Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen MR-artrografie, ct-artrografie en conventionele MR bij osteo-achondrale laesies van artrose van de knie

9 maart 2023 bijgewerkt door: Mahmoud Bakheet, Assiut University

Vergelijking van conventionele MRI, MR-artrografie en MSCT-artrografie bij de detectie en beoordeling van chondrale laesies van de artroseknie met osteoartritis

Het doel van deze studie is om de diagnostische effectiviteit van conventionele MRI, MR-artrografie en MDCT-artrografie bij de detectie en gradatie van chondrale laesies van de osteoartritische knie te vergelijken met arthroscopische correlatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De knie is een diarthrodiaal gewricht dat wordt gevormd door twee gewrichtsvlakken: de tibiofemorale en patellofemorale vlakken. De mediale en laterale tibiofemorale compartimenten vormen samen met het patellofemorale gewricht de drie compartimenten van de knie en deze worden bedekt door hyalien gewrichtskraakbeen. Hyalien gewrichtskraakbeen is een soort dicht bindweefsel dat bestaat uit cellen, water en matrix. Het normale hyaliene kraakbeen is goed gestructureerd en elastisch, met een glad oppervlak en zijn functies om het subchondrale bot te beschermen, ervoor te zorgen dat de gewrichtsoppervlakken zonder wrijving over elkaar glijden en schokken absorberen. Beschadiging van het gewrichtskraakbeen wordt beschouwd als het kenmerk van artrose (OA), zelfs als andere factoren een rol spelen bij de pathogenese van de ziekte (1). Artrose van de knie (OA) is een veel voorkomende progressieve multifactoriële gewrichtsaandoening en wordt gekenmerkt door chronische pijn en functionele beperkingen. Knieartrose is verantwoordelijk voor bijna vier vijfde van de last van artrose wereldwijd en neemt toe met obesitas en leeftijd (2). Artrose van de knie (OA) wordt vaak in eerste instantie geëvalueerd door middel van gewone röntgenfoto's (AP, LAT), wat een nuttige techniek is voor een vroege diagnose van artrose, wie het ook is, nog steeds een beperkt beeldvormingsinstrument voor de detectie van meer bevindingen naarmate de ziekte vordert, inclusief gewrichtskraakbeendefect. Echografie is uiterst gevoelig voor het identificeren van synoviale cysten die zich soms vormen bij mensen met artrose. Echografie is uitstekend geschikt voor het evalueren van de ligamenten en pezen rond het gewricht, die kunnen worden uitgerekt of gescheurd vanwege artrose. geschikt voor evaluatie van de progressie van artrose (3). Magnetic Resonance Imaging (MRI) kan de meest uitgebreide beoordeling van artrose bieden met de voordelen dat het niet-invasief en multiplanair is met een uitstekend zacht weefselcontrast. MRI is echter duur, tijdrovend en wordt niet veel gebruikt voor het klinisch monitoren van artrose. (3) MSCT kan ook worden gebruikt om artrose te evalueren, omdat het een isotrope ruimtelijke resolutie van minder dan een millimeter kan verkrijgen met verbeterde longitudinale resolutie. De onderzoekstijd wordt aanzienlijk verkort met minder bewegingsartefacten. De kosten zijn in de meeste landen relatief lager dan bij MRA(4) , ook nuttig bij het bieden van begeleiding voor therapeutische en diagnostische procedures, zelfs patiënten met metalen apparaten of implantaten, die slecht geïndiceerd zijn voor MRA, kunnen de procedure ondergaan, en we kunnen de laesie in de buurt van metaal gemakkelijk schatten zonder artefacten, maar CTA kan hebben enkele beperkingen bij de evaluatie van zachte weefsels en deze zijn ook invasief en vereisen blootstelling aan straling.(5) Magnetische resonantie artrografie (MRA) en multi-slice CT artrografie (MSCTA) van de knie worden beschouwd als de best presterende beeldvormende technieken bij het diagnosticeren van osteoartritis bij de knie, indien prospectief vergeleken met artroscopische bevindingen. Deze twee beeldvormingsprocedures zijn absoluut beter dan gewone CT of MRI van de knie vanwege de contrastresolutie als gevolg van respectievelijk de aanwezigheid van intra-articulaire verdund paramagnetisch contrast of jodiumhoudend middel en de uitzetting van het gewrichtskapsel. De evaluatie van plaats, type, graad en omvang van de ziekte is betrouwbaarder. De twee technieken geven verschillende informatie vanwege een hogere CT-gevoeligheid voor calcificaties en botletsels en een optimale MR-contrastresolutie voor afwijkingen in zacht weefsel (3) Het gecombineerde gebruik van gejodeerd contrastmateriaal voor fluoroscopische bevestiging van de articulaire positie van de naald vóór injectie van gadoliniumchelaten voor MR-artrografie bieden de unieke mogelijkheid om CTA- en MRA-bevindingen te vergelijken in zorgvuldig geselecteerde gevallen(6) Gadopentetaat dimeglumine en jodiumhoudend contrastmateriaal kunnen vóór MR-beeldvorming worden gemengd zonder dat vrij gadolinium vrijkomt en zijn daarom veilig voor het bevestigen van de intra-articulaire plaatsing van contrastmateriaal voor MR-artrografie (6)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In deze studie zullen 50 patiënten worden opgenomen waarvan op röntgenfoto's is bevestigd dat ze vroege of gevorderde osteoartritische veranderingen hebben die door de orthopedische kliniek zijn verwezen.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria omvatten fracturen, septische knie, eerdere artroscopie van de knie of open operatie. Alle metalen (niet-titanium) lichaamsimplantaten, waaronder mogelijk pacemakers, clips voor hersenaneurysma's, cochleaire implantaten en vasculaire stents, worden beschouwd als een absolute contra-indicatie voor de uitvoering van de procedure. Zwangerschap (vooral vroege zwangerschap) is een absolute contra-indicatie voor de uitvoering van MDCT (blootstelling aan straling). Jonge patiënten onder de 18 jaar..

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers
MR ARTROGRAFIE EN CT ARTROGRAFIE BIJ PATIËNT MET KNIESTEOARTHRITIS
Andere namen:
  • CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van conventionele MRI, MR-artrografie bij diagnose en beoordeling van chondrale laesies van de osteoartritische knie
Tijdsspanne: twee jaar
vergelijk de MRI- en MR-artrografie bij de diagnose en beoordeling van de ernst van osteochondrale laesies bij knieartrose met behulp van het IV-stadiëringssysteem
twee jaar
Vergelijking van conventionele MRI, MSCT-artrografie bij diagnose en beoordeling van chondrale laesies van de osteoartritische knie
Tijdsspanne: Twee jaar
vergelijk de MRI- en MSCT-artrografie bij de diagnose en beoordeling van de ernst van osteochondrale laesies bij knieartrose met behulp van het IV-stadiëringssysteem
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 04-2023-100016

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren