- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05764603
Sammenligning mellom MR artrografi, ct artrografi og konvensjonell MR i osteoachondral lesjoner av kne osteo artritt
9. mars 2023 oppdatert av: Mahmoud Bakheet, Assiut University
Sammenligning av konvensjonell MR, MR artrografi og MSCT artrografi ved påvisning og gradering av kondrale lesjoner i det osteoartritiske kneet
Målet med denne studien er å sammenligne den diagnostiske effekten av konvensjonell MR, MR artrografi og MDCT artrografi i påvisning og gradering av kondrale lesjoner i det artrose kneet med artroskopisk korrelasjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kneet er et diartrodialt ledd som dannes av to leddflater: tibiofemorale og patellofemorale overflater.
De mediale og laterale tibiofemorale kompartmentene, sammen med patellofemoralleddet, danner de tre kompartmentene i kneet, og disse er dekket av hyalin leddbrusk.
Hyalin leddbrusk er et slags tett bindevev som består av celler, vann og matrise.
Den normale hyalinbrusken er godt strukturert og elastisk, med en glatt overflate og dens funksjoner for å beskytte det subkondrale beinet, lar leddflatene gli over hverandre uten friksjon og absorbere støt.
Skade på leddbrusken anses å være kjennetegnet ved artrose (OA), selv om andre faktorer er involvert i sykdommens patogenes (1).
Kneartrose (OA) er en vanlig progressiv multifaktoriell leddsykdom og er preget av kroniske smerter og funksjonshemming.
Kne-OA står for nesten fire femtedeler av byrden av OA på verdensbasis og øker med fedme og alder (2).
Kneartrose (OA) blir ofte i utgangspunktet evaluert av vanlig røntgen (AP, LAT) synspunkter som dens nyttige teknikk for tidlig diagnose av OA uansett er det fortsatt begrenset bildeverktøy for påvisning av flere funn ettersom sykdommen utvikler seg, inkludert leddbruskdefekt.
Ultralyd er ekstremt følsomt for å identifisere synovialcyster som noen ganger dannes hos personer med slitasjegikt.
Ultralyd er utmerket for å evaluere leddbånd og sener rundt leddet, som kan bli strukket eller revet på grunn av slitasjegikt, og andre fordeler med ultralyd inkluderer dens enkle tilgjengelighet og multiplanar evne, samt økonomiske fordeler, men det har flere ulemper, inkludert at det ikke er egnet for evaluering av progresjon av OA (3).
Magnetisk resonansavbildning (MRI) kan gi den mest omfattende vurderingen av OA med fordelene av å være ikke-invasiv og multiplanar med utmerket bløtvevskontrast.
MR er imidlertid dyrt, tidkrevende og ikke mye brukt for å overvåke OA klinisk.
(3) MSCT kan også brukes til å evaluere OA som kan få en isotrop sub-millimeter romlig oppløsning med forbedret langsgående oppløsning, undersøkelsestiden reduseres betydelig med redusert bevegelsesartefakt, kostnaden er relativt lavere enn MRA i de fleste land(4) ,også nyttig for å gi veiledning for terapeutisk og diagnostisk prosedyre, selv pasienter med metalliske enheter eller implantater, som er dårlig indisert for MRA, kan gjennomgå prosedyren, og vi kan enkelt estimere lesjonen i nærheten av metall uten artefakter, men CTA kan har noen begrensninger i evalueringen av bløtvev, og disse er også invasive og krever strålingseksponering.(5)
Magnetisk resonansartrografi (MRA) og multi-slice CT-artrografi (MSCTA) av kneet anses som de best presterende bildeteknikkene ved diagnostisering av kneosteoartritt dersom det sammenlignes prospektivt med artroskopiske funn.
Disse to avbildningsprosedyrene er definitivt bedre enn vanlig CT eller MR av kneet på grunn av kontrastoppløsningen på grunn av tilstedeværelsen av henholdsvis intraartikulær fortynnet paramagnetisk kontrast eller jodholdig middel, og på grunn av utvidelsen av leddkapselen.
Evalueringen av stedet, type, grad og omfang av sykdommen er mer pålitelig.
De to teknikkene gir ulik informasjon på grunn av en høyere CT-sensitivitet for forkalkninger og benskader og en optimal MR-kontrastoppløsning for bløtvevsavvik (3) Den kombinerte bruken av jodert kontrastmateriale for fluoroskopisk bekreftelse av nålens artikulære posisjon før injeksjon av gadoliniumchelater for MR-artrografi gir den unike muligheten til å sammenligne CTA- og MRA-funn i nøye utvalgte tilfeller(6) Gadopentetat-dimeglumin og jodholdig kontrastmateriale kan blandes før MR-avbildning uten frigjøring av fritt gadolinium og er derfor trygge for å bekrefte intraartikulær plassering av kontrastmateriale før MR artrografi (6)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Bakheet, MASTER
- Telefonnummer: 01000531195
- E-post: Mahmoudbakheet@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I denne studien vil 50 pasienter som er bekreftet ved røntgen å ha tidlige eller avanserte artroseforandringer som er henvist fra ortopedisk klinikk inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene inkluderer brudd, septisk kne, tidligere kneartroskopi eller åpen kirurgi. Alle metalliske (ikke titan) kroppsimplantater som kan inkludere pacemakere, aneurismeklemmer i hjernen, cochleaimplantater, vaskulære stenter anses som en absolutt kontraindikasjon for utførelsen av prosedyren. Graviditet (spesielt tidlig i svangerskapet) er en absolutt kontraindikasjon for utførelsen av MDCT (strålingseksponering). Unge pasienter under 18 år..
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Deltakere
|
MR ARTROGRAFI OG CT ARTROGRAFI HOS PASIENT MED KNE STYGGIGT
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av konvensjonell MR, MR artrografi ved diagnose og gradering av kondrale lesjoner i kneet slitasjegikt
Tidsramme: to år
|
sammenligne MR- og MR-artrografi i diagnose og gradering av alvorlighetsgraden av osteokondrale lesjoner ved kneartrose ved bruk av I-V stagingsystem
|
to år
|
Sammenligning av konvensjonell MR, MSCT artrografi i diagnostisering og gradering av kondrale lesjoner i det artrose kneet
Tidsramme: To år
|
sammenligne MR- og MSCT-artrografi i diagnose og gradering av alvorlighetsgraden av osteokondrale lesjoner ved kneartrose ved bruk av I-V stagingsystem
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hunter DJ, Bierma-Zeinstra S. Osteoarthritis. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1745-1759. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30417-9.
- da Cunha Cavalcanti FM, Doca D, Cohen M, Ferretti M. UPDATING ON DIAGNOSIS AND TREATMENT OF CHONDRAL LESION OF THE KNEE. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 16;47(1):12-20. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30339-6. eCollection 2012 Jan-Feb.
- Li Q, Amano K, Link TM, Ma CB. Advanced Imaging in Osteoarthritis. Sports Health. 2016 Sep;8(5):418-28. doi: 10.1177/1941738116663922. Epub 2016 Aug 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-2023-100016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på MR
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringSunn | Perifer nerveskade Øvre ekstremitetForente stater