- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05764603
MR-artrografian, CT-arthrografian ja tavanomaisen MR-tutkimuksen vertailu polven niveltulehduksen osteoakondraalisissa leesioissa
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Bakheet, Assiut University
Perinteisen MRI:n, MR-artrografian ja MSCT-artrografian vertailu niveltulehduksen polven suonikalvovaurioiden havaitsemisessa ja luokittelussa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisen magneettikuvauksen, MR-artrografian ja MDCT-artrografian diagnostista tehokkuutta nivelrikon polven kondraalisten leesioiden havaitsemisessa ja luokittelussa artrroskooppiseen korrelaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvi on diartrodiaalinen nivel, joka muodostuu kahdesta nivelpinnasta: tibiofemoral ja patellofemoral pinnat.
Mediaaliset ja lateraaliset tibiofemoraaliset osastot yhdessä polven reisiluun nivelen kanssa muodostavat polven kolme osastoa, joita peittää hyaliininen nivelrusto.
Hyaliininen nivelrusto on eräänlainen tiheä sidekudos, joka koostuu soluista, vedestä ja matriisista.
Normaali hyaliinirusto on hyvin jäsennelty ja elastinen, sileä pinta ja sen tehtävänä on suojata subkondraalista luuta, sallia nivelpintojen liukumisen toistensa yli ilman kitkaa ja vaimentaa iskuja.
Nivelruston vaurioita pidetään nivelrikon (OA) tunnusmerkkinä, vaikka muut tekijät vaikuttaisivat taudin patogeneesiin (1).
Polven nivelrikko (OA) on yleinen etenevä monitekijäinen nivelsairaus, jolle on ominaista krooninen kipu ja toimintavamma.
Polven OA muodostaa lähes neljä viidesosaa OA-taakasta maailmanlaajuisesti ja lisääntyy liikalihavuuden ja iän myötä (2).
Polven nivelrikko (OA) arvioidaan usein aluksi tavallisella röntgenkuvauksella (AP, LAT), mikä sen hyödyllinen tekniikka OA:n varhaisessa diagnosoinnissa on kuitenkin rajallinen kuvantamistyökalu, jolla voidaan havaita lisää löydöksiä taudin edetessä, mukaan lukien nivelrustovaurio.
Ultraääni on erittäin herkkä tunnistamaan nivelrikkoja, joita joskus muodostuu ihmisille, joilla on nivelrikko.
Ultraääni on erinomainen nivelsiteiden ja jänteiden arvioimiseen, jotka voivat venyä tai repeytyä nivelrikon vuoksi. Ultraäänen muita etuja ovat sen helppo saatavuus ja monitasoisuus sekä taloudelliset edut, mutta sillä on useita haittoja, kuten se, että se ei sopii OA:n etenemisen arvioimiseen (3).
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) voi tarjota kattavimman OA-arvioinnin, jonka etuna on ei-invasiivinen ja monitasoinen sekä erinomainen pehmytkudoskontrasti.
MRI on kuitenkin kallista, aikaa vievää, eikä sitä käytetä laajalti OA:n kliiniseen seurantaan.
(3) MSCT:tä voidaan käyttää myös OA:n arvioimiseen, sillä se voi saada isotrooppisen submillimetrin avaruudellisen resoluution parannetulla pitkittäisresoluutiolla. Tutkimusaika lyhenee huomattavasti, kun liikeartefaktit vähenevät. Kustannukset ovat suhteellisen alhaisemmat kuin MRA useimmissa maissa(4) , joka on hyödyllinen myös terapeuttisten ja diagnostisten toimenpiteiden ohjaamisessa, jopa potilaat, joilla on metalliset laitteet tai implantit ja jotka ovat huonosti indikoituja MRA:lle, voivat joutua toimenpiteeseen, ja voimme helposti arvioida leesion metallin läheisyydessä ilman artefakteja, mutta CTA voi pehmytkudosten arvioinnissa on joitain rajoituksia, ja ne ovat myös invasiivisia ja vaativat säteilyaltistusta.(5)
Polven magneettiresonanssiartrografiaa (MRA) ja moniviipaleista CT-artrografiaa (MSCTA) pidetään parhaiten suoriutuvina kuvantamistekniikoina polven niveltulehduksen diagnosoinnissa, jos niitä verrataan prospektiivisesti artroskopisiin löydöksiin.
