Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi MR artrografií, ct artrografií a konvenční MR u osteoachondrálních lézí kolenní osteoartritidy

9. března 2023 aktualizováno: Mahmoud Bakheet, Assiut University

Srovnání konvenční MRI, MR artrografie a MSCT artrografie při detekci a klasifikaci chondrálních lézí osteoartritického kolena

Cílem této studie je porovnat diagnostickou účinnost konvenční MRI, MR artrografie a MDCT artrografie při detekci a gradingu chondrálních lézí osteoartritického kolena s artroskopickou korelací

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koleno je diartrodiální kloub tvořený dvěma kloubními povrchy: tibiofemorální a patelofemorální. Mediální a laterální tibiofemorální kompartment tvoří spolu s patelofemorálním kloubem tři kompartmenty kolena, které jsou kryty hyalinní kloubní chrupavkou. Hyalinní kloubní chrupavka je druh husté pojivové tkáně skládající se z buněk, vody a matrice. Normální hyalinní chrupavka je dobře strukturovaná a elastická, s hladkým povrchem a její funkcí chránit subchondrální kost, umožňuje kloubním povrchům klouzat po sobě bez tření a absorbovat nárazy. Poškození kloubní chrupavky je považováno za charakteristický znak osteoartrózy (OA), i když se na patogenezi onemocnění podílejí další faktory (1). Osteoartritida kolena (OA) je běžné progresivní multifaktoriální onemocnění kloubů a je charakterizováno chronickou bolestí a funkčním postižením. OA kolena představuje téměř čtyři pětiny zátěže OA na celém světě a zvyšuje se s obezitou a věkem (2). Osteoartróza kolena (OA) je často zpočátku hodnocena pomocí prostého rentgenu (AP, LAT), což je její užitečná technika pro časnou diagnostiku OA, ať už je to stále omezený zobrazovací nástroj pro detekci dalších nálezů s progresí onemocnění včetně defektu kloubní chrupavky. Ultrazvuk je extrémně citlivý pro identifikaci synoviálních cyst, které se někdy tvoří u lidí s osteoartrózou. Ultrazvuk je vynikající pro hodnocení vazů a šlach kolem kloubu, které mohou být nataženy nebo natrženy kvůli artróze a mezi další výhody ultrazvuku patří jeho snadná dostupnost a multiplanární schopnost, stejně jako ekonomické výhody, ale má řadu nevýhod včetně toho, že není vhodné pro hodnocení progrese OA (3). Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) může poskytnout nejkomplexnější hodnocení OA s výhodami neinvazivního a multiplanárního provedení s vynikajícím kontrastem měkkých tkání. MRI je však drahá, časově náročná a pro klinické monitorování OA se příliš nepoužívá. (3) MSCT lze také použít k hodnocení OA, protože může získat izotropní submilimetrové prostorové rozlišení se zlepšeným podélným rozlišením, Doba vyšetření je podstatně zkrácena se sníženým pohybovým artefaktem, Cena je ve většině zemí relativně nižší než MRA(4) , také užitečné při poskytování poradenství pro terapeutický a diagnostický postup, i pacienti s kovovými zařízeními nebo implantáty, kteří jsou špatně indikováni k MRA, mohou podstoupit výkon a můžeme snadno odhadnout lézi v blízkosti kovu bez artefaktů, ale CTA může mají určitá omezení v hodnocení měkkých tkání a ty jsou také invazivní a vyžadují radiační zátěž.(5) Magnetická rezonanční artrografie (MRA) a multi-slice CT artrografie (MSCTA) kolena jsou považovány za nejúčinnější zobrazovací techniky v diagnostice osteoartritidy kolenního kloubu v prospektivním srovnání s artroskopickými nálezy. Tyto dva zobrazovací postupy jsou rozhodně lepší než prosté CT nebo MRI kolena z důvodu rozlišení kontrastu v důsledku přítomnosti intraartikulárního zředěného paramagnetického kontrastu, respektive jodovaného činidla a distenze kloubního pouzdra. Hodnocení místa, typu, stupně a rozsahu onemocnění je spolehlivější. Tyto dvě techniky poskytují rozdílné informace díky vyšší CT citlivosti pro kalcifikace a poranění kostí a optimálnímu rozlišení kontrastu MR pro abnormality měkkých tkání (3) Kombinované použití jodovaného kontrastního materiálu pro skiaskopické potvrzení kloubní polohy jehly před injekcí cheláty gadolinia pro MR artrografii nabízí jedinečnou příležitost porovnat nálezy CTA a MRA v pečlivě vybraných případech(6) Dimeglumin gadopentetát a jodovaná kontrastní látka lze před MR zobrazením smíchat bez uvolnění volného gadolinia a jsou tedy bezpečné pro potvrzení intraartikulárního umístění kontrastní látka před MR artrografií (6)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V této studii bude zahrnuto 50 pacientů potvrzených rentgenem s časnými nebo pokročilými osteoartrotickými změnami, kteří byli doporučeni z ortopedické kliniky

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení zahrnují zlomeniny, septické koleno, předchozí artroskopii kolena nebo otevřenou operaci. Všechny kovové (ne titanové) tělesné implantáty, které mohou zahrnovat kardiostimulátory, svorky mozkového aneuryzmatu, kochleární implantáty, cévní stenty, jsou považovány za absolutní kontraindikaci výkonu. Těhotenství (zejména časné těhotenství) je absolutní kontraindikací k provedení MDCT (radiační expozice). Mladí pacienti do 18 let..

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci
MR ARTROGRAFIE A CT ARTROGRAFIE U PACIENTA S OSTEOARTROTIDOU KOLENA
Ostatní jména:
  • ČT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání konvenční MRI, MR artrografie v diagnostice a gradingu chondrálních lézí osteoartritického kolena
Časové okno: dva roky
porovnat MRI a MR artrografii v diagnostice a gradaci závažnosti osteochondrálních lézí u kolenní osteoartrózy pomocí I-V stagingového systému
dva roky
Srovnání konvenční MRI, MSCT artrografie v diagnostice a gradingu chondrálních lézí osteoartritického kolena
Časové okno: Dva roky
porovnat MRI a MSCT artrografii v diagnostice a gradaci závažnosti osteochondrálních lézí u kolenní osteoartrózy pomocí I-V stagingového systému
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04-2023-100016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit