Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom MR artrografi, ct artrografi og konvensjonell MR i osteoachondral lesjoner av kne osteo artritt

9. mars 2023 oppdatert av: Mahmoud Bakheet, Assiut University

Sammenligning av konvensjonell MR, MR artrografi og MSCT artrografi ved påvisning og gradering av kondrale lesjoner i det osteoartritiske kneet

Målet med denne studien er å sammenligne den diagnostiske effekten av konvensjonell MR, MR artrografi og MDCT artrografi i påvisning og gradering av kondrale lesjoner i det artrose kneet med artroskopisk korrelasjon

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kneet er et diartrodialt ledd som dannes av to leddflater: tibiofemorale og patellofemorale overflater. De mediale og laterale tibiofemorale kompartmentene, sammen med patellofemoralleddet, danner de tre kompartmentene i kneet, og disse er dekket av hyalin leddbrusk. Hyalin leddbrusk er et slags tett bindevev som består av celler, vann og matrise. Den normale hyalinbrusken er godt strukturert og elastisk, med en glatt overflate og dens funksjoner for å beskytte det subkondrale beinet, lar leddflatene gli over hverandre uten friksjon og absorbere støt. Skade på leddbrusken anses å være kjennetegnet ved artrose (OA), selv om andre faktorer er involvert i sykdommens patogenes (1). Kneartrose (OA) er en vanlig progressiv multifaktoriell leddsykdom og er preget av kroniske smerter og funksjonshemming. Kne-OA står for nesten fire femtedeler av byrden av OA på verdensbasis og øker med fedme og alder (2). Kneartrose (OA) blir ofte i utgangspunktet evaluert av vanlig røntgen (AP, LAT) synspunkter som dens nyttige teknikk for tidlig diagnose av OA uansett er det fortsatt begrenset bildeverktøy for påvisning av flere funn ettersom sykdommen utvikler seg, inkludert leddbruskdefekt. Ultralyd er ekstremt følsomt for å identifisere synovialcyster som noen ganger dannes hos personer med slitasjegikt. Ultralyd er utmerket for å evaluere leddbånd og sener rundt leddet, som kan bli strukket eller revet på grunn av slitasjegikt, og andre fordeler med ultralyd inkluderer dens enkle tilgjengelighet og multiplanar evne, samt økonomiske fordeler, men det har flere ulemper, inkludert at det ikke er egnet for evaluering av progresjon av OA (3). Magnetisk resonansavbildning (MRI) kan gi den mest omfattende vurderingen av OA med fordelene av å være ikke-invasiv og multiplanar med utmerket bløtvevskontrast. MR er imidlertid dyrt, tidkrevende og ikke mye brukt for å overvåke OA klinisk. (3) MSCT kan også brukes til å evaluere OA som kan få en isotrop sub-millimeter romlig oppløsning med forbedret langsgående oppløsning, undersøkelsestiden reduseres betydelig med redusert bevegelsesartefakt, kostnaden er relativt lavere enn MRA i de fleste land(4) ,også nyttig for å gi veiledning for terapeutisk og diagnostisk prosedyre, selv pasienter med metalliske enheter eller implantater, som er dårlig indisert for MRA, kan gjennomgå prosedyren, og vi kan enkelt estimere lesjonen i nærheten av metall uten artefakter, men CTA kan har noen begrensninger i evalueringen av bløtvev, og disse er også invasive og krever strålingseksponering.(5) Magnetisk resonansartrografi (MRA) og multi-slice CT-artrografi (MSCTA) av kneet anses som de best presterende bildeteknikkene ved diagnostisering av kneosteoartritt dersom det sammenlignes prospektivt med artroskopiske funn. Disse to avbildningsprosedyrene er definitivt bedre enn vanlig CT eller MR av kneet på grunn av kontrastoppløsningen på grunn av tilstedeværelsen av henholdsvis intraartikulær fortynnet paramagnetisk kontrast eller jodholdig middel, og på grunn av utvidelsen av leddkapselen. Evalueringen av stedet, type, grad og omfang av sykdommen er mer pålitelig. De to teknikkene gir ulik informasjon på grunn av en høyere CT-sensitivitet for forkalkninger og benskader og en optimal MR-kontrastoppløsning for bløtvevsavvik (3) Den kombinerte bruken av jodert kontrastmateriale for fluoroskopisk bekreftelse av nålens artikulære posisjon før injeksjon av gadoliniumchelater for MR-artrografi gir den unike muligheten til å sammenligne CTA- og MRA-funn i nøye utvalgte tilfeller(6) Gadopentetat-dimeglumin og jodholdig kontrastmateriale kan blandes før MR-avbildning uten frigjøring av fritt gadolinium og er derfor trygge for å bekrefte intraartikulær plassering av kontrastmateriale før MR artrografi (6)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I denne studien vil 50 pasienter som er bekreftet ved røntgen å ha tidlige eller avanserte artroseforandringer som er henvist fra ortopedisk klinikk inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene inkluderer brudd, septisk kne, tidligere kneartroskopi eller åpen kirurgi. Alle metalliske (ikke titan) kroppsimplantater som kan inkludere pacemakere, aneurismeklemmer i hjernen, cochleaimplantater, vaskulære stenter anses som en absolutt kontraindikasjon for utførelsen av prosedyren. Graviditet (spesielt tidlig i svangerskapet) er en absolutt kontraindikasjon for utførelsen av MDCT (strålingseksponering). Unge pasienter under 18 år..

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere
MR ARTROGRAFI OG CT ARTROGRAFI HOS PASIENT MED KNE STYGGIGT
Andre navn:
  • CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av konvensjonell MR, MR artrografi ved diagnose og gradering av kondrale lesjoner i kneet slitasjegikt
Tidsramme: to år
sammenligne MR- og MR-artrografi i diagnose og gradering av alvorlighetsgraden av osteokondrale lesjoner ved kneartrose ved bruk av I-V stagingsystem
to år
Sammenligning av konvensjonell MR, MSCT artrografi i diagnostisering og gradering av kondrale lesjoner i det artrose kneet
Tidsramme: To år
sammenligne MR- og MSCT-artrografi i diagnose og gradering av alvorlighetsgraden av osteokondrale lesjoner ved kneartrose ved bruk av I-V stagingsystem
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 04-2023-100016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på MR

3
Abonnere