Nämä kaksi kuvantamismenetelmää ovat ehdottomasti parempia kuin polven tavallinen CT tai MRI, koska kontrastin erotuskyky johtuu nivelensisäisen laimennetun paramagneettisen kontrastin tai jodatun aineen läsnäolosta, ja nivelkapselin venymisestä.
Taudin paikan, tyypin, asteen ja laajuuden arviointi on luotettavampi.
Nämä kaksi tekniikkaa antavat erilaisia tietoja, koska TT-herkkyys on suurempi kalkkeutumien ja luuvaurioiden yhteydessä ja optimaalinen MR-kontrastiresoluutio pehmytkudosten poikkeavuuksille (3) Jodatun varjoaineen yhdistetty käyttö neulan nivelasennon fluoroskopiaan vahvistamiseen ennen injektiota gadoliniumkelaatit MR-artrografiaa varten tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden verrata CTA- ja MRA-löydöksiä huolellisesti valituissa tapauksissa(6) Gadopentetaattidimeglumiini ja jodattu varjoaine voidaan sekoittaa ennen MR-kuvausta ilman vapaan gadoliniumin vapautumista, ja siksi ne ovat turvallisia nivelen nivelen asennon vahvistamisessa. varjoaine ennen MR-artrografiaa (6)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Bakheet, MASTER
- Puhelinnumero: 01000531195
- Sähköposti: Mahmoudbakheet@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 50 potilasta, joilla on röntgentutkimuksella varmistettu varhaisia tai pitkälle edennyt niveltulehduksia ja jotka lähetettiin ortopediklinikalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat murtumat, septinen polvi, aiempi polven artroskopia tai avoin leikkaus. Kaikki metalliset (ei titaani) kehon implantit, jotka voivat sisältää sydämentahdistimia, aivojen aneurysmaklipsiä, sisäkorvaistutteita ja verisuonistenttejä, katsotaan ehdottomaksi vasta-aiheeksi toimenpiteen suorittamiselle. Raskaus (erityisesti varhaisraskaus) on ehdoton vasta-aihe MDCT:n (säteilyaltistus) suorittamiselle. Nuoret alle 18-vuotiaat potilaat..
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
|
MR ARTROGRAFIA JA CT ARTROGRAFIA POTILAALLE, jolla on polven osteoartriitti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisen MRI:n, MR-artrografian vertailu nivelrikkoon polven kondraalisten leesioiden diagnosoinnissa ja luokittelussa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
vertaa MRI- ja MR-artrografiaa polven nivelrikon osteokondraalisten leesioiden diagnosoinnissa ja vakavuuden luokittelussa käyttämällä IV-vaihejärjestelmää
|
kaksi vuotta
|
|
Perinteisen MRI:n, MSCT-artrografian vertailu nivelrikon polven kondraalisten leesioiden diagnosoinnissa ja luokittelussa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
vertaa MRI- ja MSCT-artrografiaa polven nivelrikon osteokondraalisten leesioiden diagnosoinnissa ja vakavuuden luokittelussa käyttämällä IV-vaihejärjestelmää
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hunter DJ, Bierma-Zeinstra S. Osteoarthritis. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1745-1759. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30417-9.
- da Cunha Cavalcanti FM, Doca D, Cohen M, Ferretti M. UPDATING ON DIAGNOSIS AND TREATMENT OF CHONDRAL LESION OF THE KNEE. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 16;47(1):12-20. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30339-6. eCollection 2012 Jan-Feb.
- Li Q, Amano K, Link TM, Ma CB. Advanced Imaging in Osteoarthritis. Sports Health. 2016 Sep;8(5):418-28. doi: 10.1177/1941738116663922. Epub 2016 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2023-100016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .