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Confronto tra artrografia RM, artrografia ct e RM convenzionale nelle lesioni osteocondrali dell'osteoartrosi del ginocchio

9 marzo 2023 aggiornato da: Mahmoud Bakheet, Assiut University

Confronto tra MRI convenzionale, artrografia RM e artrografia MSCT nel rilevamento e nella classificazione delle lesioni condrali del ginocchio osteoartritico

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia diagnostica della risonanza magnetica convenzionale, dell'artrografia RM e dell'artrografia MDCT nel rilevamento e nella classificazione delle lesioni condrali del ginocchio osteoartritico con correlazione artroscopica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ginocchio è un'articolazione diartrodiale formata da due superfici articolari: la superficie tibiofemorale e quella femororotulea. I compartimenti tibiofemorale mediale e laterale, insieme all'articolazione femoro-rotulea, formano i tre compartimenti del ginocchio, e questi sono coperti dalla cartilagine articolare ialina. La cartilagine articolare ialina è una specie di tessuto congiuntivo denso costituito da cellule, acqua e matrice. La normale cartilagine ialina è ben strutturata ed elastica, con una superficie liscia e le sue funzioni di protezione dell'osso subcondrale, consentono alle superfici articolari di scorrere l'una sull'altra senza attrito e di assorbire gli urti. Il danno della cartilagine articolare è considerato il segno distintivo dell'osteoartrosi (OA), anche se altri fattori sono coinvolti nella patogenesi della malattia (1). L'artrosi del ginocchio (OA) è una comune malattia articolare multifattoriale progressiva ed è caratterizzata da dolore cronico e disabilità funzionale. L'OA del ginocchio rappresenta quasi i quattro quinti del carico di OA in tutto il mondo e aumenta con l'obesità e l'età (2). L'osteoartrosi del ginocchio (OA) viene spesso valutata inizialmente mediante visualizzazioni radiografiche semplici (AP, LAT) che è una tecnica utile per la diagnosi precoce di OA chiunque sia ancora uno strumento di imaging limitato per il rilevamento di più risultati man mano che la malattia progredisce, incluso il difetto della cartilagine articolare. L'ecografia è estremamente sensibile per identificare le cisti sinoviali che a volte si formano nelle persone con osteoartrite. L'ecografia è eccellente per valutare i legamenti e i tendini attorno all'articolazione, che possono essere allungati o strappati a causa dell'osteoartrosi e altri vantaggi dell'ecografia includono la sua facile disponibilità e capacità multiplanare, nonché vantaggi economici ma presenta molteplici svantaggi tra cui il fatto che non è adatto per valutare la progressione dell'OA (3). La risonanza magnetica (MRI) può fornire la valutazione più completa dell'OA con i vantaggi di essere non invasiva e multiplanare con un eccellente contrasto dei tessuti molli. Tuttavia, la risonanza magnetica è costosa, richiede tempo e non è ampiamente utilizzata per il monitoraggio clinico dell'OA. (3) La TCMS può anche essere utilizzata per valutare l'OA in quanto può ottenere una risoluzione spaziale isotropa sub-millimetrica con una migliore risoluzione longitudinale, il tempo di esame è sostanzialmente ridotto con artefatti da movimento ridotti, il costo è relativamente inferiore rispetto all'MRA nella maggior parte dei paesi(4) , utile anche nel fornire una guida per la procedura terapeutica e diagnostica, anche i pazienti con dispositivi o impianti metallici, che sono scarsamente indicati per MRA, possono sottoporsi alla procedura, e possiamo facilmente stimare la lesione in prossimità del metallo senza artefatti, ma CTA può hanno alcune limitazioni nella valutazione dei tessuti molli e anche questi sono invasivi e richiedono l'esposizione alle radiazioni.(5) L'artrografia a risonanza magnetica (MRA) e l'artrografia TC multistrato (MSCTA) del ginocchio sono considerate le tecniche di imaging con le migliori prestazioni nella diagnosi dell'artrosi del ginocchio se confrontate in modo prospettico con i reperti artroscopici. Queste due procedure di imaging sono decisamente migliori rispetto alla semplice TC o RM del ginocchio per la risoluzione del contrasto dovuta rispettivamente alla presenza di mezzo di contrasto paramagnetico diluito intraarticolare o di agente iodato e alla distensione della capsula articolare. La valutazione della sede, del tipo, del grado e dell'estensione della malattia è più affidabile. Le due tecniche forniscono informazioni diverse a causa di una maggiore sensibilità TC per calcificazioni e lesioni ossee e una risoluzione di contrasto RM ottimale per anomalie dei tessuti molli (3) L'uso combinato di materiale di contrasto iodato per la conferma fluoroscopica della posizione articolare dell'ago prima dell'iniezione di i chelati di gadolinio per l'artrografia RM offrono l'opportunità unica di confrontare i risultati CTA e MRA in casi accuratamente selezionati(6) Il gadopentetato dimeglumina e il mezzo di contrasto iodato possono essere miscelati prima dell'imaging RM senza alcun rilascio di gadolinio libero e sono quindi sicuri per confermare il posizionamento intraarticolare di mezzo di contrasto prima dell'artrografia RM (6)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In questo studio saranno inclusi 50 pazienti con conferma radiografica di alterazioni osteoartritiche precoci o avanzate che sono stati inviati dalla clinica ortopedica

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono fratture, ginocchio settico, precedente artroscopia del ginocchio o chirurgia a cielo aperto. Tutti gli impianti corporei metallici (non in titanio) che possono includere pacemaker cardiaci, clip per aneurismi cerebrali, impianti cocleari, stent vascolari sono considerati una controindicazione assoluta all'esecuzione della procedura. La gravidanza (in particolare la gravidanza precoce) è una controindicazione assoluta all'esecuzione della MDCT (esposizione alle radiazioni). Giovani pazienti sotto i 18 anni..

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti
ARTROGRAFIA RM E ARTROGRAFIA TC IN PAZIENTE CON OSTEOARTRITE DEL GINOCCHIO
Altri nomi:
  • CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra MRI convenzionale, artrografia RM nella diagnosi e classificazione delle lesioni condrali del ginocchio osteoartritico
Lasso di tempo: due anni
confrontare l'artrografia RM e RM nella diagnosi e classificazione della gravità delle lesioni osteocondrali nell'artrosi del ginocchio utilizzando il sistema di stadiazione IV
due anni
Confronto tra MRI convenzionale, artrografia MSCT nella diagnosi e classificazione delle lesioni condrali del ginocchio osteoartritico
Lasso di tempo: Due anni
confrontare l'artrografia MRI e MSCT nella diagnosi e classificazione della gravità delle lesioni osteocondrali nell'artrosi del ginocchio utilizzando il sistema di stadiazione I-V
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2023-100016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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