- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05764603
Confronto tra artrografia RM, artrografia ct e RM convenzionale nelle lesioni osteocondrali dell'osteoartrosi del ginocchio
9 marzo 2023 aggiornato da: Mahmoud Bakheet, Assiut University
Confronto tra MRI convenzionale, artrografia RM e artrografia MSCT nel rilevamento e nella classificazione delle lesioni condrali del ginocchio osteoartritico
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia diagnostica della risonanza magnetica convenzionale, dell'artrografia RM e dell'artrografia MDCT nel rilevamento e nella classificazione delle lesioni condrali del ginocchio osteoartritico con correlazione artroscopica
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ginocchio è un'articolazione diartrodiale formata da due superfici articolari: la superficie tibiofemorale e quella femororotulea.
I compartimenti tibiofemorale mediale e laterale, insieme all'articolazione femoro-rotulea, formano i tre compartimenti del ginocchio, e questi sono coperti dalla cartilagine articolare ialina.
La cartilagine articolare ialina è una specie di tessuto congiuntivo denso costituito da cellule, acqua e matrice.
La normale cartilagine ialina è ben strutturata ed elastica, con una superficie liscia e le sue funzioni di protezione dell'osso subcondrale, consentono alle superfici articolari di scorrere l'una sull'altra senza attrito e di assorbire gli urti.
Il danno della cartilagine articolare è considerato il segno distintivo dell'osteoartrosi (OA), anche se altri fattori sono coinvolti nella patogenesi della malattia (1).
L'artrosi del ginocchio (OA) è una comune malattia articolare multifattoriale progressiva ed è caratterizzata da dolore cronico e disabilità funzionale.
L'OA del ginocchio rappresenta quasi i quattro quinti del carico di OA in tutto il mondo e aumenta con l'obesità e l'età (2).
L'osteoartrosi del ginocchio (OA) viene spesso valutata inizialmente mediante visualizzazioni radiografiche semplici (AP, LAT) che è una tecnica utile per la diagnosi precoce di OA chiunque sia ancora uno strumento di imaging limitato per il rilevamento di più risultati man mano che la malattia progredisce, incluso il difetto della cartilagine articolare.
L'ecografia è estremamente sensibile per identificare le cisti sinoviali che a volte si formano nelle persone con osteoartrite.
L'ecografia è eccellente per valutare i legamenti e i tendini attorno all'articolazione, che possono essere allungati o strappati a causa dell'osteoartrosi e altri vantaggi dell'ecografia includono la sua facile disponibilità e capacità multiplanare, nonché vantaggi economici ma presenta molteplici svantaggi tra cui il fatto che non è adatto per valutare la progressione dell'OA (3).
La risonanza magnetica (MRI) può fornire la valutazione più completa dell'OA con i vantaggi di essere non invasiva e multiplanare con un eccellente contrasto dei tessuti molli.
Tuttavia, la risonanza magnetica è costosa, richiede tempo e non è ampiamente utilizzata per il monitoraggio clinico dell'OA.
(3) La TCMS può anche essere utilizzata per valutare l'OA in quanto può ottenere una risoluzione spaziale isotropa sub-millimetrica con una migliore risoluzione longitudinale, il tempo di esame è sostanzialmente ridotto con artefatti da movimento ridotti, il costo è relativamente inferiore rispetto all'MRA nella maggior parte dei paesi(4) , utile anche nel fornire una guida per la procedura terapeutica e diagnostica, anche i pazienti con dispositivi o impianti metallici, che sono scarsamente indicati per MRA, possono sottoporsi alla procedura, e possiamo facilmente stimare la lesione in prossimità del metallo senza artefatti, ma CTA può hanno alcune limitazioni nella valutazione dei tessuti molli e anche questi sono invasivi e richiedono l'esposizione alle radiazioni.(5)
L'artrografia a risonanza magnetica (MRA) e l'artrografia TC multistrato (MSCTA) del ginocchio sono considerate le tecniche di imaging con le migliori prestazioni nella diagnosi dell'artrosi del ginocchio se confrontate in modo prospettico con i reperti artroscopici.
Queste due procedure di imaging sono decisamente migliori rispetto alla semplice TC o RM del ginocchio per la risoluzione del contrasto dovuta rispettivamente alla presenza di mezzo di contrasto paramagnetico diluito intraarticolare o di agente iodato e alla distensione della capsula articolare.
La valutazione della sede, del tipo, del grado e dell'estensione della malattia è più affidabile.
Le due tecniche forniscono informazioni diverse a causa di una maggiore sensibilità TC per calcificazioni e lesioni ossee e una risoluzione di contrasto RM ottimale per anomalie dei tessuti molli (3) L'uso combinato di materiale di contrasto iodato per la conferma fluoroscopica della posizione articolare dell'ago prima dell'iniezione di i chelati di gadolinio per l'artrografia RM offrono l'opportunità unica di confrontare i risultati CTA e MRA in casi accuratamente selezionati(6) Il gadopentetato dimeglumina e il mezzo di contrasto iodato possono essere miscelati prima dell'imaging RM senza alcun rilascio di gadolinio libero e sono quindi sicuri per confermare il posizionamento intraarticolare di mezzo di contrasto prima dell'artrografia RM (6)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Bakheet, MASTER
- Numero di telefono: 01000531195
- Email: Mahmoudbakheet@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio saranno inclusi 50 pazienti con conferma radiografica di alterazioni osteoartritiche precoci o avanzate che sono stati inviati dalla clinica ortopedica
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono fratture, ginocchio settico, precedente artroscopia del ginocchio o chirurgia a cielo aperto. Tutti gli impianti corporei metallici (non in titanio) che possono includere pacemaker cardiaci, clip per aneurismi cerebrali, impianti cocleari, stent vascolari sono considerati una controindicazione assoluta all'esecuzione della procedura. La gravidanza (in particolare la gravidanza precoce) è una controindicazione assoluta all'esecuzione della MDCT (esposizione alle radiazioni). Giovani pazienti sotto i 18 anni..
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti
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ARTROGRAFIA RM E ARTROGRAFIA TC IN PAZIENTE CON OSTEOARTRITE DEL GINOCCHIO
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra MRI convenzionale, artrografia RM nella diagnosi e classificazione delle lesioni condrali del ginocchio osteoartritico
Lasso di tempo: due anni
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confrontare l'artrografia RM e RM nella diagnosi e classificazione della gravità delle lesioni osteocondrali nell'artrosi del ginocchio utilizzando il sistema di stadiazione IV
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due anni
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Confronto tra MRI convenzionale, artrografia MSCT nella diagnosi e classificazione delle lesioni condrali del ginocchio osteoartritico
Lasso di tempo: Due anni
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confrontare l'artrografia MRI e MSCT nella diagnosi e classificazione della gravità delle lesioni osteocondrali nell'artrosi del ginocchio utilizzando il sistema di stadiazione I-V
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hunter DJ, Bierma-Zeinstra S. Osteoarthritis. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1745-1759. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30417-9.
- da Cunha Cavalcanti FM, Doca D, Cohen M, Ferretti M. UPDATING ON DIAGNOSIS AND TREATMENT OF CHONDRAL LESION OF THE KNEE. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 16;47(1):12-20. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30339-6. eCollection 2012 Jan-Feb.
- Li Q, Amano K, Link TM, Ma CB. Advanced Imaging in Osteoarthritis. Sports Health. 2016 Sep;8(5):418-28. doi: 10.1177/1941738116663922. Epub 2016 Aug 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2023
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-2023-100016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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