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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05764603
무릎 골관절염의 골연골 병변에서 MR 관절조영술, CT 관절조영술과 기존 MR술의 비교
2023년 3월 9일 업데이트: Mahmoud Bakheet, Assiut University
골관절염 슬관절 연골 병변의 발견 및 등급화에 있어서 기존의 MRI, MR 관절조영술 및 MSCT 관절조영술의 비교
본 연구의 목적은 골관절염이 있는 슬관절 연골 병변의 발견 및 등급화에 있어서 기존의 MRI, MR 관절조영술 및 MDCT 관절조영술의 진단적 효능을 관절경적 상관관계와 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
무릎은 경골 대퇴 표면과 슬개 대퇴 표면의 두 관절 표면에 의해 형성된 관절 관절입니다.
슬개 대퇴 관절과 함께 내측 및 외측 경골 대퇴 구획은 무릎의 세 구획을 형성하며 이들은 유리질 관절 연골로 덮여 있습니다.
유리질 관절 연골은 세포, 물 및 매트릭스로 구성된 일종의 치밀한 결막 조직입니다.
정상 유리질 연골은 잘 구조화되고 탄력적이며 매끄러운 표면과 연골하 뼈를 보호하는 기능을 가지고 있어 관절 표면이 마찰 없이 서로 미끄러지며 충격을 흡수할 수 있습니다.
관절 연골의 손상은 골관절염(OA)의 특징으로 간주되며, 다른 요인이 질병의 병인에 관여하더라도(1).
무릎 골관절염(OA)은 일반적인 진행성 다인성 관절 질환이며 만성 통증과 기능 장애를 특징으로 합니다.
무릎 OA는 전 세계적으로 OA 부담의 거의 4/5를 차지하며 비만과 연령에 따라 증가합니다(2).
무릎 골관절염(OA)은 관절 연골 결함을 포함하여 질병이 진행됨에 따라 더 많은 소견을 감지하기 위한 영상 도구가 여전히 제한적인 OA의 조기 진단에 유용한 기술인 일반 X선(AP, LAT) 뷰로 초기에 평가되는 경우가 많습니다.
초음파는 때때로 골관절염 환자에게서 형성되는 윤활막 낭종을 식별하는 데 매우 민감합니다.
초음파는 골관절염으로 인해 늘어나거나 찢어질 수 있는 관절 주변의 인대와 힘줄을 평가하는 데 탁월하며 초음파의 다른 장점으로는 쉽게 사용할 수 있고 다중 평면 기능이 있으며 경제적 이점이 있지만 그렇지 않은 등 여러 가지 단점이 있습니다. OA 진행 평가에 적합(3).
자기공명영상(MRI)은 탁월한 연조직 대조를 통해 비침습적이고 다평면이라는 장점으로 OA에 대한 가장 포괄적인 평가를 제공할 수 있습니다.
그러나 MRI는 비싸고 시간이 많이 걸리며 임상적으로 OA를 모니터링하는 데 널리 사용되지 않습니다.
(3) MSCT는 세로 해상도가 개선된 등방성 서브밀리미터 공간 해상도를 얻을 수 있으므로 OA를 평가하는 데에도 사용할 수 있습니다. 운동 인공물이 감소하여 검사 시간이 크게 단축되고 비용은 대부분의 국가에서 MRA보다 상대적으로 낮습니다(4) , 또한 치료 및 진단 절차에 대한 지침을 제공하는 데 유용하며, MRA에 대한 적응증이 좋지 않은 금속 장치 또는 임플란트 환자도 절차를 진행할 수 있으며 인공물 없이 금속 주변의 병변을 쉽게 추정할 수 있지만 CTA는 연조직의 평가에 약간의 제한이 있으며 이것들도 침습적이며 방사선 노출이 필요합니다.(5)
무릎의 자기공명 관절조영술(MRA)과 다절편 CT 관절조영술(MSCTA)은 관절경 소견과 전향적으로 비교할 경우 무릎 골관절염 진단에 가장 효과적인 영상 기술로 간주됩니다.
이 두 가지 이미징 절차는 각각 관절 내 희석된 상자성 조영제 또는 요오드화 제제의 존재로 인한 조영 해상도와 관절낭의 팽창으로 인해 무릎의 일반 CT 또는 MRI보다 확실히 낫습니다.
질병의 위치, 유형, 등급 및 정도에 대한 평가가 더 신뢰할 수 있습니다.
두 기술은 석회화 및 뼈 손상에 대한 CT 감도가 더 높고 연조직 이상에 대한 최적의 MR 조영 해상도로 인해 서로 다른 정보를 제공합니다. MR 관절조영술을 위한 가돌리늄 킬레이트는 엄선된 사례에서 CTA와 MRA 결과를 비교할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다(6) Gadopentetate dimeglumine과 요오드화된 조영제는 유리 가돌리늄 방출 없이 MR 영상 전에 혼합될 수 있으므로 관절 내 배치를 확인하는 데 안전합니다. MR 관절 조영술 전 조영제(6)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Bakheet, MASTER
- 전화번호: 01000531195
- 이메일: Mahmoudbakheet@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에서는 정형외과 진료소에서 소개된 조기 또는 진행성 골관절염 변화가 있는 것으로 X-레이로 확인된 50명의 환자가 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 골절, 패혈성 무릎, 이전 무릎 관절경 또는 개복 수술이 포함됩니다. 심장 박동기, 뇌 동맥류 클립, 달팽이관 이식, 혈관 스텐트를 포함할 수 있는 모든 금속(비 티타늄) 신체 이식은 절차 수행에 대한 절대적인 금기 사항으로 간주됩니다. 임신(특히 초기 임신)은 MDCT(방사선 노출) 수행에 절대적인 금기 사항입니다. 18세 미만의 젊은 환자..
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자들
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슬관절 골관절염 환자의 MR 관절조영술과 CT 관절조영술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골관절염 슬관절 연골 병변의 진단 및 등급화에 있어서 기존의 MRI와 MR 관절조영술의 비교
기간: 이년
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IV 병기법을 이용한 무릎 골관절염의 골연골 병변의 진단 및 중증도 등급에 있어 MRI와 MR 관절조영술을 비교
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이년
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골관절염 슬관절 연골 병변의 진단 및 등급화에 있어 기존 MRI와 MSCT 관절 조영술의 비교
기간: 이년
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IV 병기 시스템을 이용한 무릎 골관절염의 골연골 병변의 진단 및 중증도 등급 평가에서 MRI와 MSCT 관절 조영술을 비교
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hunter DJ, Bierma-Zeinstra S. Osteoarthritis. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1745-1759. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30417-9.
- da Cunha Cavalcanti FM, Doca D, Cohen M, Ferretti M. UPDATING ON DIAGNOSIS AND TREATMENT OF CHONDRAL LESION OF THE KNEE. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 16;47(1):12-20. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30339-6. eCollection 2012 Jan-Feb.
- Li Q, Amano K, Link TM, Ma CB. Advanced Imaging in Osteoarthritis. Sports Health. 2016 Sep;8(5):418-28. doi: 10.1177/1941738116663922. Epub 2016 Aug 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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