- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05764603
Porównanie artrografii MR, artrografii ct i konwencjonalnej MR w zmianach kostno-chrzęstnych stawu kolanowego
9 marca 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Bakheet, Assiut University
Porównanie konwencjonalnego rezonansu magnetycznego, artrografii MR i artrografii MSCT w wykrywaniu i ocenie uszkodzeń chrzęstnych stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową stawów
Celem pracy jest porównanie skuteczności diagnostycznej konwencjonalnego rezonansu magnetycznego, artrografii MR i artrografii MDCT w wykrywaniu i ocenie zmian chrzęstnych stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z korelacją artroskopową
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolano jest stawem międzystawowym utworzonym przez dwie powierzchnie stawowe: piszczelowo-udową i rzepkowo-udową.
Przyśrodkowe i boczne przedziały piszczelowo-udowe wraz ze stawem rzepkowo-udowym tworzą trzy przedziały kolana, które są pokryte szklistą chrząstką stawową.
Hialinowa chrząstka stawowa jest rodzajem gęstej tkanki łącznej składającej się z komórek, wody i macierzy.
Normalna chrząstka szklista jest dobrze zbudowana i elastyczna, ma gładką powierzchnię i jej funkcje chronią kość podchrzęstną, umożliwiają powierzchniom stawowym ślizganie się po sobie bez tarcia i absorbują uderzenia.
Uszkodzenie chrząstki stawowej jest uważane za cechę charakterystyczną choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), nawet jeśli w patogenezie choroby biorą udział inne czynniki (1).
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest powszechną postępującą wieloczynnikową chorobą stawów, charakteryzującą się przewlekłym bólem i niepełnosprawnością funkcjonalną.
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego odpowiada za prawie cztery piąte obciążenia chorobą zwyrodnieniową stawów na całym świecie i wzrasta wraz z otyłością i wiekiem (2).
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest często początkowo oceniana za pomocą zwykłego zdjęcia rentgenowskiego (AP, LAT), które jest użyteczną techniką do wczesnego diagnozowania OA, niezależnie od tego, czy jest to nadal ograniczone narzędzie obrazowania do wykrywania większej liczby zmian w miarę postępu choroby, w tym defektu chrząstki stawowej.
Ultradźwięki są niezwykle czułe w wykrywaniu torbieli maziowych, które czasami tworzą się u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Ultradźwięki doskonale nadają się do oceny więzadeł i ścięgien wokół stawu, które mogą być rozciągnięte lub zerwane z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów, a inne zalety ultradźwięków obejmują łatwą dostępność i wielopłaszczyznowość, a także korzyści ekonomiczne, ale mają wiele wad, w tym brak odpowiednie do oceny progresji OA (3).
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) może zapewnić najbardziej wszechstronną ocenę choroby zwyrodnieniowej stawów z zaletami nieinwazyjności i wielopłaszczyznowości z doskonałym kontrastem tkanek miękkich.
Jednak MRI jest drogie, czasochłonne i nie jest szeroko stosowane do klinicznego monitorowania OA.
(3) MSCT można również wykorzystać do oceny OA, ponieważ można uzyskać izotropową submilimetrową rozdzielczość przestrzenną z poprawioną rozdzielczością podłużną. Czas badania jest znacznie skrócony przy zmniejszeniu artefaktów ruchowych. Koszt jest stosunkowo niższy niż w przypadku MRA w większości krajów(4). , przydatne również w udzielaniu wskazówek dotyczących postępowania terapeutycznego i diagnostycznego, nawet pacjenci z metalowymi urządzeniami lub implantami, którzy są słabo wskazani do MRA, mogą zostać poddani zabiegowi, a my możemy łatwo oszacować zmianę w pobliżu metalu bez artefaktów, ale CTA może mają pewne ograniczenia w ocenie tkanek miękkich, a te także są inwazyjne i wymagają ekspozycji na promieniowanie.(5)
Artrografia rezonansu magnetycznego (MRA) i wielowarstwowa artrografia CT (MSCTA) kolana są uważane za najlepsze techniki obrazowania w diagnostyce osteoartrozy stawu kolanowego, jeśli porównuje się je prospektywnie z wynikami artroskopii.
Te dwie procedury obrazowania są zdecydowanie lepsze niż zwykła TK lub MRI kolana ze względu na rozdzielczość kontrastu wynikającą z obecności odpowiednio rozcieńczonego kontrastu paramagnetycznego lub środka jodowanego podawanego dostawowo oraz rozdęcia torebki stawowej.
Bardziej wiarygodna jest ocena umiejscowienia, rodzaju, stopnia zaawansowania i rozległości choroby.
Te dwie techniki dostarczają różnych informacji ze względu na wyższą czułość TK w przypadku zwapnień i urazów kości oraz optymalną rozdzielczość kontrastu MR w przypadku nieprawidłowości tkanek miękkich (3). chelaty gadolinu do artrografii MR dają wyjątkową możliwość porównania wyników badań CTA i MRA w starannie wybranych przypadkach(6) Dimeglumina gadopentetynianu i jodowany środek kontrastowy można mieszać przed obrazowaniem MR bez uwalniania wolnego gadolinu, a zatem są one bezpieczne dla potwierdzenia dostawowego umieszczenia materiał kontrastowy przed artrografią MR (6)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Bakheet, MASTER
- Numer telefonu: 01000531195
- E-mail: Mahmoudbakheet@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do tego badania zostanie włączonych 50 pacjentów, u których potwierdzono badaniem rentgenowskim wczesne lub zaawansowane zmiany zwyrodnieniowe stawów, którzy zostali skierowani z kliniki ortopedycznej
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują złamania, sepsę kolana, wcześniejszą artroskopię kolana lub otwartą operację. Wszelkie metalowe (nietytanowe) implanty ciała, w skład których mogą wchodzić rozruszniki serca, klipsy do tętniaków mózgu, implanty ślimakowe, stenty naczyniowe są uważane za bezwzględne przeciwwskazanie do wykonania zabiegu. Ciąża (zwłaszcza wczesna ciąża) jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do wykonania MDCT (ekspozycja na promieniowanie). Młodzi pacjenci poniżej 18 roku życia..
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy
|
ARTROGRAFIA MR I ARTROGRAFIA TK U PACJENTA Z Zwyrodnieniem Kości i Stawu Kolana
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie konwencjonalnego MRI, artrografii MR w diagnostyce i ocenie zmian chrzęstnych stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową
Ramy czasowe: dwa lata
|
porównanie artrografii MRI i MR w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania zmian kostno-chrzęstnych w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w systemie I-V
|
dwa lata
|
|
Porównanie konwencjonalnej MRI, artrografii MSCT w diagnostyce i ocenie zmian chrzęstnych stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową
Ramy czasowe: Dwa lata
|
porównanie artrografii MRI i MSCT w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania zmian kostno-chrzęstnych w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w systemie I-V
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hunter DJ, Bierma-Zeinstra S. Osteoarthritis. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1745-1759. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30417-9.
- da Cunha Cavalcanti FM, Doca D, Cohen M, Ferretti M. UPDATING ON DIAGNOSIS AND TREATMENT OF CHONDRAL LESION OF THE KNEE. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 16;47(1):12-20. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30339-6. eCollection 2012 Jan-Feb.
- Li Q, Amano K, Link TM, Ma CB. Advanced Imaging in Osteoarthritis. Sports Health. 2016 Sep;8(5):418-28. doi: 10.1177/1941738116663922. Epub 2016 Aug 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2023-100016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .