- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05764603
Comparación entre la artrografía por RM, la artrografía por tomografía computarizada y la RM convencional en las lesiones osteoacondrales de la osteoartritis de rodilla
9 de marzo de 2023 actualizado por: Mahmoud Bakheet, Assiut University
Comparación de la RM convencional, la artrografía por RM y la artrografía por TCMC en la detección y clasificación de las lesiones condrales de la rodilla osteoartrítica
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia diagnóstica de la RM convencional, la artrografía por RM y la artrografía por TCMD en la detección y clasificación de las lesiones condrales de la rodilla artrósica con correlación artroscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rodilla es una articulación diartrodial formada por dos superficies articulares: las superficies tibiofemoral y patelofemoral.
Los compartimentos femorotibiales medial y lateral, junto con la articulación femororrotuliana, forman los tres compartimentos de la rodilla, y estos están cubiertos por cartílago articular hialino.
El cartílago articular hialino es un tipo de tejido conjuntivo denso formado por células, agua y matriz.
El cartílago hialino normal está bien estructurado y es elástico, con una superficie lisa y sus funciones son proteger el hueso subcondral, permitir que las superficies articulares se deslicen entre sí sin fricción y absorber el impacto.
Se considera que el daño del cartílago articular es el sello distintivo de la osteoartritis (OA), incluso si otros factores están involucrados en la patogenia de la enfermedad (1).
La osteoartritis de rodilla (OA) es una enfermedad articular multifactorial progresiva común y se caracteriza por dolor crónico e incapacidad funcional.
La OA de rodilla representa casi cuatro quintas partes de la carga de OA en todo el mundo y aumenta con la obesidad y la edad (2).
La osteoartritis de rodilla (OA) a menudo se evalúa inicialmente mediante vistas de rayos X simples (AP, LAT), que es una técnica útil para el diagnóstico temprano de OA, cualquiera que sea, todavía es una herramienta de imagen limitada para la detección de más hallazgos a medida que la enfermedad progresa, incluido el defecto del cartílago articular.
El ultrasonido es extremadamente sensible para identificar quistes sinoviales que a veces se forman en personas con osteoartritis.
El ultrasonido es excelente para evaluar los ligamentos y tendones alrededor de la articulación, que pueden estirarse o desgarrarse debido a la osteoartritis y otras ventajas del ultrasonido incluyen su fácil disponibilidad y capacidad multiplanar, así como ventajas económicas, pero tiene múltiples desventajas que incluyen que no es adecuado para la evaluación de la progresión de la OA (3).
La resonancia magnética nuclear (RMN) puede proporcionar la evaluación más completa de la OA con las ventajas de ser no invasiva y multiplanar con un excelente contraste de tejidos blandos.
Sin embargo, la resonancia magnética es costosa, lleva mucho tiempo y no se usa ampliamente para monitorear clínicamente la OA.
(3) La MSCT también se puede utilizar para evaluar la OA, ya que puede obtener una resolución espacial submilimétrica isotrópica con una resolución longitudinal mejorada. El tiempo de examen se reduce sustancialmente con la disminución del artefacto de movimiento. El costo es relativamente más bajo que el de la ARM en la mayoría de los países (4). , también útil para brindar orientación para el procedimiento terapéutico y de diagnóstico, incluso los pacientes con dispositivos o implantes metálicos, que no están bien indicados para la ARM, pueden someterse al procedimiento, y podemos estimar fácilmente la lesión en la vecindad del metal sin artefactos, pero la ATC puede tienen algunas limitaciones en la evaluación de los tejidos blandos y estos también son invasivos y requieren exposición a la radiación.(5)
La artrografía por resonancia magnética (MRA, por sus siglas en inglés) y la artrografía por TC multicorte (MSCTA, por sus siglas en inglés) de la rodilla se consideran las técnicas de imagen de mejor rendimiento para diagnosticar la osteoartritis de la rodilla si se comparan prospectivamente con los hallazgos artroscópicos.
Estos dos procedimientos de imagen son definitivamente mejores que la TC simple o la RM de la rodilla debido a la resolución del contraste debido a la presencia de contraste paramagnético diluido o agente yodado intraarticular, respectivamente, y a la distensión de la cápsula articular.
La evaluación del sitio, tipo, grado y extensión de la enfermedad es más confiable.
Las dos técnicas brindan información diferente debido a una mayor sensibilidad de TC para calcificaciones y lesiones óseas y una resolución de contraste de RM óptima para anomalías de tejidos blandos (3) El uso combinado de material de contraste yodado para la confirmación fluoroscópica de la posición articular de la aguja antes de la inyección de Los quelatos de gadolinio para la artrografía por RM ofrecen la oportunidad única de comparar los hallazgos de la CTA y la ARM en casos cuidadosamente seleccionados(6) El gadopentetato de dimeglumina y el material de contraste yodado se pueden mezclar antes de la RM sin liberación de gadolinio libre y, por lo tanto, son seguros para confirmar la colocación intraarticular de material de contraste antes de la artrografía por RM (6)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Bakheet, MASTER
- Número de teléfono: 01000531195
- Correo electrónico: Mahmoudbakheet@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluirán 50 pacientes confirmados por rayos X con cambios artrósicos tempranos o avanzados que sean derivados de la clínica ortopédica.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen fracturas, rodilla séptica, artroscopia de rodilla previa o cirugía abierta. Todos los implantes corporales metálicos (que no sean de titanio) que puedan incluir marcapasos cardíacos, clips para aneurismas cerebrales, implantes cocleares, stents vasculares se consideran una contraindicación absoluta para la realización del procedimiento. El embarazo (especialmente el embarazo temprano) es una contraindicación absoluta para la realización de MDCT (exposición a la radiación). Pacientes jóvenes menores de 18 años..
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes
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ARTROGRAFÍA RM Y ARTROGRAFÍA TC EN PACIENTE CON ARTROSIS DE RODILLA
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de resonancia magnética convencional, artrografía por resonancia magnética en el diagnóstico y clasificación de lesiones condrales de la rodilla osteoartrítica
Periodo de tiempo: dos años
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comparar la resonancia magnética y la artrografía por resonancia magnética en el diagnóstico y la clasificación de la gravedad de las lesiones osteocondrales en la osteoartritis de rodilla utilizando el sistema de estadificación I-V
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dos años
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Comparación de la resonancia magnética convencional, la artrografía MSCT en el diagnóstico y clasificación de las lesiones condrales de la rodilla osteoartrítica
Periodo de tiempo: Dos años
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comparar la artrografía MRI y MSCT en el diagnóstico y la clasificación de la gravedad de las lesiones osteocondrales en la osteoartritis de rodilla utilizando el sistema de estadificación I-V
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hunter DJ, Bierma-Zeinstra S. Osteoarthritis. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1745-1759. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30417-9.
- da Cunha Cavalcanti FM, Doca D, Cohen M, Ferretti M. UPDATING ON DIAGNOSIS AND TREATMENT OF CHONDRAL LESION OF THE KNEE. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 16;47(1):12-20. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30339-6. eCollection 2012 Jan-Feb.
- Li Q, Amano K, Link TM, Ma CB. Advanced Imaging in Osteoarthritis. Sports Health. 2016 Sep;8(5):418-28. doi: 10.1177/1941738116663922. Epub 2016 Aug 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-2023-100016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .