoarthritis. Sports Health. 2016 Sep;8(5):418-28. doi: 10.1177/1941738116663922. Epub 2016 Aug 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2025年2月1日
研究の完了 (予想される)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。