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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05764603
Comparaison entre l'arthrographie IRM, l'arthrographie ct et l'IRM conventionnelle dans les lésions ostéoachondrales de l'arthrose du genou
9 mars 2023 mis à jour par: Mahmoud Bakheet, Assiut University
Comparaison de l'IRM conventionnelle, de l'arthrographie IRM et de l'arthrographie MSCT dans la détection et la classification des lésions chondrales du genou arthrosique
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité diagnostique de l'IRM conventionnelle, de l'arthrographie IRM et de l'arthrographie MDCT dans la détection et le classement des lésions chondrales du genou arthrosique avec corrélation arthroscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le genou est une articulation diarthrodiale formée de deux surfaces articulaires : les surfaces tibio-fémorale et fémoro-patellaire.
Les compartiments tibio-fémoral médial et latéral, ainsi que l'articulation fémoro-patellaire, forment les trois compartiments du genou, et ceux-ci sont recouverts de cartilage articulaire hyalin.
Le cartilage articulaire hyalin est une sorte de tissu conjonctif dense constitué de cellules, d'eau et de matrice.
Le cartilage hyalin normal est bien structuré et élastique, avec une surface lisse et ses fonctions de protection de l'os sous-chondral, permettent aux surfaces articulaires de glisser l'une sur l'autre sans frottement et d'absorber les chocs.
Les lésions du cartilage articulaire sont considérées comme la marque de l'arthrose (OA), même si d'autres facteurs sont impliqués dans la pathogenèse de la maladie (1).
L'arthrose du genou (OA) est une maladie articulaire multifactorielle progressive courante et se caractérise par des douleurs chroniques et une incapacité fonctionnelle.
L'arthrose du genou représente près des quatre cinquièmes du fardeau de l'arthrose dans le monde et augmente avec l'obésité et l'âge (2).
L'arthrose du genou (OA) est souvent initialement évaluée par des radiographies simples (AP, LAT) qui constituent une technique utile pour le diagnostic précoce de l'arthrose, quel qu'en soit l'outil d'imagerie encore limité pour la détection de plus de résultats au fur et à mesure que la maladie progresse, y compris le défaut du cartilage articulaire.
L'échographie est extrêmement sensible pour identifier les kystes synoviaux qui se forment parfois chez les personnes souffrant d'arthrose.
L'échographie est excellente pour évaluer les ligaments et les tendons autour de l'articulation, qui peuvent être étirés ou déchirés à cause de l'arthrose et d'autres avantages de l'échographie, notamment sa disponibilité facile et sa capacité multiplanaire, ainsi que des avantages économiques, mais elle présente de multiples inconvénients, notamment le fait qu'elle n'est pas adapté à l'évaluation de la progression de l'arthrose (3).
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut fournir l'évaluation la plus complète de l'arthrose avec les avantages d'être non invasive et multiplanaire avec un excellent contraste des tissus mous.
Cependant, l'IRM est coûteuse, prend du temps et n'est pas largement utilisée pour le suivi clinique de l'arthrose.
(3) MSCT peut également être utilisé pour évaluer l'arthrose car il peut obtenir une résolution spatiale isotrope sous-millimétrique avec une résolution longitudinale améliorée, le temps d'examen est considérablement réduit avec une diminution de l'artefact de mouvement, le coût est relativement inférieur à l'ARM dans la plupart des pays (4) , également utile pour fournir des conseils pour la procédure thérapeutique et diagnostique, même les patients avec des dispositifs métalliques ou des implants, qui sont mal indiqués pour l'ARM, peuvent subir la procédure, et nous pouvons facilement estimer la lésion à proximité du métal sans artefacts, mais le CTA peut ont certaines limites dans l'évaluation des tissus mous et ceux-ci sont également invasifs et nécessitent une exposition aux radiations.(5)
L'arthrographie par résonance magnétique (ARM) et l'arthro-scanner multicoupe (MSCTA) du genou sont considérées comme les techniques d'imagerie les plus performantes dans le diagnostic de l'arthrose du genou si elles sont comparées prospectivement aux résultats arthroscopiques.
Ces deux procédures d'imagerie sont nettement meilleures que la TDM simple ou l'IRM du genou en raison de la résolution de contraste due à la présence de contraste paramagnétique dilué intra-articulaire ou d'agent iodé, respectivement, et à la distension de la capsule articulaire.
L'évaluation du site, du type, du grade et de l'étendue de la maladie est plus fiable.
Les deux techniques donnent des informations différentes en raison d'une sensibilité CT plus élevée pour les calcifications et les lésions osseuses et d'une résolution de contraste IRM optimale pour les anomalies des tissus mous (3) L'utilisation combinée de produit de contraste iodé pour la confirmation fluoroscopique de la position articulaire de l'aiguille avant l'injection de Les chélates de gadolinium pour l'arthrographie IRM offrent l'opportunité unique de comparer les résultats de l'angioscanner et de l'ARM dans des cas soigneusement sélectionnés(6). produit de contraste avant arthro-IRM (6)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Bakheet, MASTER
- Numéro de téléphone: 01000531195
- E-mail: Mahmoudbakheet@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dans cette étude, 50 patients confirmés par radiographie comme ayant des changements arthrosiques précoces ou avancés qui ont été référés par la clinique orthopédique seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluent les fractures, le genou septique, les antécédents d'arthroscopie du genou ou de chirurgie ouverte. Tous les implants corporels métalliques (non en titane) qui peuvent inclure des stimulateurs cardiaques, des clips d'anévrisme cérébral, des implants cochléaires, des stents vasculaires sont considérés comme une contre-indication absolue à la réalisation de la procédure. La grossesse (en particulier la grossesse précoce) est une contre-indication absolue à la performance de la MDCT (exposition aux rayonnements). Jeunes patients de moins de 18 ans..
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervenants
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ARTHROGRAPHIE MR ET ARTHROGRAPHIE TDM CHEZ UN PATIENT ATTEINT D'ARTHROSE DU GENOU
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison IRM conventionnelle, arthrographie IRM dans le diagnostic et le classement des lésions chondrales du genou arthrosique
Délai: deux ans
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comparer l'IRM et l'arthro-IRM dans le diagnostic et le classement de la gravité des lésions ostéochondrales dans l'arthrose du genou en utilisant le système de stadification I-V
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deux ans
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Comparaison IRM conventionnelle, arthrographie MSCT dans le diagnostic et le classement des lésions chondrales du genou arthrosique
Délai: Deux ans
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comparer l'arthrographie IRM et MSCT dans le diagnostic et le classement de la gravité des lésions ostéochondrales dans l'arthrose du genou en utilisant le système de stadification I-V
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hunter DJ, Bierma-Zeinstra S. Osteoarthritis. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1745-1759. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30417-9.
- da Cunha Cavalcanti FM, Doca D, Cohen M, Ferretti M. UPDATING ON DIAGNOSIS AND TREATMENT OF CHONDRAL LESION OF THE KNEE. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 16;47(1):12-20. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30339-6. eCollection 2012 Jan-Feb.
- Li Q, Amano K, Link TM, Ma CB. Advanced Imaging in Osteoarthritis. Sports Health. 2016 Sep;8(5):418-28. doi: 10.1177/1941738116663922. Epub 2016 Aug 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Première publication (Estimation)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2023-100016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .